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管制(模制)注射剂瓶内应力检测仪是制药行业药包材质检的核心设备,基于偏振光干涉原理,用于检测西林瓶、安瓿瓶等药用玻璃容器的残余内应力,保障注射剂包装的使用安全。
一、执行标准
设备需满足2025版《中国药典》通则4003、YBB系列药包材标准要求,规定退火后注射剂瓶最大永久应力光程差不得超过40nm/mm,是药企出厂必检项目。
二、核心功能优势
同时支持定性快速筛查和定量精准检测两种模式,内置数据存储、自动统计与打印功能,满足GMP数据可追溯要求,可有效识别瓶体应力集中区域,避免瓶体灭菌、运输过程中炸裂的风险。
三、主要技术参数
仪器示值0.1 nm
测量误差2 nm
偏振场直径150 mm
捡偏振片旋转角度360°
光场边沿亮度>120 cd/m²
光场的光亮度≥800 lux
外形尺寸220 mm(W)× 350 mm(D)× 580 mm(H)
电源AC 220V 50Hz
主机净重9 kg
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