万泰生物(603392.SH):冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得受理
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智通财经APP讯,万泰生物(603392.SH)发布公告,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)”临床试验申请已获得受理。
此次冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得受理,是公司创新疫苗研发过程中的重要一步。该产品系公司围绕呼吸道合胞病毒疫苗研发方向,基于既有核心抗原设计、重组蛋白表达及制剂开发等技术积累,对不同制剂技术路径开展进一步临床探索和优化的重要布局,有助于公司在早期临床阶段系统评估相关候选产品在目标人群中的免疫应答、安全性、耐受性及推广适用性,为后续产品开发路径选择和临床方案优化提供依据。
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