SK 生物科学(SK bioscience)宣布将牵头主导"研究优化与试验结果推荐系统"(ROTOR)项目:一个由比尔及梅琳达·盖茨基金会(Gates Foundation)资助的 AI 驱动证据合成与临床开发决策支持平台项目,并建立全球合作框架。该项目预计将与全球健康非营利组织 PATH 以及全球技术咨询公司 Slalom 展开技术合作。
ROTOR 旨在构建一个利用 AI 分析疫苗开发全过程中产生的多样化临床、免疫原性和科学数据集的平台。该平台将支持研发决策并优化临床开发策略,在不确定性条件下促进更有依据、基于证据的决策。随着时间推移,该平台有望演进为一个可扩展的 AI 解决方案,适用于广泛的疫苗类型和疾病领域。
该平台将使用 SK bioscience 和 PATH 的轮状病毒疫苗开发经验和数据集进行开发和验证。通过这一举措,该项目旨在加强低收入和中等收入国家(LMICs)疫苗开发者的研发能力,并助力扩大全球疫苗可及性。该平台的可复用组件预计将支持在整个疫苗开发生态系统中更广泛地采用。
在药物开发中,是否推进至大规模 III 期临床试验的决策通常基于 II 期试验结果做出。然而,在许多疫苗领域——包括轮状病毒——是否推进至大规模 III 期试验的决策尤为困难,因为经过验证的免疫保护相关指标可能有限或缺失,且不同检测方法的结果可能存在差异。鉴于 III 期临床试验需要大量资金和长期投入,业界一直呼吁建立更科学、更客观的决策框架。
ROTOR 平台预计将通过应用 AI 分析广泛的临床和研究数据集、整合多源科学证据、并为疫苗开发者生成结构化的决策支持洞察来应对这些挑战。这种方法有望提升疫苗开发项目的研发效率。
SK bioscience 已与多个全球公共卫生组织建立了深厚的合作记录,包括世界卫生组织(WHO)、流行病防范创新联盟(CEPI)、国际疫苗研究所(IVI)、泛美卫生组织(PAHO)、全球疫苗免疫联盟(Gavi)以及美国疾病控制与预防中心(CDC),助力拓展全球卫生基础设施和疫苗可及性。
最近,该公司与 CDC 签署了一项许可协议,用于开发注射型轮状病毒疫苗。今年早些时候,还 Gates 医学研究所(Gates MRI)达成了一项新型 RSV(呼吸道合胞病毒)抗体疗法的开发协议。2 月,SK bioscience 获得欧盟机构的一个项目,用于开发大流行性流感(禽流感)贴片疫苗。该公司还在推进广泛的传染病管线,包括埃博拉( Ebola )疫苗和基于细胞培养的禽流感疫苗,作为其成为全球领先疫苗公司战略的一部分。
SK bioscience CEO Jaeyong Ahn 表示:"该项目代表了一种通过 AI 降低疫苗开发不确定性的新方法,使决策更加科学和高效。通过这个联盟,我们旨在推动疫苗研发创新,同时为全球疫苗可及性的改善做出贡献。"
SK bioscience 持续推进AI 驱动的研发运营创新。该公司已基于积累的研究和生产数据建立了 AI 辅助实验设计系统,以提高效率并确定最佳实验条件,缩短开发周期并减少试错过程。该公司还在实施数字孪生(digital twin)技术以变革疫苗研发,并作为其更广泛的数字化转型(DT)战略的一部分,持续增强基于 AI 的数据分析和决策能力。
关于 SK bioscience
SK bioscience 是一家创新型疫苗和生物技术公司,致力于疫苗的开发和制造,以使全球更多人公平获得疫苗。凭借前沿技术优势,SK bioscience 一直致力于在全球范围内促进从预防到治疗的人类健康。通过国内外政府、监管机构、医疗服务提供者、医生和医学专家的合作,提供高质量疫苗和更优的公共卫生解决方案。
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