2026年7月7日,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(300869.SZ)发布公告称,公司于近日取得河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。其中,病人监护仪CMS8500(冀械注准20262070170,有效期至2031年6月24日)适用于成人、小儿及新生儿心电、呼吸、体温、血氧、脉率、无创血压及二氧化碳监测;病人监护仪CMS9100/CMS9100PLUS/CMS1000(冀械注准20262070174,有效期至2031年6月25日)适用于成人、小儿及新生儿监护,CO2为选配功能。

同时,“运动负荷心电检测系统”完成产品名称、结构及组成、技术要求变更;“睡眠呼吸监测仪”完成技术要求变更,以优化技术参数和性能。

公司表示,新产品注册证获批将丰富产品线,注册证变更将提升产品竞争力,但实际销售情况取决于市场推广效果,尚无法预测对业绩的影响。