勃起功能障碍(ED)是当今社会男性的常见问题。它在临床上有一个明确的分级,根据国际勃起功能指数(IIEF)评分,ED分为无ED、轻度、轻至中度、中度、重度5个级别。重度ED 的IIEF评分只有≤7 分。
根据流行病学数据,40-49岁的男性患重度ED的有18.1%,且年龄越大患病率越高,60岁以上男性重度ED患病率高达48.4%。
相较于轻中度的ED, 重度患者的海绵体充血能力较差,因而难以维持满意的性生活。那么这类患者吃助勃药还管用吗?答案是肯定的。
对于ED的治疗,有两个考量指标,一是“能否成功进入”,二是“能否维持足够时间”。
在司美那非的一项III期临床试验中,194名重度ED患者经过为期12周的治疗,对于“能否成功进入”这一指标其成功率从治疗前约23%的水平,显著提升至约65%,改善幅度超过40个百分点;而在“能否维持足够时间”这一指标上,也从原来约5%提升至约22%。
司美那非是什么,它有哪些特点?
司美那非是我国中科院团队主导研发的一款新型PDE5抑制剂,其化学结构来源于传统中药淫羊藿的活性成分。主要具有以下特性:
1、起效快,续航时间长
司美那非在体内吸收迅速,最快 20 分钟即可达到有效血药浓度,药物有效时间长达16-22小时,时间能覆盖一整晚,但也不会药效滞留过久而打乱日常作息。
2、剂量小,副作用也小
司美那非对 PDE5 酶具有较高的选择性,在体内基本不“误伤”其它亚型,如视网膜相关的 PDE6、骨骼肌相关的 PDE11等,所以它的副作用较低。司美那非的三期临床数据中,视觉异常、肌痛的不良反应均未发生,而头痛、消化不良、背痛、潮红等常见不良反应的发生率也均较低。
正因为它对目标酶的选择性高,司美那非仅需更小的剂量即可发挥作用(首次推荐剂量仅5mg),而西地那非等传统药物首次推荐剂量为50mg。
3、适用人群广
司美那非用药自由度高,药代动力学数据证实,高脂饮食不会影响药物吸收或削弱药效,患者可以选择餐前或餐后等任意时间服药,而且适量饮酒后其药效依旧稳定。对于日常有聚餐应酬、少量饮酒需求的男性而言,不用考虑服药的忌口,也不用择时用药,用药场景更加灵活随性。
此外,一些特殊的人群服用司美那非是较为安全的选择。老年群体,肾损轻、中、重度患者服用司美那非,均无需调整剂量,可在医生的指导下按照正常剂量服用。
对重度ED患者的用药建议
新一代国研新药司美那非为重度ED的治疗提供了更安全、有效的选择,但对于这类患者来说,使用药物治疗要有一个合理的心理预期:司美那非不是“一吃就灵”的神仙特效药,不要想着吃了药即可恢复健康状态。
司美那非有2.5mg / 5mg / 10mg三档剂量,5mg为常规推荐起始用量,可依据自身反馈与身体耐受程度,在医生的指导下适当调整用量。同时患者也要明白,ED的治疗是一个循序渐进的过程,单次服药效果弱不代表药物没效果,咱们需要放平心态,保有耐心,坚持足周期规范治疗,才能稳步改善病情。
参考资料:
[1]中华医学会男科学分会,勃起功能障碍诊断与治疗指南编写组,孙祥宙。勃起功能障碍诊断与治疗指南[J].中华男科学杂志, 2022
[2] Yuzhuo Y , Xiansheng Z , Tao J ,et al.Efficacy and safety of simenafil in men with erectile dysfunction: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed dose, parallel group, phase 3 trial[J].The Journal of Sexual Medicine(8):8
[3]盐酸司美那非片说明书
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