当地时间 7 月 17 日，GSK 公布了 III 期临床试验 CALM-1 和 CALM-2 的最新进展。

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截图来源：企业 官网

Camlipixant 是一种选择性口服 P2X3 受体拮抗剂，通过靶向 P2RX2 和 P2RX3 用于治疗慢性咳嗽。其作用机制是抑制嘌呤能受体，从而减少咳嗽反射的频率和强度。对于那些受到顽固性咳嗽困扰的患者来说，Camlipixant 提供了全新的治疗选择。

Camlipixant 最初由 BELLUS Health 开发。2023 年 4 月，GSK 以20 亿美元收购了 BELLUS Health，将 Camlipixant 纳入其产品管线。

本次新闻稿中公布结果的两项 III 期临床试验 CALM-1 和 CALM-2 评估了两种剂量的 Camlipixant 治疗难治性慢性咳嗽（RCC）成人患者的疗效和安全性。

CALM-1 研究达到了主要终点，接受 Camlipixant 50 mg 每日两次治疗的患者在第 12 周时 24 小时咳嗽频率较安慰剂组有统计学意义的显著降低。CALM-2 研究在第 24 周时未达到相同主要终点的统计学意义，接受 Camlipixant 50 mg 每日两次治疗的患者也未达到统计学意义。

两项研究中，接受 Camlipixant 25 mg 每日两次治疗的患者均未达到统计学意义。两项研究的关键次要终点，包括慢性咳嗽日记 (CCD) 指标，均未达到目标阈值。

安全性方面，在两项试验中，接受 Camlipixant 或安慰剂治疗的患者，其治疗相关不良事件的总体发生率和严重程度相似。

根据汇总数据，所展现的有限疗效不太可能改变患者的治疗现状。GSK 已决定停止推进 Camlipixant 在 RCC 中的进一步研发。CALM III 期临床试验的结果将提交以供日后发表/公布。

值得一提的是，除了在 RCC 的临床开发以外，该药还被探索用于肠易激综合征。GSK 在新闻稿中表示，IIb 期 BALANCE 试验（NCT07519395）将继续评估 Camlipixant 治疗成人腹泻型肠易激综合征和混合型肠易激综合征的疗效和安全性。

来源：Insight 数据库

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