欧洲的肥胖管理领域，刚刚迎来一个关键剂型转变。欧盟委员会正式批准了诺和诺德旗下Wegovy的口服片剂，这是首个在所有欧盟成员国可用于体重管理的GLP-1受体激动剂药片。该药为每日口服一次的司美格鲁肽25毫克制剂，适用人群为肥胖或超重且至少伴随一种体重相关合并症的成人。此前，欧洲用户只能通过注射剂型获取这类药物。

具体到适用门槛，此次获批范围覆盖体重指数（BMI）不低于30 kg/m²的成年人，或者BMI不低于27 kg/m²且至少存在一种与体重相关合并症的患者。按规定，用药需配合低热量饮食和增加的体力活动同步进行。

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此次欧盟决定的依据，是欧洲药品管理局人用药品委员会在2026年5月给出的积极意见。根据诺和诺德公布的OASIS临床研究项目数据——其中包括OASIS 4试验——在生活方式干预的基础上，口服司美格鲁肽受试者体重降幅约17%，安慰剂组这一数字为3%。其中，接近三分之一的用药者实现20%及以上的体重下降。

除了口服片剂，欧盟委员会同时批准了Wegovy 7.2毫克单剂量预填充注射笔，用于肥胖治疗。在此之前，Wegovy口服片已在美国、英国、阿联酋和巴林获得上市许可。诺和诺德方面透露，计划在2026年下半年向更多国家市场引入这一口服疗法。

在药物安全性与耐受性上，诺和诺德的声明表示，口服司美格鲁肽与该药已上市的注射剂型特征一致。因不良事件退出试验的比例，口服司美格鲁肽组为6.9%，安慰剂组为5.9%。