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7月1日，联邦制药他达拉非片（规格：5mg、10mg、20mg）获得国家药监局签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20265009、国药准字H20265010、国药准字H20265011，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着联邦制药首款男性健康领域产品正式获批上市。
他达拉非片是一种磷酸二酯酶5（PDE 5）选择性抑制剂，主要用于治疗勃起功能障碍（ED），同时获批治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）。与同类药物相比，本品具备突出优势：药效持续长达36小时，且不受进食的影响，为患者提供更灵活的治疗选择，进一步扩展了临床应用价值。
他达拉非片获批上市，丰富了公司的产品矩阵和业务结构，也进一步提升了联邦制药在男性健康领域的市场竞争力与品牌影响力。
联邦制药将继续秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，聚焦患者临床需求，加速药物研发，以更全面、更优质的用药方案助力健康中国建设。
【文稿】中山公司注册部
【编辑】集团品牌文化部
【审校】中山公司注册部、集团法务中心、集团品牌文化部
(联邦制药 动态宝)
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