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7 月 1 日,全球电外科龙头德国爱尔博官宣,品牌首台国产高频手术设备主机正式下线,这款由中国团队深度参与智造、搭载德国原装生产体系的 VIO S CN,已于 6 月 11 日斩获 NMPA 医疗器械注册证。
在此之前,爱尔博国内销售的全部高频手术设备均依靠德国总部整机进口,漫长海运、跨境报关抬高流通成本,供货周期长,基层医院采购门槛高;国产化落地后,本土生产大幅压缩物流与进口环节成本,供货响应速度显著提升。
爱尔博表示,还将持续推进全系列电外科产品本土化落地。
高频手术设备国内市占断层第一
始创于 1851 年的爱尔博,拥有 175 余年电外科技术积淀,是全球首款电外科设备缔造者。
在中国市场,爱尔博是无可争议的行业龙头,高频手术系统招投标市场占有率稳居全国第一。据比地招标网 2026 年 1-5 月最新统计数据,国内高频手术设备中标总金额约 1.07 亿元,爱尔博 ERBE 单品牌金额市占率高达 43.87%,大幅甩开第二名国产厂商亿高(11.84%)、外资柯惠(7.67%),前三品牌合计仅瓜分 63% 市场,爱尔博一家独占近半赛道份额,高端手术室、内镜科室进口电刀设备长期由其主导。
回溯 2025 全年招标数据,爱尔博与国产头部亿高合计拿下 76% 市场总量,二者组成行业第一梯队,而爱尔博在高端整机、多科室适配设备领域优势不可撼动。
本次下线的 VIO S CN 高端高频手术主机,临床应用覆盖消化内镜、多外科手术全场景,核心实现人体组织精准切割、高效凝血,同时支持拓展全品类电外科功能,适配院内绝大多数手术刚需场景。
中国为第三大市场
集团CEO到访
爱尔博在华深耕多年:1999 年于上海设立代表处,2000 年扎根长宁片区,2010 年成立爱尔博(上海)医疗器械有限公司,全权负责全系列产品国内市场推广、临床技术支持,覆盖消化内镜、呼吸内镜、妇科、泌尿、普外、胸外、手术室全科室临床场景。
今年 4 月 10 日,长宁区委副书记、区长刘平专门会见爱尔博集团 CEO 克里斯蒂安・奥托・爱尔博一行,当地政府高度认可爱尔博对长宁区域产业、经济的长期贡献。
集团 CEO 也明确表态,看好中国长期市场前景,将持续加码上海长宁产业链布局,打造适配本土临床需求的医疗设备产品。爱尔博总部 CFO Daniel 亦直言,中国是爱尔博全球第三大核心市场,本次 VIO S CN 国产化落地,正是集团 “在中国,为中国” 全球战略的核心落地动作。
集采风暴
国产全面崛起
近期湖南牵头、覆盖全国 29 个省市及兵团的高频电刀、中性电极省际联盟集采已于 7 月 1 日正式挂网供货,采购周期两年,全品类采购总量突破 2000 万把(片),对应整体市场规模超 35 亿元,基本覆盖全国公立医疗机构手术刚需耗材,堪称电外科领域国家级规模联采。
本次集采设置两条时间线:6 月 30 日前全部中选企业完成平台注册、资质与配送搭建;8 月 1 日前完成医院、医保、企业三方线上购销协议签订,全国电刀耗材统一低价供货已成定局,多地医保同步释放细则,价格下行趋势不可逆。
长久以来,高频电刀、电极耗材市场由爱尔博、美敦力、柯惠等外资品牌垄断,而本次集采开标结果直接颠覆行业格局:17 个核心竞价组中,国产品牌包揽 16 组最低报价,全面掌握市场定价权,外资仅少量小众高端产品勉强中标,公立主流渠道资源大幅向国产倾斜。
行业测算数据显示,集采前外资电外科耗材整体市场份额超 50%,伴随本轮联采两年周期落地,国产耗材整体市占率有望突破 70%,外资仅能留存复杂术式、特殊高端耗材小众赛道,依靠进口溢价赚钱的时代彻底落幕。
这也倒逼上游整机设备同步压缩定价空间。
近五年国内本土器械企业实现技术跨越式突破,迈瑞医疗、沪通、杰西科技、北京贝林、苏州康迪、常州延陵等厂商完成电外科全产品线布局,从基础电刀笔、LEEP 刀到凝胶电极全线覆盖,产品性能全面对标进口,同时具备天然成本优势。
爱尔博作为国内高频手术设备市占第一的外资龙头开启整机国产化,为整个进口能量外科赛道释放明确信号:单纯依靠海外整机进口、赚取溢价的经营模式难以为继,深度本土化、控成本、同步兼顾原厂品质,将是所有外资器械企业的必答题。
未来器械之家将持续跟踪爱尔博全系列产品本土化进度,以及 29 省电刀集采落地后的整机市场份额变动,深度解读电外科赛道国产替代与外资转型长期趋势。
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