石药集团(01093):重组带状疱疹疫苗(SYS6052)在中国获临床试验批准
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智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,本集团开发的重组带状疱疹疫苗(SYS6052)(该产品),已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
该产品为本公司首款获批临床试验的重组蛋白疫苗产品,由水痘-带状疱疹病毒gE蛋白抗原与本集团自主开发的新型纳米佐剂系统构成。通过优化抗原和纳米佐剂系统,该产品诱导较强的体液免疫及细胞免疫应答,为适用人群提供更多元的预防选择。临床前研究显示,该产品具有良好的安全性和有效性。
本次获批的临床适应症为50岁及以上成人预防带状疱疹及其并发症。该产品临床试验的获批,是本集团在重组蛋白疫苗领域的一项重要成果,为包括重组带状疱疹疫苗在内的预防性疫苗产品的开发奠定了良好基础。
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