一家总部在沃本的生物技术公司，因为美国监管机构再次否决了它的主打癌症疗法，准备裁掉麻省几十名员工。

根据一份裁员通知，Replimune Group将在本周和下周（4月13日到24日）裁掉63名员工。

Replimune Group没有回应置评。

在此之前，美国FDA发了一封完整回复函，拒绝了Replimune针对RP1的生物制品许可申请。RP1是一种旨在治疗晚期黑色素瘤的实验性疗法。

美国食品药品监督管理局（FDA）于4月10日作出决定——这是监管机构第二次拒绝该药物，之前2025年7月已经拒过一次了。

“我们对那些为患者不懈努力的敬业员工非常痛心，但此时我们别无选择，只能裁员，包括大幅削减我们在美国的生产制造业务，”首席执行官苏希尔·帕特尔在一份声明中表示。“患者急需的治疗方法将无法获得。不是因为药物失败了。而是体制不行了。”

Replimune公司总部在沃本独角兽公园大道500号，成立于2015年，一直专注于开发溶瘤免疫疗法——这是一种利用工程病毒靶向并摧毁肿瘤的癌症疗法。该公司还在弗雷明汉的纽约大道33号拥有一个生产厂。这家公司在纳斯达克上市，股票代码是REPL。

RP1，也称为vusolimogene oderparepvec，正在研究与免疫治疗药物nivolumab联用，用于治疗既往治疗后仍出现进展的晚期黑色素瘤患者。

该公司称，在IGNYTE临床试验中，患者缓解率为34%，中位缓解持续时间接近两年。

尽管取得了这些结果，FDA两次拒绝了该申请，理由是IGNYTE试验不算一项充分且良好对照的临床研究。

在首次被拒后，Replimune 重新提交了修订后的申请，美国食品药品监督管理局（FDA）于去年十月受理了审查。

Replimune 称 FDA 指派了一个全新的审查团队来评估这次重新提交的申请，该团队在审查期间没跟公司见面，并且新团队推翻了先前审查人员的意见。

Replimune 表示目前正在探索战略选择。

提交给马萨诸塞州劳工与劳动力发展执行办公室的WARN通知里，列出的受影响地点是沃本。目前尚不清楚是否计划进行更多裁员。