全民读屏时代,长时间看手机、电脑让视疲劳成为全民通病,操作便捷、即时舒缓的保健类眼贴迅速走进千家万户,行业年复合增速突破20%,覆盖学生、上班族、中老年全年龄段消费群体。市场火热背后,行业短板却长期悬而未决:中小生产作坊缺少标准化洁净车间,中药材原料无批次检测,微生物管控近乎空白,劣质产品与虚假宣传交织,持续侵害消费者权益。

行业规范化发展的缺口,需要头部企业主动扛起责任。2017年北京好视力科技联合中国中药协会、中国标准化研究院起草并制订了《保健类眼贴》团体标准,立眼贴标准,树行业规范。2024年12月,中国中药协会正式发布修订版 T/CATCM 001.1—2024、T/CATCM 001.2—2024 两大标准,好视力旗下郑州市新视明科技、北京好视力科技为核心起草单位,联合中国标准化研究院等权威机构,全面升级行业准入门槛。

新版标准新增甲醛、石棉、可迁移荧光增白剂、致病菌等强制管控指标,明确宣称缓解视疲劳的眼贴产品必须完成专业功效评价,从原料采购、生产环境、成品检验到风险评估,搭建起全维度统一规范,也成为如今国内保健类眼贴生产、市场检测、监管执法的通用参考依据。作为标准制定的牵头方,深耕眼健康领域26年的北京好视力,早已将标准里的严苛要求落地到自身整条生产链路中。

产品安全根基在于生产硬件。区别于行业普遍贴牌、代加工模式,北京好视力在郑州、西安布局两大自有生产基地,全流程自主生产,杜绝外协代工带来的品质不可追溯问题。两大基地均配备10万级GMP D级净化车间,对标医药洁净生产规范,构建多层级污染防护体系。

车间搭载初效、中效、高效三级空气过滤系统,高效滤网过滤精度达0.3微米,仅为PM2.5粒径的1/8,空气中细菌、微颗粒去除率高达 99.999%;车间常年恒温18-26℃、恒湿45%-65%,抑制微生物滋生。人员、物料实行双通道分离管理:工作人员需经换衣、消毒等完整流程方可进入洁净区,原料单独走专用物料通道,规避交叉污染。

日常消杀采用全自动变频臭氧消毒,臭氧浓度稳定5ppm,全天候对车间环境灭菌,灌装、封袋等直接接触产品的核心工序全部在洁净区内完成,从生产源头降低眼部护理产品微生物超标隐患。不少行业实地走访的专家坦言,能配齐这套洁净生产体系的企业寥寥无几,多数小型作坊的生产环境远达不到这一基础安全标准。

原料是产品品质的第一道关口。好视力眼贴选用野菊花、丹参、珍珠粉等道地中药材,每一批次原料进厂都要按照药典检测,不达标的原料直接淘汰,绝不流入生产环节。中药材有效成分提取环节,整套工艺划分三大过程共14道精细工序,采用 70-75℃低温真空浓缩技术,避免高温破坏草本活性物质。每12吨合格原液最终仅能萃取浓缩出0.9吨精华原液,12:1的高浓缩比例,让每一份原液里的有效物质含量大幅提升。

浓缩完成后依靠高速物理离心分离技术提纯,全程不添加任何化学助剂,仅通过物理作用力分离杂质,避免溶剂残留、外来杂质污染。这套低温萃取浓缩工艺已手握多项技术专利,2022年企业完成工艺迭代,进一步优化控温流程,原液纯净度与储存稳定性实现升级。从道地原料进厂批检、14道控温萃取工序、真空高倍浓缩、物理离心除杂,再到D级洁净车间灌装封袋、全项检测放行,六大闭环流程全程留存生产记录,任意单品均可实现全批次溯源。

从原料到成品,三重检测体系贯穿生产全周期,所有检测项目严格对标新版《保健类眼贴》团体标准执行。成品出厂前,需完成理化指标筛查、可迁移荧光增白剂检测、细菌霉菌等微生物严控,同时核验包装密封性、产品核心活性成分,全部指标达标才能出库流向市场。

强大的科研平台,是整套品控体系的坚实支撑。企业承建河南省眼健康产品工程技术研究中心,也是省内首个眼健康专业省级科研平台,实验室与中试车间总面积达1700平方米,20 余名专职研发人员长期在岗,同时联动国内16所高校、科研机构开展眼部护理相关基础研究,持续迭代生产工艺与产品安全评价体系。依托完善的研发与标准化管理体系,企业先后获评高新技术企业、河南省知识产权优势企业、3・15 重质量守诚信单位等多项荣誉,2006年两大生产基地通过ISO9001国际质量管理体系认证,形成标准化、规范化长效管理机制。

当下眼贴行业正迎来加速洗牌期,消费者选购逻辑发生明显转变,不再单一看重低价,生产资质、洁净生产环境、原料萃取工艺、完整检测标准成为大众选购的核心参考。市场监管部门也多次发布消费提示,保健类眼贴仅能用于日常眼部舒缓护理,不属于药品、医疗器械,不存在治愈近视、眼部疾病的功效,提醒消费者警惕各类夸大功效的虚假宣传。

业内分析师分析,以北京好视力为代表的头部品牌,深度参与标准制定、自建全链路智造基地、搭建闭环品控体系,正在重塑整个护眼产业的发展秩序。未来,无自有生产工厂、依靠代工贴牌、生产环境不达标的中小厂商生存空间将持续收缩,掌握标准化自主生产、自有研发能力、完善品控链条的品牌,将持续占据市场主流份额。

北京好视力相关负责人表示,作为《保健类眼贴》团体标准核心起草单位,企业将持续发挥行业引领作用,开放洁净车间、生产工艺供全行业交流参考,推动更多同行完成生产规范升级;同时持续深耕中医药护眼技术研发,以全链路严苛品控守护消费者眼部安全,助力国内眼健康产业朝着标准化、规范化、高质量方向稳步发展。

(本文素材数据来源于企业公开生产信息、河南省科普资源库、中国中药协会标准公告、全国标准信息公共服务平台;好视力眼贴为保健类眼贴,非药品、非医疗器械,本文仅客观解读企业生产资质、工艺、质控体系,不涉及疾病治疗功效宣传。)

审核:王霆杰