从行业角度看,三类医疗器械是最高级别的医疗器械,如人工心脏瓣膜、血管支架等都属于三类医疗器械。湃生美学重磅上市的悦芙欣美妍,联合瑞士专利技术开发,获批的国内首批面部适应症Ⅲ类植入医疗器械,可合法合规地进行注射。该产品不仅对湃生美学在医美领域拓展至关重要,对于整个医美行业而言也颇具份量!
从创新角度而言,开发有核心竞争力的高端植入类三类医疗器械,更需要企业具备强大的研发实力和创新能力。湃生美学重磅上市的悦芙欣美妍,作为国内稀缺的首批面部械三植入类产品,依托湃生美学在技术研发、临床试验等方面10余年不断的投入和探索,提升了其在医疗美容领域应用的安全性、有效性和创新性,也进一步巩固湃生美学在再生医学材料领域的行业地位!
从竞争格局方面看,湃生美学要充分利用自身的先发优势和行业地位。湃生美学,以PED第三代去端肽胶原技术为核心,在医用胶原蛋白、重组胶原蛋白、生物材料、骨再生材料等多领域参编发布行标/团标近10项,已申请并获授权的国际PCT、国家发明专利等30余项,作为产业化的推动者,在行业标准制定、技术积累等方面具有充分的优势。湃生美学重磅上市的悦芙欣美妍,得益于先进技术优势,可与目前多种生物材料进行联合应用,对求美者的需求日益复杂化,可以帮助医生提供更多个性化解决方案!
业内分析指出,具备从底层全产业链布局与核心技术自主可控的企业,将在新一轮产业变革中占据先机。
北京湃生生物科技有限公司,自2015年成立以来,已获NMPA批准上市及在研储备的高端三类植入器械近10项,已获皮肤适用范围不同场景的二类医疗器械注册证近20项,一类医疗器械近20项,化妆品备案近30项。通过国际ISO、韩国KGMP认证,并在韩国已取得“胶原凝胶敷料”注册证,出口东南亚等近100个国家。
北京湃生生物并非得益于大单品的商业成功,依托PED第三代去端肽+结构设计核心技术平台,打开了生物再生材料在严肃医疗市场更广阔的空间,构建起北京湃生最坚实技术壁垒!基于这一壁垒,北京湃生正在系统性推进多科室、多适应症的医疗管线布局。此次湃生美学悦芙欣美妍的重磅上市,也同样夯实了湃生美学致力成为国内一流品牌的信心!
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