作为高原特色珍稀药材,红景天在传统医药与现代消费市场均具备极高应用价值,其核心活性物质红景天苷拥有抗氧化、修护肌肤、缓解疲劳、抵御高原不适等多重功效,是美妆、营养食品领域极具潜力的功能性原料。但长期以来,红景天苷规模化商业化发展始终面临难以调和的行业痛点:野生红景天为国家二级保护植物,现存成熟植株不足200万株,生长周期长达7至8年;传统植物提取方式不仅产能有限、原料纯度批次稳定性差,过度采挖还会破坏高原脆弱生态,提取产物还易存在农残、重金属污染等隐患,行业发展深陷资源与生产双重桎梏。

这一产业困局,如今通过合成生物技术迎来全新解法。2026年6月26日,国家知识产权局发布授权公告,华熙生物《糖基转移酶及其在制备红景天苷中的应用》发明专利正式获得授权(专利号ZL 2026 1 0226349.X,授权公告号CN121737079B)。这项依托AI基因挖掘技术诞生的核心专利,是华熙生物提供红景天苷整合解决方案、深耕合成生物长期战略的关键里程碑,叠加此前国内化妆品新原料备案、美国FDA Self-GRAS安全认证等成果,完整展现出企业依靠前沿生物技术抢占全球天然活性原料赛道的完整布局。

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此次授权专利的核心创新,是借助人工智能革新酶筛选方式,从底层解决红景天苷工业化生产效率偏低的核心难题。华熙生物合成生物研发团队跳出传统人工筛选的低效模式,搭建深度学习模型,结合蛋白结构建模、底物亲和力预测算法,对海量基因组数据开展定向筛选,首次从美国红梣中找到并验证新型糖基转移酶FpUGT,该酶是该属植物内首个可直接催化生成红景天苷的功能酶。体外实验数据显示,FpUGT催化酪醇转化红景天苷的转化率可达15.63%,显著高于行业通用酶UGT1的9.46%,催化效率的大幅提升直接降低工业化生产成本,让红景天苷大规模量产具备充足商业可行性。

高效酶只是技术突破的起点,华熙生物积淀多年的全链条合成生物技术体系,是实现技术落地量产的核心支撑。依托自主可控的基因编辑、菌种改造、细胞工程技术,研发团队将红景天抗逆相关基因导入工程微生物,搭建专属生物细胞工厂;搭配工业4.0智能化发酵与提纯生产线,全程无需采收野生红景天,从源头规避植物提取带来的各类杂质残留问题,在实现规模化生产的同时,保护濒危植物与高原生态,落地“以生物合成替代自然资源索取”的研发思路。

技术研发落地的同时,产品全球化合规布局同步完成,实现技术研发与市场商业化双向赋能。2025年12月,生物合成工艺产出的红景天苷完成国内化妆品新原料备案(国妆原备字20250170),获准作为皮肤保护、抗氧化原料应用于护肤产品;2026年5月,该原料品牌BLOOMSAS™成功通过美国FDA Self-GRAS认证,这也是国际膳食原料安全领域含金量极高的权威标准。整套安全性评估由国际GLP标准实验室完成,相关研究论文已刊发于专业学术期刊《Toxicology Reports》。

该认证打破海外食品赛道准入壁垒,原料可合规添加至功能性饮品、运动营养补剂、睡眠膳食补充剂等品类,市场空间从护肤原料拓展至全球健康食品领域,形成化妆品、营养健康双赛道并行的商业化格局。

一系列技术、认证成果相互印证,凸显华熙生物在合成生物学领域具备前瞻性战略布局。区别于多数企业单一原料、单点研发的模式,华熙生物搭建起“AI驱动酶基因挖掘—全链条生物制造平台—国内外权威安全认证—美妆食品双赛道转化”的完整产业闭环。继在透明质酸领域建立全球技术领先优势后,企业持续加码合成生物学底层核心技术研发,红景天苷项目成为典型样本,充分印证其拥有从基因源头创新、规模化生产制造到全球市场合规准入的一体化自主研发与产业化能力。

当下合成生物学正在重塑全球功能性原料行业竞争格局,传统植物萃取、化学合成模式逐步被低碳、可持续的生物制造技术取代。业内分析认为,华熙生物红景天苷系列成果落地,并非只是单一原料的技术突破,更确立了企业在珍稀天然活性成分绿色合成赛道的行业领先地位。依托自主可控的酶工程底层技术、完善的产业化产能体系与全球化合规资质,华熙生物正加速从透明质酸单一龙头,拓展为覆盖多品类功能性生物原料的综合平台型生物科技企业,也为国内中药材、珍稀高原植物活性成分可持续开发提供了可复制、可推广的产业范本。