过去几年,一笔license-out交易签下来,行业就会欢呼一片。但今天,越来越多的人开始意识到:签约只是起点,不是终点。临床能否顺利推进?CMC能否通过FDA审查?供应链能否支撑全球交付?合作方会不会因为战略调整把你的资产"雪藏"?这些问题,才真正决定一个资产能不能在球全市场站稳脚跟。
根据医药魔方NextPharma数据库®的数据显示,2024年,中国license-out交易终止事件达到历史峰值。其中62%源于受让方战略调整,19%源于临床疗效或安全性问题。交易失败,往往不是败在谈判桌上,而是败在签约后6-18个月的执行阶段。出海,已经从"拼机会",变成了"拼确定性"。
《重塑全球价值:中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书
在此背景下,医药魔方联合赛默飞,访谈一线从业者,调研137家药企高管,梳理大量真实交易案例,重磅发布了《重塑全球价值:中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书。这份蓝皮书,试图回答一个问题——什么样的出海策略,才是真正高确定性的?报告覆盖了出海全链条的十大关键维度:战略定位、产品竞争力构建、目标市场选择、交易双方核心考量、合作方筛选、交易模式设计、注册策略规划、临床开发执行、生产与供应链体系建设,以及全球化风险管理。
7月2日19:00,我们将联合赛默飞推出专题直播——「解码中国创新药出海的确定性之路」,特邀和黄医药全球临床运营副总裁杨彬、赛默飞生物制药和无菌灌装服务全球技术专家胡可可、赛默飞生物工艺培养基产品经理赵骏飞以及医药魔方首席研究顾问胡红喜进行分享。直播将从以下四个部分进行讨论:
蓝皮书核心洞察首发解读:医药魔方首席研究顾问胡红喜现场拆解蓝皮书核心结论,快速抓住最关键的出海趋势判断。
合规前置:赛默飞生物制药和无菌灌装服务全球技术专家胡可可从项目早期开始规划符合全球大分子药物法规监管的CMC策略。
技术筑基:赛默飞生物工艺培养基产品经理赵骏飞现场解析新一代培养基与CMC方案,筑牢全球合规信任。
临床运营确定性实战:和黄医药全球临床运营副总裁杨彬现场解析全球临床试验避坑策略,筑牢出海执行效率与确定性。
中国创新药出海,正在从"能否走出去",进化到"如何走得稳、走得远"。7月2日,我们直播见。
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赛默飞为观众朋友们准备了抽奖福利~参与直播间抽奖有机会获得U盘、晴雨伞、胶囊充电宝、凌美钢笔以及蓝皮书实体版哦!
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