来源:市场资讯
(来源:医药笔记)
▎Armstrong
2026年7月,Nektar Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了NKTR-358(Rezpegaldesleukin)治疗12岁以上中重度特应性皮炎的两项三期临床试验ZENITH AD-1、ZENITH AD-2。
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这两项三期临床均计划入组510例12岁以上中重度特应性皮炎患者,预计分别于2028年5月、6月初步完成。
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NKTR-358为Nektar Therapeutics的首发管线,特应性皮炎已经完成2b期临床,雄秃二期临床已经在2025年完成入组,此外还在进行一型糖尿病的二期临床试验。
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NKTR-358为一款IL-2Rα偏向性的IL-2,激活Treg以达到治疗自身免疫病的效果。
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根据此前公开的信息,该三期临床设计方案如下,采用每4周一次、每12周一次个两种给药方案。
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美国采用IgA 0/1或下降2分及以上的患者比例,美国外地区采用IgA 0/1、EASI-75双主要终点。
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NKTR-358此前在特应性皮炎2b期临床中表现出优异疗效。
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总结
偏向性IL-2的概念一度受到整个行业的认可,但肿瘤领域偏向性IL-2均以失败告终,直到信达生物全新设计的PD-1/IL-2(α偏向性)取得临床突破。Rezpegaldesleukin特应性皮炎2b期临床成功并成功推进至三期临床阶段,将自免偏向性IL-2往前推进了一大步。
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