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政策动向

中药饮片将实现一物一码 全程可追溯

据国家医保局消息，7月1日，国家医保局公开征求《国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于印发〈中药饮片追溯码编码要求〉的通知（征求意见稿）》意见。为健全中药饮片全链条追溯体系，提升药品质量安全保障能力，强化医保基金使用监管效能，国家医保局组织力量开展中药饮片追溯码编码要求的研究制定工作，秉持“实用性、唯一性、可扩展性、通用性”基本原则，形成《中药饮片追溯码编码要求》，拟联合国家药监局印发，以实现中药饮片“一物一码、全程可溯”。

多替拉韦钠纳入《国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单》

财政部、税务总局发布关于更新国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单的公告，自本公告发布之日起至2027年12月31日，多替拉韦钠纳入《财政部 税务总局关于延续免征国产抗艾滋病病毒药品增值税政策的公告》(财政部 税务总局公告2023年第62号)所附《国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单》。

药械审批

福元医药：左甲状腺素钠片获药品补充申请批准通知书

福元医药(601089.SH)公告称，公司收到国家药监局颁发的左甲状腺素钠片(规格：50μg)《药品补充申请批准通知书》，批准该药品增加规格的补充申请，视同通过一致性评价。该药品适用于甲状腺肿、甲状腺功能减退等治疗。截至公告日，公司累计研发投入308.37万元。2025年该药品在中国三大终端六大市场销售额约14.04亿元。

京新药业：获得盐酸卡立哌嗪胶囊药品注册证书

京新药业(002020.SZ)公告称，公司收到国家药监局核准签发的盐酸卡立哌嗪胶囊《药品注册证书》，规格为1.5mg和3mg，用于治疗成人精神分裂症，该产品为国内首家获批上市。该药品为非典型抗精神病药物，有助于提升公司精神神经领域竞争力，但对当期业绩无重大影响。

康恩贝：子公司己酮可可碱缓释片获药品注册证书

康恩贝(600572.SH)公告称，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的己酮可可碱缓释片《药品注册证书》。该药品适应症为周围性血管疾病，包括间歇性跛行和静息疼痛，按化学药品3类获批，视同通过仿制药一致性评价。截至公告日，国内有16家生产厂家的该产品获批上市。2025年该药品缓释片制剂销售金额为2.69亿元。公司将积极安排生产上市，预计对业绩产生积极影响。

津药药业：二丙酸倍他米松原料药获FDA DMF FA Letter

津药药业(600488.SH)公告称，公司近日收到美国FDA签发的DMF First Adequate Letter，表明FDA已完成对公司二丙酸倍他米松原料药DMF文件的科学审查，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。该产品为糖皮质激素类药物，主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病。此次通过技术审评将对公司拓展美国市场、提升业绩带来积极影响。

行业大事

中国临床前TCE单笔授权金额创纪录

6月30日，剂泰科技宣布，与Deerfield Management取得战略联盟首个重要成果，加速新一代免疫疗法的全球开发。剂泰科技与Deerfield支持成立的美国生物科技公司Boulevard Bio正式签署全球独家授权协议，授予Boulevard Bio其自主研发的三特异性TCE（T Cell Engager，T细胞衔接器）MTS-128项目在全球范围内的开发、生产及商业化权益。剂泰科技将获得2000万美元首付款，并有资格获得最高达到16亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，外加基于产品销售额的分级销售提成。

资本市场

兴齐眼药：控股股东提议8000万元至1亿元回购股份用于注销

兴齐眼药(300573.SZ)公告称，公司控股股东、实际控制人、董事长刘继东提议公司以集中竞价方式回购部分股份，回购资金总额不低于8000万元且不超过1亿元，回购股份将全部用于注销并减少注册资本。回购价格上限不高于董事会审议通过回购方案决议前30个交易日公司股票交易均价的150%，回购期限自股东大会审议通过之日起不超过12个月。

新天药业：上海新天智药生物技术有限公司质押200.00万股用于补充质押

7月1日，新天药业公告，公司控股股东上海新天智药生物技术有限公司近日将其持有的200.00万股公司股份进行质押，占其所持股份比例为2.97%，占公司总股本比例为0.82%。本次质押用途为补充质押，不涉及新增融资。截至公告日，新天智药累计质押股份数量为4265.697万股，占其所持股份比例为63.26%，占公司总股本比例为17.47%。