近日,康诺亚发布2026年上半年业绩预告,公司预计将取得利润不低于人民币12亿元,而上年同期亏损约为人民币7900万元。

业绩扭亏为盈主要归因于:

公司创新产品康悦达(IL-4Rα单抗,司普奇拜单抗)在2026年上半年取得销售收入3.9亿元,同比增长132%,为公司提供持续收入。

自2026年1月1日起,该药已获批上市的成人中重度特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)及季节性过敏性鼻炎(SAR)的三项适应症均已纳入中国国家医保药品目录,极大提升了中国患者的可负担性和可及性,也驱动该药加速放量。

近日,司普奇拜单抗又被纳入新版基药目录,有望进一步加速放量,预计全年销售额有望超过10亿元。

此外,康诺亚在今年上半年还取得了两笔授权合作收入:

6月,康诺亚NewCo合作公司Ouro Medicines被吉利德正式完成收购,康诺亚因此收到合计等值于2.57亿美元的首付款,约为人民币16.8亿元。

3月,康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc.(KYM,康诺亚拥有70%权益)与阿斯利康的一项合作触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。康诺亚收到合计等值于3150万美元的里程碑付款,约为人民币2.2亿元。

该合作于2023年与阿斯利康订立全球独家许可协议,授权AstraZeneca在全球范围开发及商业化CMG901。基于许可协议,KYM将获得6300万美元预付款和超过11亿美元的潜在额外开发和销售相关里程碑付款。2026年第一季度,阿斯利康宣布其已启动一项CMG901(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、3期临床研究(CLARITY-Gastric 02),并完成了首例受试者给药,触发了此次里程碑付款。

在核心产品放量和BD授权的双轮驱动下,康诺亚在今年上半年成功扭亏为盈。

与此同时,公司持续推进全球化创新,多项潜力管线快速推进,为公司价值打开持续向上的成长空间。

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康诺亚部分在研管线

图片来源:药智数据-全球药物分析系统

在下一代自免管线中,康诺亚重点布局了CM336(BCMA/CD3双抗)、CM512(TSLP×IL13双抗)等双抗产品。

CM336是一款潜在同类最佳的BCMA/CD3双抗。该药治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和原发免疫性血小板减少症(ITP)的两项适应症已获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)认定和孤儿药资格认定(ODD),预计将于2027年进入注册性研究。

2024年11月,康诺亚与Ouro Medicines订立独家许可协议,授权Ouro Medicines在全球范围研发、生产、注册及商业化TCE双抗CM336/OM336的独家权利。

今年上半年,该NewCo公司Ouro Medicines已经被吉利德21.75亿美元收购,康诺亚获得约2.57亿美元首付款及最高约7000万美元潜在里程碑付款。此外,康诺亚与Ouro Medicines于2024年11月订立的独家许可协议继续有效,最高6.1亿美元的里程碑付款及销售净额的分层特许权使用费由吉利德与Lakefront履行。

CM512是一款超长效TSLP/IL-13双抗,每年仅需注射2-4针,即3个月或6个月注射一针,目前处于临床2期阶段。2026年7月15日,该药被NMPA拟纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

2024年7月,康诺亚通过NewCo模式将CM512及CM536的海外权益授权给Belenos公司,收取1500万美元首付款及近期付款、Belenos约30.01%的股权、最高1.7亿美元里程碑付款及分级销售分成。

凭借强大的创新能力,康诺亚正不断验证其推出BIC产品的能力。

参考来源:

1.康诺亚企业公告

2.药智数据-全球药物分析系统