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2026年上半年,中国脑机接口产业正从顶层设计迈入制度落地与产业提速的关键时期。

3月,脑机接口首次写入政府工作报告,与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列,被明确为未来产业培育方向;“十五五”规划纲要亦将其纳入六大未来产业前瞻布局。

5一6月,国家相关部门密集推进配套政策与实施细则,逐一明确标准规范、医保定价、产品注册等关键环节的落地路径。与此同时,天津、北京、上海、广东、安徽等地专项政策密集出台,中国电子、通用技术集团、中核集团等央企布局从关注转向实质参与。

这一系列政策动向,对脑机接口产业究竟意味着什么?其背后的制度逻辑何在?产业发展又将面临怎样的深刻变革?

01

从布局到落地

脑机接口,是在大脑和机器之间搭建一条“高速公路”,让人的想法直接变成行动。目前最实用的场景在医疗领域,它能帮助瘫痪的人重新动起来、让失语的人重新说话。据预测,到2030年,脑机接口产业全球市场规模将达到155亿美元。

尽管前景广阔,中国脑机接口产业仍处于追赶阶段。据脑器时代创始人郭亮介绍,中国侵入式脑机接口科研起步至今不到十年,而美国已有四五十年历史。但中国的结构性优势同样突出:一是临床资源丰富:神经外科医生手术水平高,且有大量病人可供临床试验;二是供应链优势明显:生产制造、原材料和基础器件等环节优于美国。中国具备追赶潜力,但亟须政策层面系统地推动。

这一推动始于2025年7月。当月,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(工业和信息化部联科〔2025〕164号),这是脑机接口领域首个国家层面的顶层设计文件。文件明确提出:到2027年,电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,打造2~3个产业发展集聚区;到2030年,培育2~3家具有全球影响力的领军企业。

然而落地的制度通道尚未完全打通。行业调研显示,截至2025年底,脑机接口产业仍面临三大结构性矛盾:一是有技术、无标准:产品分类界定不清,注册审批缺乏统一规范;二是有产品、无支付:医疗服务价格项目尚属空白,医保尚无明确入口;三是有试点、无规模:临床应用多为零散科研项目,缺乏规模化推广的政策通道和付费机制。

02

打破瓶颈

从布局到落地的转折点在2026年上半年。

首先是战略定位的升格。2026年初,“脑机接口”相继被写入政府工作报告和“十五五”规划纲要,均被明确定为六大未来产业之一。

其次是监管框架的完善。2026年6月,国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》,文件首次明确:脑机接口产品若预期用于改善、修复或替代患者中枢神经系统功能等医疗目的,应按医疗器械管理。这一分类标准的出台,结束了此前产品注册无类可归的局面,为后续更多产品进入审批通道扫清了制度障碍。

再次,医保支付通道也在同步搭建。2025年3月,国家医保局已在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》中前瞻性地设立了侵入式脑机接口置入费、非侵入式脑机接口适配费等价格项目。那时产品尚未获批,收费通道已预留,这在医疗器械领域并不多见。此后,浙江、北京等地陆续出台地方性医保支持政策。据公开报道,2026年,浙江省率先将非侵入式脑机接口适配费纳入医保支付范围,按乙类项目管理;北京市则将相关服务项目纳入甲类报销探索范围。

医保和标准两大瓶颈的突破,为产业化扫清了最关键的障碍。在此基础上,地方层面的产业规划开始密集铺开。2026年5至6月,天津、广东、安徽等地密集发布脑机接口专项行动方案:《天津市推动脑机接口创新发展行动计划(2026—2030年)》强调强化科技金融支持,发挥政府投资基金引导作用,撬动社会资本设立脑机接口产业基金群,同时强化企业上市梯度培育,支持符合条件的企业首发上市;《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划(2026—2030年)》提出到2030年新增100家脑机接口科技型企业,产业规模达到百亿级,辐射上下游产业规模达到千亿级;《安徽省加快推动脑机接口技术与产业发展行动方案(2026—2030年)》则重点面向医疗康复、特种应用、工业、消费等领域,开发侵入式与非侵入式脑机诊疗系统、脑控康复训练系统、脑机接口设备等。

过去一年多的政策推进,呈现出清晰的递进逻辑。先布局,再落地,一条从顶层设计到实施保障的完整闭环正在形成。

03

国资国企入局

如果说标准与医保解决的是生产许可证,那么2026年上半年央企与地方国资的大规模入场,则是在重构产业的资本底盘。央企的角色已从早期的实验室共建,转变为产业链的整合者;地方国资则通过引导基金,成为区域产业集聚区的操盘手。

