【南美侨报网编译段木心7月14日报道】巴西制药企业Eurofarma于7月13日宣布,已与丹麦药企巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)达成合作,计划将一款预防基孔肯雅热的新型疫苗引入巴西。未来,该药品有望成为巴西第二款获批的基孔肯雅热疫苗。
巴西《圣保罗页报》报道,新疫苗通用名为CHIKV VLP,是一款单剂次疫苗,采用VLP(类病毒颗粒)技术制备。该技术模拟病毒的外部结构,但不含其遗传物质,从而阻止病毒的复制和感染。
Eurofarma已于今年6月向巴西国家卫生监督局(Anvisa)提交该疫苗的注册申请,正式启动审批流程。该公司介绍,临床研究显示,CHIKV VLP可在不同年龄人群中诱导产生中和抗体,覆盖青少年和老年人。目前,该疫苗已获准在美国、欧盟、英国、瑞士和加拿大上市,适用年龄为12岁及以上,商品名为Vimkunya。
一旦获Anvisa批准,这将成为巴西获准上市的第二款基孔肯雅热疫苗。首款疫苗由巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)与法奥合资制药公司瓦尔内瓦(Valneva)联合研发,于去年4月获Anvisa注册批准,并于今年5月开始在巴西本地化生产。
布坦坦研究所研发的疫苗采用减毒活病毒技术,适用于18岁至59岁人群,孕妇及免疫功能低下者禁用。而Eurofarma此次引进的新疫苗不含可复制的遗传物质,因此适用年龄范围更广。
根据世界卫生组织数据,去年全球共报告超50万例基孔肯雅热病例,其中约186例死亡。同期,巴西报告近13万病例,120例死亡。
泛美卫生组织与世卫组织今年2月联合发布的流行病学预警指出,自去年年底至今年年初,基孔肯雅热病例持续增长,巴西中西部和东南部等多年未见病毒传播的地区,也再次出现疫情。随着全球气候变暖、传播媒介(埃及伊蚊)繁殖条件改善,该疾病仍有进一步扩散趋势。虽然其致死率较低,但患者可能发展为长期、严重的慢性关节疼痛,甚至影响正常生活。
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