专业文章丨美业大变天！最近被问最多的10个问题（上）|医疗器械|医疗机构|医美|医药|美容院

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（本文转载自北京市京师青岛律师事务所）

——14部门联合发文，美容行业迎来史上最严监管，搞清楚这10个问题，对美业老板来说很重要。

最近，很多美业老板都在问：是不是北京那家160万的天价美容店惹的祸？还是江苏那家千万级的养生馆诈骗案惹的祸？

答案是：都不是。

行业大整顿，早就开始了。

2023年7月，全国医药领域腐败问题集中整治启动，纠风部际联席机制从9部委扩容至14部委。2024年攻坚期，专项审计把医美、直播带货等周边灰产拖入主战场。2025年文件首次写下“实施行业不正之风常态化治理”。

到了2026年，这把火彻底烧到了生活美容行业。

律师介绍

车秋峰律师

北京市京师（青岛）律师事务所合伙人律师，京师律所（全国）美业法律专业委员会副秘书长、京师青岛美业法律服务中心主任、中国美发美容协会常年法律顾问，李沧区劳动人事争议仲裁委员会兼职仲裁员、青岛市消费者权益保护委员会律师团成员。

执业以来，专注于美业法律业务，致力于为美容美发行业企业提供全方位的法律支持，确保企业在合规与风险防控中稳健发展。擅长根据法律法规及行业准则，结合企业不同发展阶段，量身定制并持续优化公司治理结构，助力企业实现长期稳定发展。擅长通过谈判、诉讼等多种方式，高效解决公司运营中涉及的各类纠纷，为企业保驾护航。

专业领域：美业合规、医疗美容合同纠纷、劳动人事争议、企业法律顾问

一

先搞清楚：这次到底发生了什么？

2026年6月8日，国家卫健委、教育部、公安部、国家税务总局、市场监管总局、国家药监局等14个部门联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。文件要求加强医疗监督跨部门执法联动，治理不具备相关资质开展服务、违规开展“轻医美速成班”、虚假商业营销等医美行业乱象，严厉打击非法行医和借保健养生名义非法开展中医诊疗行为。

国家卫健委2月已明确：“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构开展，由专业医务人员操作。生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。

《2026年国家随机监督抽查计划》明确抽检50% 的医疗美容机构、20% 内设医疗美容科室的医疗机构。7月1日起，14部委联合发起的全国医美专项整治行动全面执行，整治周期为2026年3月至2027年3月，其中7月至8月为集中突击排查期。

这不是北京一家店的个案引发的，这是国家层面的制度性安排。不是一阵风，是一场常态化、全链条的行业洗牌。

二最近被问最多的10个问题

我整理了最近被问最多的10个问题，涉及资质、宣传、产品、仪器、价格、税务、用工等全链条。每个问题我都会讲清楚答案、逻辑、具体合规要求。

问题一：群到底要不要解散？

答案：群本身没错，错的是群里的内容。

如果你的群里只发过“补水活动”“营业通知”这类内容，放心留着。但如果发过“祛斑特价”“抗衰套餐”，甚至发过顾客对比图，这个群就是定时炸弹。私域也是宣传渠道，不是法外之地。你在群里发的商业推广信息，在法律上就是广告。载体从户外广告牌换成了微信群，法律性质没有变。群主、账号运营者需承担内容管理责任，一旦传播违法违规信息，最高可面临15日拘留+5000元罚款。有人会说，我删了不就完了？问题就在这里。微信聊天记录在法律上叫电子证据。你删了自己手机上的，群成员手机上可能还有，服务器上也可能有备份。

判定标准：

·群里只发“补水活动、营业通知、卫生公示”→ 安全

·群里发过“祛斑、抗衰、溶脂、对比图”→ 立即解散，选择“清空聊天记录”

问题二：项目确认单能不能放店里？

答案：能放，但要看你店里其他东西。

单子本身没问题——它是规范经营的体现。但如果你海报上写着“溶脂项目”，收银台上摆着溶脂仪器，抽屉里再翻出一沓“溶脂疗程”的确认单，三样东西放在一起，执法人员会怎么想？这就是法律上的证据链。单个证据不一定能说明什么，但多个证据凑在一起就能拼出一幅完整的图。执法部门查处你不是靠一个证据，而是靠多个证据互相印证。

