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《2026版基药目录持续扩容,纳入4款国产I类新药》

本次2026年版基药目录发布呈现三大特征:首先,时隔约8年重启调整,总品种由2018版685种增至794种(净增109种,+15.9%),化学药品和生物制品476种、中成药318种,中成药占比提升至约40%。其次,新增16种创新药(含4种国产I类新药),在全面支持中国创新药企业发展的同时,扩大基层药品种类,加强基层用药的衔接;三是坚持中西医并重、中西药并用的原则,新增中成药品种48个,除基本覆盖了中医临床分科外,新增的中成药品种主要聚焦在中医优势病种,如在心系、肺系、脑系、妇科等相关疾病用药和儿科专用药等。

事件:

2026年7月9日,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》等法律规定,国家卫生健康委组织对《国家基本药物目录(2018年版)》进行更新调整,制定《国家基本药物目录(2026年版)》,自2026年9月1日起施行。

本次公布的内容由地方各级卫生健康行政部门(含中医药、疾控主管部门)严格按照《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)相关要求,牵头进行《国家基本药物目录(2026年版)》实施工作。新版目录从2018年版的685种药品调整至794种,其中含有化学药品和生物制品476种,中成药318种。

简评

2026版基药目录持续扩充,绝对增量显著

新版基药目录延续历史扩容趋势,提升公立医疗机构药品使用量占比。本次2026版基药目录总品种由2018版的685种增至794种,净增109种(+15.9%),其中化学药品和生物制品476种(新增68种)、中成药318种。经初步测算,新版目录药品使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用量的71%,体现了基本药物作为临床关键用药的重要地位和使用的普遍性。

扩容绝对增量显著,中成药比例持续提升。从历史扩容节奏看,2009版至2012版增幅最大(+69%),2012版至2018版次之(+32%),2018版至2026版增幅达16%。虽然本次新版基药目录纳入品种数量的增速有所放缓,但考虑到本次为时隔约8年的首次调整,绝对增量(109种)仍然显著。

坚持中西医并重、中西药并用。这次国家基本药物目录更新调整,新增中成药品种48个,除基本覆盖了中医临床分科外,新增的中成药品种主要聚焦在中医优势病种,如在心系、肺系、脑系、妇科等相关疾病用药和儿科专用药等。另外,本次调整也支持民族药的使用,新增的品种包括有藏药、蒙药、维药和2种出自其他民族经验方的药品。

国产创新药持续纳入基药目录具有里程碑意义

纳入4款I类国产创新药,全面支持创新药发展。与以往倾向传统药物不同,2026版基药目录中实际纳入了16种创新药(含4种国产I类新药),典型如康诺亚司普奇拜单抗(康悦达)成功纳入新版基药目录——该药系国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,为国产I类新药。这与2025年9月,国家卫健委表示,在调整国家基本药物目录时,合理调整药品品种和剂型,更好满足临床需求,同时支持医药行业创新发展,目录调整向中药、国产创新药倾斜,并优先考虑国谈创新药,特别是重大新药创制成果契合。

扩大基层用药品种,满足多样治疗需求

以临床为导向,推动基本药物在各级医疗机构更多惠及群众。2026版国家基本药物目录更新调整,新增化学药品和生物制主要聚焦于发病率较高的慢性病和常见病,例如新增糖尿病用药5种,高血压用药4种,慢性阻塞性肺疾病用药7种,常见消化道疾病用药8种等,不仅增加医生治疗时的用药选择,也有利于扩大基层药品种类,加强基层用药的衔接,满足患者不同的用药需求,扩大覆盖病种范围,提高了群众用药的可及性。此外,4种国产I类新药的16种创新药也纳入新版目录,推动各级医疗卫生机构配备使用并促进医药创新研发成果更多地惠及群众。

基药目录提升药品可及性,有效推动销量增长。就贝达药业的埃克替尼来看,国家医保药品目录的更新落地及进入国家基本药物目录,有效推动埃克替尼销量增长。埃克替尼2018年(进目录当年)全年销量首次突破100万盒,销量同比增长30.45%;2019年埃克替尼放量趋势延续,2019年第一季度销量同比增长34.63%,前三季度销量同比增幅达到33.15%。

风险提示:

行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。 研发不及预期风险:新药物在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。 审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。 销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险。 国际化不及预期风险:国际化存在地缘政治,海外临床开展、审批环节变化等带来的风险。

报告来源

证券研究报告名称:《2026版基药目录持续扩容,纳入4款国产I类新药》

对外发布时间:2026年7月12日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司

本报告分析师:

袁清慧 SAC 编号:S1440520030001

SFC 编号:BPW879

沈毅 SAC 编号:S1440525080005

贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001

SFC 编号:ASZ591

《医药行业周报:制药产业链、医疗器械及服务行业2026Q2前瞻》

制药产业链:创新药企仍是高增长主线,BD交易持续催化业绩。创新药龙头公司业绩稳健,多家企业收入或利润端均预期实现高增长。BD授权收入成为多家公司中期业绩关键变量。部分传统仿制药公司受集采等政策因素影响,增速平稳或承压。上游供应链受益于国产替代及下游需求恢复,Q2增速普遍提升,利润端弹性显著。

