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（来源：石药创新）

石药创新制药股份有限公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司正在开展“评价SYS6026注射液在HPV16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验” （方案编号：SYS6026-004）， 该研究现正在全国多家中心进行。现诚邀符合条件的患者参加。

项目简介：

SYS6026注射液是一种治疗性mRNA疫苗，其作用靶点为HPV16和18亚型E6/E7蛋白抗原,本研究旨在评价不同剂量的SYS6026治疗HPV16型或18型相关SIL患者的安全性/耐受性、免疫原性、初步有效性和PK特征等，为HPV16和18型相关SIL患者提供一种非手术治疗的新选择。

入选条件：

1. 年龄大于或等于18周岁；

2. 筛选期研究中心证实为HPV16型和/或18型宫颈感染参与者；

3. 宫颈中度或重度癌前病变（CIN2～3级），合并外阴、阴道、肛门或宫颈腺体的癌前病变需排除；

4. 阴道镜结果需满足以下条件：①鳞状柱状上皮交界完全可见，可疑区域病变完全可见；②宫颈病变可以被活检器具触及和采样，且宫颈病变足够大，确保研究期间仍有可见病变进行观测；

5. 同意在筛选期进行病变活检并在首次接种后36周时进行手术切除或活检；

6. 在筛选期可获得足够的病变组织活检样本和宫颈拭子样本供中心实验室进行CIN和HPV检测。

7. 首次接种前1周内主要器官功能正常；

8. 研究者判断筛选心电图正常或未出现有临床意义的结果；

9. 首次接种治疗当日腋下体温≤37.0℃；收缩压<140 mmHg且舒张压<90 mmHg。

联系方式

如果您或您的亲属满足以上条件，且有意参加本临床研究，可到以下医院进行垂询。也可直接联系曹老师（联系电话15230114986）、张老师（联系电话：13602283860）以及赵老师（联系电话：15004070810）咨询。

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