判定标准：

·宣传完全合规（只写补水、清洁、保湿）→确认单可以放

·宣传有功效保证、医疗功效等不合规用词→ 所有纸质材料立即撤走

问题三：业绩群能不能报业绩？

答案：能报。但前提是——报多少，税务上就认多少。群上报20万，税务报5万——你自己觉得这事能说得通吗？

金税四期下，数据是打通的。国家税务总局是本次14部门联合发文的成员单位之一。银行、税务、市监的数据实时共享。你群里的聊天记录，就是最直接的收入证据。对不上，就是偷税。

合规要求：经营台账、收款记录、税务申报三者必须完全对应。

问题四：朋友圈能不能发案例？

答案：不能。

“祛斑前后对比图”配上“一次见效”——这在法律上叫虚假广告。两个要素齐了：对比案例无法验证，加上绝对化承诺。广告法管的不只是户外广告牌。《中华人民共和国广告法》管的是“商业广告活动”，不限制发布渠道。朋友圈、微信群、小红书、抖音——只要是在做商业推广，都受《中华人民共和国广告法》约束。

判定标准：

·发“今天给顾客做了补水项目，顾客很满意”→ 安全

·发“祛斑一次见效，对比图如下”→ 违规

问题五：那台仪器还能不能用？

答案：不能用的情况不止一种。

很多老板以为“只要机身没‘国械注准’四个字就安全了”——这是最大的误解。第一种：有“国械注准”编号——不能用。这是医疗器械，生活美容院没资质用。第二种：没有编号，但本质上是医疗器械——更不能用。一台仪器没编号，可能有三种情况：①它是医疗器械，编号没印在机身上；②它是应当注册但尚未注册的医疗器械；③它确实不是医疗器械。如果是前两种情况，你用了，就同时触犯两条法律：非法行医 + 使用未依法注册的医疗器械。两个部门分别罚你，各算各的。机身有没有编号不是关键，它本质上是不是医疗器械才是关键。

怎么判断？

第一步：查《医疗器械分类目录》。射频治疗仪、射频皮肤治疗仪——第三类医疗器械。2026年4月1日起，未依法取得第三类医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，不得生产、进口和销售。强脉冲光脱毛仪——第二类医疗器械。在目录里？绝对不能。第二步：看说明书。写“脱毛”“祛皱”“治疗”→ 本质是医疗器械，不能用。写“清洁、补水、舒缓、热敷”→ 可以用。

问题六：我只是在店里给顾客做“针清”，算不算医疗行为？

答案：算。

针清涉及破皮操作，属于侵入性医疗行为。生活美容院没有《医疗机构执业许可证》，做针清就是非法行医。无证采购、使用三类器械，货值金额1万元以上的，将面临货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重者追究刑事责任。

问题七：我店里不自己做，但介绍顾客去外面的医美机构，我拿点介绍费，行不行？

答案：风险极高。

以营利为目的推荐消费者到特定医美机构并收返点或佣金，可能被认定为“非法中介”，面临行政处罚。如果顾客在推荐机构出了事故，你还可能被认定为共同侵权，承担连带民事赔偿。如果涉及“美容贷”套路或与不合格机构串通，甚至可能被认定为诈骗罪或非法行医罪的共犯。

问题八：纹眉、纹眼线到底算不算医疗美容？

答案：视地区而定。

部分地区（如山东枣庄、聊城、济宁、福建泉州等）已将纹绣类项目明确纳入医美监管范围，要求具备《医疗机构执业许可证》。在你所在地区政策明确之前，最稳妥的做法是暂不开展，或提前咨询当地卫健部门。

问题九：人员上，谁需要健康证？

答案：所有直接为顾客服务的人员都必须持有健康证。

美容师、技师、前台接待、店长（建议）、兼职、小时工等都需要办证。