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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

贝达药业又遇到了新挑战。

7月10日,据NMPA官网,首个埃克替尼片剂仿制药获批上市,申报企业为昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前首个获批的埃克替尼片剂仿制药。

薛定谔牵手国内药企。

7月10日,先声药业宣布,已与美国计算药物发现公司薛定谔(Schrödinger, Inc.)达成全球药物发现与开发战略合作协议。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1)先声药业与薛定谔达成战略合作

7月10日,先声药业宣布,已与美国计算药物发现公司薛定谔(Schrödinger, Inc.)达成全球药物发现与开发战略合作协议。

医药动态

1)埃克替尼首仿获批上市

7月10日,据NMPA官网,首个埃克替尼片剂仿制药获批上市,申报企业为昆山龙灯瑞迪制药。该品种是目前首个获批的埃克替尼片剂仿制药。

2)翰森制药B7-H3 ADC小细胞肺癌Ⅲ期临床达到OS主要终点

7月10日,翰森制药宣布,自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan(HS-20093),在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者的关键性Ⅲ期临床试验(ARTEMIS-008)中达到OS的主要终点。

3)复宏汉霖PD-L1xVEGF双抗HLX37新增临床批准

7月10日,复宏汉霖宣布,公司自研的HLX37(重组人源化抗PD-L1与VEGF双特异性抗体)单药及联合化疗或创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究获NMPA批准。

4)智飞生物控股子公司利拉鲁肽注射液获药品注册证书

7月10日,智飞生物公告称,公司控股子公司宸安生物的利拉鲁肽注射液(商品名:达舒宸)获得国家药监局颁发的药品注册证书,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

海外药闻

1)Wainua治疗ATTR-CM三期临床失败

7月9日,Ionis宣布,Eplontersen(商品名Wainua)治疗ATTR-CM的三期临床没有达到主要疗效终点,140周CV死亡率和CV复发事件没有显著改善。

2)拜耳获得30亿欧元融资

7月10日,拜耳宣布已获得30亿欧元股权资本,以改善其资本结构。