医疗器械及服务:板块26Q1业绩整体承压。医疗设备预计Q2招标偏弱,部分企业新品及海外驱动增长;医疗器械上游部分公司收入有望高增长;高值耗材受医疗合规要求提升影响,部分企业预计增长良好;IVD低基数下增速有望改善;家用器械部分企业有望延续高增长;医疗服务边际有所回暖。建议关注Q2高增长公司的配置机会。

行业迎来改善趋势,创新相关板块表现更为明显。2025年,医药行业全板块营业收入同比下降0.56%,相比25Q1-Q3降幅有所收窄;2026年Q1,医药行业全板块营业收入同比增长2.16%,整体看,医药行业收入在2026年一季度迎来改善趋势。2025年,医药行业全板块扣非归母净利润同比下降18.91%。2026年Q1,医药行业全板块扣非归母净利润同比增长2.69%,扣非归母净利润呈现改善趋势。2026年Q1,生物制药上游、CRO/CMO、医疗服务、化学制剂、家用器械、高值耗材板块呈现收入和扣非归母净利润的双重增长,其中CRO/CMO增长最为明显。

全球视角:创新价值凸显,中国力量加速渗透。中国医药具有“创新升级 + 供应链韧性”优势,2025年创新药海外授权首付款大幅超去年全年,器械也在积极探索出海路径。美国主导早期研发与高端定价,但跨国药企专利悬崖下需求旺盛,中国资产全球性价比凸显,内外协同空间广阔。

国内的价值重塑:聚焦高质量发展,筑牢创新与合规根基。①政策:聚焦高质量发展,集采优化、多元化支付、医疗服务价改推进;②制药链:创新药进入商业化放量期,关注供应链安全;③器械:国产替代向中高端延伸,看好出海、新科技(AI、脑机接口)及并购整合等新技术落地;④跟踪中药、药店、医疗服务等行业触底回升与转型升级的机会。

出海的价值重塑:多维突破,构建全球化新格局。①创新药:BD常态化,迈入国际化2.0 时代;②产业链:国内和海外需求回暖;③原料药:化解短期扰动,向特色原料药/CDMO转型;④器械:开拓海外市场,创新器械自主销售与BD并行;⑤血制品 / 疫苗:静丙海外注册、疫苗出海模式多元。

风险提示:

行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化的风险。尤其是集采、医保支付政策的变化,对行业发展预期影响较大。 研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定的风险。 审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化因素导致的审批周期延长的风险。 宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率方面的风险。

报告来源

证券研究报告名称:《医药行业周报:制药产业链、医疗器械及服务行业2026Q2前瞻》

对外发布时间:2026年7月12日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司

本报告分析师:

袁清慧 SAC 编号:S1440520030001

SFC 编号:BPW879

王在存 SAC 编号:S1440521070003

SFC 编号:BVA292

刘若飞 SAC 编号:S1440519080003

SFC 编号:BVX723

沈毅 SAC 编号:S1440525080005

汤然 SAC 编号:S1440524100001

贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001

SFC 编号:ASZ591

《医药行业周度复盘》

本周制药行业表现较好,2026版基药目录总品种数增至794种,GLP-1司美格鲁肽首次纳入,单抗大规模进入,创新药纳入基药将加速基层放量。恒瑞医药瑞普泊肽II期临床结果积极;中国生物制药在对外授权与合作方面取得进展;海思科26H1净利润同比大幅增长。医疗器械及服务板块本周奕瑞科技、海泰新光等公司有所调整,或与科技板块整体调整有关。中药板块本周跑赢申万医药及大盘,市场关注基药发布情况及二季度业绩预期。生物制品板块本周跑赢医药指数及大盘,考虑因资金方面因素所致。医药商业板块跑赢申万医药及大盘,药店板块主要关注二季度业绩及6月同店,流通板块关注二季度业绩及回款情况。

细分行业周度复盘

制药产业链:本周制药行业表现较好,2026版基药目录总品种数增至794种(+15.9%),GLP-1司美格鲁肽首次纳入,单抗大规模进入,创新药纳入基药将加速基层放量。恒瑞医药GLP-1/GIP双靶瑞普泊肽治疗肥胖合并PMOS的II期临床阳性,32周体重下降最高20.2%;布局PSMA/EGFR/CD3/CD28四抗前药TCE技术平台。中国生物制药与GSK扩大呼吸品种商业化合作覆盖超9000家医院;与阿斯利康就PDE3/4抑制剂TQC3721达成授权,首付2亿美元+最高19亿里程碑。海思科26H1归母净利润7.9-8.7亿元同比+513%-575%;Vertex以100亿美元收购Crinetics;诺华以15亿美元收购新毒素ADC公司Myricx Bio。

