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刚过去的上半年,中国创新站上了全球舞台中央,来自中国的临床研究数据频频在AACR和ASCO等国际顶级学术会议上刷屏。

而当业界普遍将中国创新视作跨国药企创新的“补给”时,制药巨头阿斯利康则已推动中国创新嵌入全球新药开发全链条,让中国创新成为全球标配。

ASCO上,阿斯利康多项临床数据背后都充分凸显中国研究力量。与此同时,阿斯利康上半年在华接连获批11个新药及新适应症。数量遥遥领先之时,阿斯利康更是实现了优赫得®新适应症在中国“全球首发”。

“对我来说,最重要的不是又实现了多少数字,而是数字背后反映的阿斯利康中国在整个全球开发体系中所体现的价值,以及我们真正做成了哪些开创性的实践。”谈及这份成绩单,阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静有着更为前瞻和深入的思考。

回看她执掌阿斯利康研发中国业务的6年,阿斯利康不仅在创新药研发数量上领先,实现在华研发管线与全球同步率达100%,中国更加引领了多个全球临床研究和概念验证项目,乃至“中国引领全球”都成为了阿斯利康在业界印象中的标配。

何静所领导的阿斯利康研发中国的愿景不止于此。在“In China, with China, for Global”战略引领下,上海和北京先后成为两大全球战略研发中心 ,何静不止在让中国研发力量深度融入全球研发网络,更要让中国本土的创新智慧与研发实力引领全球新药研发前沿,让中国创新成为阿斯利康全球研发战略和实践的重要驱动引擎。

由此,“决策者DeepTALK”栏目与何静展开对话,详谈中国创新跃升全球舞台的大背景下,阿斯利康研发中国主动承担的全球化使命和创新实践。

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中国创新,为全球开发带来“加速度”

随着中国创新生态加速成熟,如何借助中国创新来赋能全球,已成为了各大跨国药企的核心战略命题。对于阿斯利康而言,中国不仅是规模领先的全球核心市场,更是不可或缺的创新策源地。也因此,如何让中国研发力量深度融入全球研发网络,加速全球开发,就成了阿斯利康中国研发团队的一大核心课题。

优赫得®的新适应症在中国全球首发,便是阿斯利康中国对这一命题交出的鲜活答卷与典型实践。

这款HER2靶向ADC药物德曲妥珠单抗(优赫得®)获批用于HER2阳性高危早期乳腺癌的新辅助治疗,是基于DESTINY-Breast11(简称DB11)全球III期试验的积极结果。

有别于过往中国区仅负责执行的模式,据何静介绍,早在DB11临床开发的顶层设计阶段,中国研发团队便深度参与其中。“中国团队将国内乳腺癌诊疗的思路,人群疾病特征、适配国内患者的开发思路等都融入了全球多中心临床试验框架。而在平衡全球各区域需求,补齐中国患者特征上,中国研发团队也贡献了核心力量。”

深耕临床多年,何静对中国的医学实践和临床需求尤为重视。她掌舵下的中国研发团队在全球研发网络里强有力的话语权以及立足本土临床优势攻坚,便让DB11有了在中国实现全球首批的可能。“监管机构批准一项药物上市,核心依据必然是临床数据。”何静强调,“这个数据越贴近中国患者的真实情况,就越能支撑科学的审评决策。”

除本土研发力量的深度参与外,何静坦言,这一里程碑的达成亦是多方要素共振的成果。“‘中国首批’首先要归功于中国监管机构。持续深化的药审改革搭建起了制度基础,加之药企与监管共建共创,才最终促成了DB11顺利落地。”

而DB11所展现的研发模式,也并非个例。随着阿斯利康研发中国团队在集团全球研发体系内战略地位不断的提升,何静所带领的中国研发团队,也在项目开发前期就参与研究设计,并让这一策略逐步成为阿斯利康研发的标准动作。

“就像11个新药及适应症获批,这个数字背后,一方面体现了阿斯利康中国在整个开发体系中的价值;另一方面,除了全球同步研发成为标配外,更关键的是中国团队从临床方案设计阶段就拥有话语权,中国专家担任全球核心研究的主导PI,也不再是凤毛麟角的事情。”她强调道。