资本端的数据提供了最直观的印证。IT桔子数据显示,截至2026年6月30日,年内脑机接口领域已发生投融资案例64起,金额共计72.53亿元,远超2025年全年表现(47起,23.98亿元)。公开信息显示,国资在参投方中占比显著。

首先是央企从观望到布局。2026年3月,时任国务院国资委主任张玉卓在全国两会“部长通道”明确脑机接口为央企“加力培育”方向;同月,国务院国资委发布央企生物领域“十大基础科学问题”,其中两项直接涉及脑机接口,由兵器工业集团等央企承办,这标志着央企在脑机接口领域已进入具体行动阶段。

上半年,央企布局明显提速。5月,中国电子集团旗下中电云脑与天津大学脑机海河实验室合作,研制出国内首款完全自主知识产权的神经电生理信号采集芯片“脑语者”C系列和D系列,并发布面向消费级市场的“神工—希夷”睡眠脑机头环。同月,通用技术集团中国医药公司与脑机海河实验室、天津脑机接口产业集团签署合作协议。此外,中核集团旗下核工业总医院签署脑机接口创新联合体协议,新兴际华科技集团、航天科工第二研究院、兵器集团北方微电子院等央企也参与了相关共建合作。

央企的优势在于资源整合与战略牵引,而地方国资则更为直接——用真金白银投票。 2026年上半年,全国脑机接口领域40余起融资中,国资直接参与的就超过三分之一。

2026年2月,北京市医药健康产业投资基金、中关村科学城投资公司投资超维景;同月,北京市医药健康产业投资基金作为老股东持续跟投智冉医疗3亿元A+轮融资。北京还通过“北脑基金”布局早期项目,形成从天使轮到成长期的完整投资链条。

2026年3月,成都天府国际生物城旗下国生资本领投国内首家超声波脑机接口企业格式塔科技1.5亿元天使轮融资;2026年4月,珠海高科金投持续加注聚芯医疗近2亿元C轮融资,重点支持其介入式脑机接口核心技术研发。

2026年4月,天津泰达控股(国资)等共同出资的天津脑机接口产业集团正式成立,注册资本10亿元,并于5月29日正式揭牌,将作为龙头企业带动天津脑机接口产业集聚区建设。2026年6月,上海闵金投公司与临港数科联合跟投念通智能近亿元A轮融资。上海国投公司管理的上海未来产业基金则重点布局脑虎科技等侵入式脑机接口企业。

脑机接口的产业生态正在从政策驱动向资本+产业双轮驱动转变。

然而,真正的考验才刚刚开始。

04

能否规模化应用

一个行业能否真正腾飞,不能只靠政策扶持,也不能只靠资本推动。一项技术只有真正走进千家万户,才能催生伟大的企业和企业家。脑机接口能否像家电、房地产、互联网那样,变为真正的大众消费品?

过去,脑机接口的核心用户是高校和科研机构,产品形态多为实验设备,本质是科研工具而非大众消费品。2026年上半年,随着全球首款侵入式产品获批上市、医保支付逐步破冰、消费级产品加速推出,脑机接口产品开始具备商品属性。博睿康NEO系统的获批意味着脑机接口从科研设备变成了可收费的医疗器械。非侵入式设备则在消费端加速渗透:中电云脑发布的神工—希夷2睡眠脑机头环面向消费级市场,表明消费市场正在形成。

但能用不等于好用,上市不等于普及。从目前进展来看,规模化应用仍面临三重考验:

第一,临床验证的深度。NEO系统虽然已完成36例临床试验手术,但这个样本量对于一款侵入式医疗器械来说仍然有限。患者术后长期效果如何?是否存在远期风险?这些问题需要更大规模、更长周期的临床数据来回答。

第二,消费市场的接受度。非侵入式设备在消费端走得更快,但也面临尝鲜多、复购少的尴尬。睡眠头环这类产品,究竟是刚需还是科技玩具?脑机接口消费级市场至今还没有跑出一个爆款产品。

第三,产业链的成熟度。电极、芯片、算法、系统集成:每一个环节都还有提升空间。尤其是侵入式产品,从手术植入到术后维护,再到信号长期稳定采集,整个链条的标准化和可复制性仍在早期阶段。

真正的挑战在于,谁能把脑机接口从实验室里的技术变成普通人愿意买单的商品?