从“5片到1片”的慢病攻坚：一家本土药企的创新答卷|仿制药|创新药|制剂|原研|恒瑞医药|慢病|药品注册证书

（人民日报健康客户端记者刘静怡）国际糖尿病联盟（IDF）在2025年世界糖尿病大会上公布的第11版《IDF全球糖尿病地图》显示，我国20岁～79岁糖尿病患者达1.48亿。对于糖尿病患者来说，每天坚持规范服药这件事并不简单：药物种类不同、服药剂量不同、服药时间不同……多重因素交织，使依从性差成为2型糖尿病管理中最普遍也最难解决的问题之一。在恒瑞医药副总裁霍仕文眼中，这不仅是一个临床数据，更是一个研发课题。

《“健康中国2030”规划纲要》提出，要强化科技创新对卫生健康事业的支撑作用，加快医药科技创新和成果转化。如何打通从药物研发到患者应用的“最后一公里”，成为摆在本土药企面前的现实命题。

从“看见需求”到“回应需求”，瞄准临床真问题

如何围绕国民健康需求布局创新？“我们始终着眼于未获满足的临床需求。”霍仕文告诉人民日报健康客户端记者，恒瑞医药进入慢病领域，并非政策红利到来后的跟风之举，而是一个发生在十多年前的前瞻性判断。

恒瑞医药副总裁霍仕文。受访者供图

时间拨回2000年前后。彼时，由于我国社会发展和人民生活习惯的改变，慢病患者数量攀升，但慢病用药市场以进口产品为主，本土创新几近空白，存在巨大的未被满足的需求。

慢病用药投入大、周期长、回报慢，是行业里众所周知的“硬骨头”。恒瑞医药把目光投向了这片“慢热”的土地，启动了慢病领域的全方位布局。

糖尿病管线无疑是恒瑞慢病治疗版图中的一项核心。由于降糖药服用依从性问题，大量糖尿病患者没有在治疗中得到应有的获益。针对这个问题，恒瑞医药花了十余年时间，用创新回应需求，口服降糖三联复方制剂就是答案之一。霍仕文向记者介绍，从2010年布局代谢性疾病领域，到逐步积累原研SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂等药物，再到最终将两类原研降糖药物与二甲双胍“合三为一”，恒瑞医药开发出我国自主研发的口服降糖固定三联复方制剂，“把5片药做成了1片”，服用1片药便可满足治疗需求，这大大提高了糖尿病治疗的用药便利度和患者依从性。

三种成分的固定配比、统一的缓释工艺、不同药物的相互作用……每一个环节都需要大量的实验数据支撑，三联复方制剂的研发，技术难度并不低。“但这正是创新应当做的事，解决真实存在的问题。”霍仕文表示。

截至目前，已有20余款创新产品获批上市，创新药收入已成为企业增长的重要引擎。

从“仿制”到“原创”，用时间为创新蓄力

目前，重大慢病已成为制约人均预期寿命提高的重要因素，慢病防控也成为《“健康中国2030”规划纲要》的重要内容。对于健康中国建设而言，围绕人民健康需求建立创新体系的发展路径，正在成为指引我国创新药企业不断前进的重要方向。

过去15年，恒瑞医药在慢病领域陆续推进降糖、血脂异常、减重等多条研发线，逐步构建起覆盖代谢、心血管、免疫、呼吸及神经科学等多个慢病方向的产品矩阵，目前已在慢病领域获批上市11款1类创新药和4款2类创新药。是什么让一家企业围绕慢病领域深耕十余年？

成立于1970年的恒瑞医药，最初与大多数中国药企一样，从仿制药起步。分水岭出现在二十多年前，我国医药产业完成了从“缺医少药”到“有药可用”的跨越，但如何从仿制药大国走向创新药强国，如何从跟随式创新转向源头创新，是整个行业必须跨越的关口。

2000年，恒瑞医药在上海设立研发中心，向创新药迈出决定性一步。此后12年，公司投入大量资源用于一款骨关节炎疼痛关键治疗药物的研发，2011年，艾瑞昔布获批上市——恒瑞医药拿到了自主原研创新药的“入场券”。

随着“健康中国2030”战略实施的不断深入，恒瑞医药的创新节奏，与国家政策的推进节拍同频共振。集采与医保制度改革推进，创新药纳入医保的周期大幅缩短，伴随着创新药审批提速和医保支持政策不断完善，恒瑞医药的创新成果进入集中释放期。经过多年的加速战略转型，至2026年第一季度，创新药收入占公司整体收入比重已达到61%。

支撑这条路走下来的，是高强度的研发投入。2025年，恒瑞医药全年研发投入87.24亿元，占营业收入的27.58%，是行业平均水平的3倍，累计研发投入已超500亿元。在慢病领域，这条布局线还在延伸：公司预计2026年至2028年将有约53项创新产品及适应证获批上市，其中相当一部分集中在代谢、心血管等慢病方向。