今年ASCO上,阿斯利康便有多项重磅研究凸显中国研发力量。其中,EMERALD-3研究的中国患者入组了近1/3,为全球研究提供了“中国证据”。此外中国肝胆领域权威专家亦是国际协调研究者之一。

而年初,阿斯利康 将“下一代免疫肿瘤双抗+高价值ADC”列为创新与增长的双支柱后,在这一核心策略中,阿斯利康研发中国一直在为加速全球开发赋能。 它的抓手,便是中国研发中心在全球研发格局中所肩负的三重角色。

对此何静介绍,一是加速器。依托完善临床网络与庞大患者资源,加速创新药物在全球获批;

二是孵化器。通过转化医学积累对疾病机制及其临床相关性的洞见。另外,数个IO+ADC战略相关的概念验证研究均由中国团队主导;

三是真正的创新者,致力于探索下一波新技术、新平台。例如在ADC、细胞治疗等方面,中国的创新力量可以助力全球实现突破。

立足这三大角色定位,阿斯利康中国研发的所有布局,最终指向一个清晰目标,即主动挖掘本土独有的差异化研发优势,并提升中国临床开发效率,最终为疾病寻找最优解。

让中国创新生根全球战略版图

值得一提的是,阿斯利康一系列创新成果在中国持续涌现,背后既离不开长期稳定的战略,也离不开阿斯利康研发中国团队对战略的笃定,那就是让中国创新可以在全球战略版图上生根发芽。

对亘喜生物的收购,便是阿斯利康这一实践的最好注脚。

事实上,早在收购亘喜生物前,阿斯利康已明确细胞与基因疗法将是重点发力的五大前沿赛道之一。而针对这一布局,除了内部创新之外,对外寻求合作,也成了阿斯利康疾病战略拼图的关键一块。

2024年,随着亘喜生物的收购落地,其核心资产AZD0120(原GC012F)迅速跻身阿斯利康CAR-T管线核心梯队。2025年ASH大会上,AZD0120便以ORR达100%的亮眼数据惊艳四座。

何静亦透露:“亘喜生物的FasTCAR技术平台,也被阿斯利康完整纳入了自身的全球细胞疗法研发体系。其它BD/收购的管线与技术资源,将会与这一平台深度融合,并在此平台上进一步开发。”

换句话说,引进/收购的产品或公司进入阿斯利康体系,只是刚刚开始。如何发挥这些产品和技术平台的最大价值,最终拼就整张蓝图,惠及患者才是核心。

眼下在中国,阿斯利康在细胞疗法领域还与西比曼生物开展合作。同时,阿斯利康也于年初宣布在上海落地细胞疗法创新研发中心与商业化生产基地。密集布局下,何静表示阿斯利康希望借此构建细胞疗法从研发到商业化的完整链条,从而最大化创新科技的价值,这也是阿斯利康对外合作的核心逻辑。

包括细胞与基因疗法在内,医药魔方数据库显示,2024年至2026年上半年,阿斯利康与中国创新药企总计达成超10起交易。这些产品锚定的,正是阿斯利康至2030年的战略远景目标中所要核心发力的赛道。

我们希望引入中国本土创新药企的力量,与阿斯利康在相应疾病领域积累的优势强强联合。”何静说道。而依托阿斯利康这一更大的全球化平台,中国创新也将解锁更为长远的发展愿景。

在何静看来,当中国创新生根于阿斯利康全球版图,最终成就的是双赢。“大公司的优势在于拥有成熟完善的临床资源网络,引进创新资产后能够有效加速临床开发,而本土药企也可以在合作过程中借鉴大公司的布局经验和策略。”她如此说道。

加码AI,深耕中国创新生态

而在推动中国创新成长为阿斯利康全球研发核心引擎的进程中,AI则是阿斯利康中国研发团队撬动新一轮创新突破的另一关键抓手。

过去几年,伴随着中国创新蓬勃发展,AI的崛起也正在深刻改变制药范式。而在这场制药革命浪潮中,阿斯利康既是重要参与者,也是积极的推动者。

在何静看来,在五大疾病领域拥有丰富管线的阿斯利康,因手握丰富的试验和疾病数据,天然占据了极具优势的发展生态位。例如阿斯利康旗下的独立AI医疗科技公司Evinova就依托全球400+专业团队的技术积淀,正以AI赋能重塑临床开发全流程。