医疗器械及服务:本周(7.6-7.10)奕瑞科技、海泰新光等公司有所调整,或与科技板块整体调整有关。建议2026年加配医疗器械板块,短期来看,建议把握26年业绩改善个股的业绩和估值修复机会,多家细分赛道龙头将于26年迎来加速增长,同时建议关注手术机器人、脑机接口等新科技方向,相关技术突破和商业化落地有望持续催化板块热度。

中药、生物制品及商业:1)中药:板块本周跑赢申万医药及大盘。本周板块持续修复,市场关注基药发布情况及二季度业绩预期;此外市场持续关注“四同药品”价格专项治理、中成药集采等外部政策环境变化等带来的影响。2)生物制品:板块本周跑赢医药指数及大盘。本周板块跟随医药行业整体有所调整,考虑因资金方面因素所致。3)医药商业:板块跑赢申万医药及大盘。药店板块主要关注二季度业绩及6月同店,流通板块关注二季度业绩及回款情况。

26Q1公募基金医药持仓:环比有所提升,创新药、CXO行业有所加配。公募基金26Q1医药持仓比例为8.51%,较前一季度提升1.42pct,持仓比例环比有所提升。剔除指数基金、医药基金后的持股比例为2.24%,较前一季度提升0.49pct。拉长来看,目前基金持仓比例低于历史平均水平。26Q1,创新药、CXO行业持股基金有所加配。

A股行情回顾:本周医药整体跑赢大盘,CROCMO及医药分销表现较好。本周医药指数下跌1.14%,万得全A指数下跌2.88%,医药指数整体跑赢大盘1.74%。2026年以来,医药指数整体跑输大盘12.12%。子行业方面,本周CROCMO(+1.73%)、医药分销(+0.48%)子行业表现较好。

港股行情回顾:本周医药整体跑输大盘,保健品及互联网医疗表现较好。本周恒生医疗保健上涨0.07%,恒生指数上涨3.53%,恒生医疗保健整体跑输大盘3.46%。2026年以来,恒生医疗保健整体跑赢大盘0.06%。子行业方面,本周保健品(+26.15%)、互联网医疗(+3.68%)子行业表现较好。

风险提示:

行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化,对行业发展预期影响较大。 研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。 审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。 宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。

报告来源

证券研究报告名称:《医药行业周度复盘》

对外发布时间:2026年7月15日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司

本报告分析师:

袁清慧 SAC 编号:S1440520030001

SFC 编号:BPW879

王在存 SAC 编号:S1440521070003

SFC 编号:BVA292

刘若飞 SAC 编号:S1440519080003

SFC 编号:BVX723

沈毅 SAC 编号:S1440525080005

汤然 SAC 编号:S1440524100001

贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001

SFC 编号:ASZ591

《医疗器械行业周报》

本周(7.6-7.10)奕瑞科技、海泰新光等公司有所调整,或与科技板块整体调整有关。建议2026年加配医疗器械板块,短期来看,建议把握2026年业绩改善个股的业绩和估值修复机会,多家细分赛道龙头将于2026年迎来加速增长,同时建议关注手术机器人、脑机接口等新科技方向,相关技术突破和商业化落地有望持续催化板块热度。长期来看,医疗器械板块投资机会来自创新、出海和并购整合,板块的创新和国际化能力得到认可,估值正在重构。

医疗器械板块拐点来临,2026年业绩改善个股存在业绩估值修复机会。重点关注26年业绩比25年加速增长的公司,未来有望实现业绩估值双击。2026年医疗器械A股建议重点关注业绩修复和出海相关的投资机会,港股建议重点关注多家医疗器械优质企业赴港上市带来的板块效应,以及多家医疗器械细分龙头公司逐步释放利润和低估值的布局机会。

医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合,板块的创新性和国际化能力得到认可,估值正在被重估。创新药板块大涨之后,医疗器械板块具有全球竞争力的改进式创新、突破式创新的产品正在被逐步认可,也有一批公司积极战略拓展第二增长曲线、实现海外业务高增长,估值迎来上涨。

建议持续关注市场空间大、国产化率低的创新医疗器械赛道,以及并购重组、脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等主题方向的投资机会。建议关注创新医疗器械的临床、注册、放量、出海等方面的相关催化,如PFA、RDN、TAVR等产品。潜在催化较多的方向有望出现涨幅数倍的个股,未来AI医疗、脑机接口等也有望成为投资人重点关注的新科技方向。

风险提示:行业政策风险、研发不及预期风险、审批不及预期风险、宏观环境波动风险、中东地缘政治风险。

报告来源

证券研究报告名称:《医疗器械行业周报》

对外发布时间:2026年7月12日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司

本报告分析师:

袁清慧 SAC 编号:S1440520030001

SFC 编号:BPW879

王在存 SAC 编号:S1440521070003

SFC 编号:BVA292

朱红亮 SAC 编号:S1440521080001

郑涛 SAC 编号:S1440524060004