去医院看病,很多人怕听到两句话:一种是“国内没有药”,另一种是“有药,但很贵”。

而今年上半年,中国创新药交出了一份颇有分量的成绩单:国家药监局公布数据显示,今年上半年共批准38个1类创新药上市,其中11个属于“新靶点、新机制”药物,而且全部是国产自主研发。

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这组数据,看起来离普通人很远,其实和未来每个人看病都有关。

很多人容易把创新药理解成“新上市的药”。

实际上,1类创新药代表的是全球此前从未上市的新药,是从零开始研发出来的原创成果,而“新靶点、新机制”又是创新中的创新,相当于第一次找到了一条全新的治疗路径。

去年,我国获批的11款新靶点、新机制药物中,国产只有4款;而今年上半年,同类药物已经全部由国产自主研发,占比首次达到100%。

这意味着,中国创新药正逐渐从“跟跑”走向“原创”。

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为什么这件事值得普通人关注?

因为创新药的价值,从来不只是实验室里的突破,而是决定患者有没有新的治疗机会。

这次获批的几项成果,都对应着临床上的难题。

例如,全球首个双特异性抗体ADC药物,把精准治疗用在鼻咽癌上。鼻咽癌在我国尤其是华南地区发病率较高,以往主要依赖放疗、化疗,副作用较大,如今终于有了国产原创的新选择。

再比如,全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物获批。过去几年,CAR-T在白血病等血液肿瘤治疗上已经取得成功,但实体瘤一直被认为是行业难关,而实体瘤患者占全部癌症患者约九成。如今迈出这一步,意味着更多患者未来可能拥有新的治疗方案。

还有我国首个全球原创放射性诊断药物获批上市,结束了我国近30年来原创肿瘤靶向放射性诊断药物的空白。过去不少精准影像检查依赖进口,如今终于有了国产方案。

除了研发能力,这次还有一个容易被忽略的变化。

今年6月,一款国产静脉麻醉创新药正式获得美国FDA批准上市,而它早在2020年就在国内获批。

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这意味着,中国创新药开始完成“国内研发—海外上市”的闭环,不再只是满足国内市场,而是真正进入全球竞争。

国家药监局表示,这与近年来审评审批制度改革密切相关,企业研发周期更加明确,也更愿意投入原创研发。

当然,大多数普通人最关心的问题还是一句话:什么时候能便宜?

答案恐怕没有大家想得那么快。

创新药研发投入巨大,一款药往往需要十几年研发、数十亿元投入,新药刚上市时价格普遍不会低。真正决定患者负担的,通常不是药物获批,而是后续能否进入国家医保目录。

按照往年的节奏,每年下半年都会启动国家医保目录调整,符合条件的创新药将参与医保谈判。

一旦进入医保,患者实际支付费用往往会明显下降。但今年这11款全球首创新药哪些能够进入医保、何时进入、降价幅度有多大,目前官方还没有公布,需要等待医保部门后续安排。

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所以,与其急着讨论“药价什么时候降”,不如先看懂这件事真正释放出的信号。

第一,中国创新药已经开始进入源头创新阶段,不只是生产仿制药,而是在创造全球第一的新药。

第二,过去不少只能依赖进口的治疗和诊断方案,未来开始出现国产替代,医生和患者都有了更多选择。

第三,当国产原创药越来越多,未来医保谈判、市场竞争都会拥有更大的主动权,患者长期获得高质量药物的机会也会增加。

对于普通家庭来说,一款创新药获批,并不意味着明天看病就能立刻省下一大笔钱;但它意味着,未来生病时,可选择的治疗方案正在变多,进口药“一家独大”的局面也在发生变化。