21世纪经济报道记者 闫硕
7月9日,国家卫健委召开新闻发布会,围绕国家基本药物目录的更新调整情况、基本药物质量的安全监管、与国家医保药品目录的协同,以及新版目录实施等情况答记者问。
基本药物目录是医疗卫生机构药品配备使用的重要依据。近年来,随着经济社会发展、人口老龄化逐步加深,居民健康需求的提高,药品研发进步,临床用药结构已经发生变化,为更好满足人民群众基本用药需求,国家卫生健康委组织更新调整了国家基本药物目录。
新版目录共收录药品794种,其中,化学药品和生物制品476种,包含791个剂型、1355个规格;中成药318种,包含544个剂型、888个规格。据初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。
此次新版国家基本药物目录优化扩容,兼顾不同层级医疗机构临床诊疗需求,实现中西药合理配比,进一步夯实公立医疗机构用药保障基础。目录品种覆盖面与基层适配度同步提升,同时推动基本药物与医保目录高效联动,切实降低群众用药负担。
如何与医保目录衔接?
基本药物目录和医保药品目录都是保障人民健康的重要制度安排。虽然二者在功能定位、药品范围、管理政策和制定原则上有所区别,但是两个目录在衔接方面,相关部门一直保持着密切的工作协同,在调整机制上也形成了稳定顺畅的协同关系。
国家医保局医药服务管理司副司长徐娜介绍,一方面,双方在医保药品准入条件上加强了政策协同。自2020年医保药品目录全面实施申报制以来,国家医保局一直将国家基本药物目录的品种作为申报条件之一,而且明确同通用名获批上市的时间不受目录调整当年5年内新获批上市的年限限制。2018年版的基本药物目录中的诊断和治疗性药品,除了一种中成药之外,已经全部纳入了国家医保药品目录。
另一方面,双方加强在医保药品支付管理政策上的工作协同。为了更好地适应基本药物目录调整的工作安排,2026年的医保药品目录调整申报条件中,明确对纳入基本药物目录的表述作了修改完善,明确纳入现行版国家基本药物目录的药品可申报。
这次的基本药物目录调整中,新增的药品品种均为医保药品。后续国家医保药品目录调整也将根据新版基本药物目录的调整情况,按程序将符合条件的品种优先调整甲乙分类,更好地减轻患者的负担。
值得一提的是,此次基本药物目录在支持创新药发展层面也有考虑。国家卫生健康委药政司司长龚向光表示,近年来,我国药品研发快速发展,大量创新药上市应用,涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫系统疾病等多个疾病领域,让群众用药有了更多的选择。这次国家基本药物目录更新调整,国家卫健委尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。
在调整中,按照基本药物功能定位,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件,经过专家的技术咨询和评审论证的严格把关,最终调入国产的Ⅰ类新药4种,其中化学药品和生物制品3种,中成药1种。
扩大基层用药
高血压、糖尿病等慢性病以及常见病、多发病用药是基层医疗卫生机构主要配备使用的药品,也与人民群众日常就医问诊息息相关。此次基药目录在扩大基层药品种类,加强基层用药衔接方面有多重考量。
龚向光表示,满足人民群众基本用药需求是基本药物目录更新调整的出发点和落脚点。此次目录调整时首先聚焦发病率较高的重点病种,扩大药品种类。这次新增糖尿病用药5种、高血压用药4种,这些药在治疗同一个疾病中属于不同的作用机理,有利于患者治疗时有更多的用药选择。新增慢性阻塞性肺疾病用药7种,常见消化道疾病用药8种,有利于满足不同情况下临床用药的需求。
其次,扩大药品覆盖病种范围,提高人民群众用药的可及性。提高儿科、心理健康和精神卫生服务可及性,调增了儿童专用药5种、精神卫生用药5种等,比如新增了儿童、青少年注意缺陷多动症治疗用药。
再次,聚焦基层能用常用会用的药品,方便人民群众在家门口附近就近就便用药。这次新增的116种药品,大部分在基层都有配备使用,有利于促进不同医疗机构间的用药衔接,让人民群众在大医院看完病,在家门口附近的基层医疗卫生机构也能用到相同的药。
目前,2026年版国家基本药物目录已经发布,将于2026年9月1日起实施。为推动新版目录更好落地,龚向光介绍,国家卫健委将做好以下几方面工作:
一是配得上。强化基本药物配备使用管理,以省为单位统筹指导本辖区各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量、预期使用量以及处方比例。指导医疗卫生机构尽快调整本机构用药供应目录,按照积极规范配用原则,加强基本药物临床应用管理,优先配备使用基本药物。
二是用得对。提升基本药物规范使用能力,组织修订国家基本药物处方集和临床应用指南,指导各级医疗卫生机构合理使用基本药物。同时,将这项能力作为继续医学教育内容,实现公立医疗卫生机构医师药师培训全覆盖,切实提升医务人员基本药物合理使用能力。
三是看得清。加强基本药物使用监测评估,监测基本药物配备使用情况,加强监测数据的分析评估和处方点评,提高基本药物配备使用的规范性。
四是接得住。通过国家卫健委这两年开展的基层药品联动管理,进一步规范县域紧密型医联体用药目录,持续扩大基层能够配备使用的药品种类,推动基层药品上下联动配备使用、集中供应配送、药品短缺预警处置,有效推进基层用药的衔接。
五是评得好。国家卫健委还将更多组织开展以基本药物为重点的药品临床综合评价,为医疗卫生机构用药目录遴选、临床用药路径制定、规范精准用药、药物损伤风险防控和药学服务等提供技术支撑。
一场覆盖全民、贴合民生的用药变革已然开启,亿万群众的就医用药体验,正迎来全方位升级。
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