编者按:酒精使用障碍每年占全球死亡人数的5%，亟需新的治疗干预手段。临床前和初步人体研究表明，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽可能减少酒精摄入。近期在《柳叶刀》发表的一项随机双盲安慰剂对照试验，评估了司美格鲁肽周制剂在寻求治疗的酒精使用障碍合并肥胖患者中的疗效。
研究背景
酒精使用障碍每年占全球死亡人数的5%，亟需新的治疗干预手段。临床前和初步人体研究表明，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽可能减少酒精摄入。本研究评估了司美格鲁肽周制剂在寻求治疗的中重度酒精使用障碍合并肥胖患者中的疗效。
研究方法
在为期26周的单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，寻求治疗的中重度酒精使用障碍合并肥胖参与者被按1:1比例分配，在接受标准认知行为治疗的基础上，接受司美格鲁肽周制剂（2.4 mg皮下注射）或安慰剂（生理盐水皮下注射）。主要终点是干预26周后评估的重度饮酒天数减少量，采用ANCOVA模型分析。分析遵循意向治疗原则，缺失结局数据使用多重插补处理。安全性在所有接受治疗的患者中评估。本试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT05895643），现已完成。
研究结果
2023年6月10日至2025年2月4日期间，纳入108名参与者（53名女性和55名男性），司美格鲁肽组和安慰剂组各54名，均纳入数据分析。总体而言，88名参与者（81%）完成了全程干预。与安慰剂相比，司美格鲁肽与重度饮酒天数减少相关（司美格鲁肽组较基线-41.1%，95% CI -48.7至-33.5；安慰剂组-26.4%，95% CI-34.1至-18.6；估计治疗差异-13.7%，95% CI-22.0至-5.4；p=0.0015），并且在多项次要酒精相关和躯体结局方面也显示出显著效果。不良事件是一过性的，通常为轻度至中度胃肠道反应，在司美格鲁肽组更常见。
研究结论
司美格鲁肽在寻求治疗的肥胖合并酒精使用障碍参与者中显示出强大的治疗效果，本试验支持先前临床前和临床研究结果，提示GLP-1受体激动剂可能是酒精使用障碍的潜在新型治疗靶点。
参考文献：Klausen M, Justesen S, Pedersen J et al.Once-weekly semaglutide versus placebo in patients with alcohol use disorder and comorbid obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.The Lancet, 407, 1687-1698
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（来源：药学瞭望）
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