不过,行业正处于起步探索阶段,真正落地者寥寥无几。“AI制药的落地应用离不开海量实验数据、真实临床样本、充足算力与成熟算法模型,仅凭单一企业或机构很难独立完成。”身为中国研发团队的掌舵者,何静始终认为行业里唯有协同共建,才能稳步前行。这也是阿斯利康持续推进产学研协同的核心原因。

“AI制药链条涉及多方要素,也包括归属、使用权及许可等问题。现在大家都还在摸索,如果说有一天整个链条打通了,AI才会带来新的制药革命。”何静坦言。

尽管AI制药尚存在诸多难题,但阿斯利康已经以持续的系统性布局,推动完善AI制药产业链条。

2025年在北京落地中国第二个全球战略研发中心后,为进一步深化在AI制药领域的布局,构建创新生态,今年3月份,阿斯利康与清华大学合作成立了人工智能药物研发联合研究中心,已有多个项目正在进行,并开始联动医院合作。

值得一提的是,阿斯利康这两大布局,共同聚焦在了药物早期研究与临床开发。而它们所指向的正是AI制药发展的两大核心方向AI for science和AI for productivity 。

“在药物发现方面,AI可以辅助对每个开发节点的风险与潜力进行预判。”何静认为,无论是提前淘汰潜力不足的候选分子,还是加速推进优质管线,都是大幅优化研发投入效率的体现。

AI for science则落点精准医学,构建疾病模型。何静指出:“我们可以搭建覆盖重点病种的基础大模型,构建数字人,借助AI来更好预测药物和人体之间的关系。”

不难发现,AI对于阿斯利康中国研发来说,已经不局限在药物发现领域。何静也在对话中提到,“阿斯利康内部想打造一个‘AI First’的文化。”这意味着AI将全方位落地到阿斯利康研发中国团队的日常工作与项目决策中。

事实上,随着阿斯利康持续加码中国,研发版图持续扩张,阿斯利康的人才战略思路也有了根本性的转变。何静指出:“一方面,我们希望团队有开拓性思维,能够更早捕捉本土独有的创新机遇,抢占先发优势;另一方面,随着中国创新赋能全球管线开发,我们也要求团队必须拥有全球视野。”

而这一具本土洞察力与全球格局、同时拥抱AI新范式的团队,则正在撬动更高质量的创新落地。好比阿斯利康与石药集团的多个合作以及今年已启用的“和铂医药-阿斯利康创新实验室”,就将基于双方在疾病生物学、AI药物设计等领域的资源,推进多个药物领域的研发,助力阿斯利康持续抢占下一波全球创新浪潮的前沿阵地。

结尾

今年年初,阿斯利康再度对中国市场加码投资逾1000亿元(150亿美元)。过去半年里,这一投资已在加速兑现。

步入2026年下半年,面对日趋庞大且多元的在华创新布局,身为阿斯利康研发中国负责人的何静,依旧坚守着清晰且笃定的主线。核心决策者往往需要在有限信息,大量噪音以及模糊的现实条件中迅速做出精准判断。何静抓住的一个核心,是守住研发本心。

“我们会反复审视每一项布局、每一轮投入的核心目标与最终价值。”何静强调。科学价值与临床价值这两大标尺,是阿斯利康研发中国布局的底层逻辑,也是何静对团队的要求。

基于这一准则,阿斯利康研发中国团队内部也在不断精简流程并聚焦,集中资源深耕创新,在让每一笔研发投入都产生价值之时,何静也表示她给团队的承诺是付出就有回报。

在她看来,只有从顶层设计到人才战略都深度贯通,才能让中国创新加速全球开发,成为全球标配走得更为长远,最终造福全球患者。

栏目介绍

决策者DeepTALK》栏目由医药魔方出品,聚焦于制药企业立项研发、商业化、国际化、产业合作的底层决策逻辑,拆解企业核心战略动向,通过与业务管理一号位、企业掌舵人和行业战略家的深度对谈,构建一套理解头部医药企业运营和产业变局的认知坐标系和价值参考系。在这里看懂决策,读懂时代。

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