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诺和诺德起诉礼来
诺和诺德于7月21日对礼来公司提起诉讼,指控其针对畅销减肥和糖尿病药物的广告宣传活动,旨在误导消费者,使其认为礼来药物的疗效优于这家丹麦制药商的竞品注射剂。
诺和诺德特别针对礼来在全美范围内投放的广告提出异议,认为这些广告引用了“过时的”临床试验数据,用以比较礼来药物的最高剂量与诺和诺德药物的较低剂量。例如,这些宣传活动并未包含诺和诺德近期获批的高剂量版减肥注射剂Wegovy的新证据,该药物于2026年3月上市,其减重效果已与礼来的产品更为接近。
诺和诺德集团总法律顾问约翰·库克尔曼在周一接受采访时表示,这“让消费者不可避免地得出结论,认为礼来的药物优于诺和诺德的药物,但这并不准确。” 他指出,尽管诺和诺德在四月份已向礼来发出正式的停止侵权函,要求其撤下或更正某些广告,但礼来拒绝了这一要求。
在新泽西州联邦地区法院提起的诉讼中,诺和诺德请求法院永久禁止礼来播放这些广告,并要求其发布更正性广告。诺和诺德还寻求经济赔偿,但具体金额未明。该公司表示,已警告礼来,如果广告未被自愿撤下,其计划在未来几天内申请初步禁令,以在案件审理期间立即阻止这些广告的播放。
礼来在7月21日的一份声明中表示,其“坚定支持我们的广告”。该公司还表示,“比较药物的金标准是设计严谨、执行良好的头对头临床试验,” 例如其广告宣传中用来比较其减肥注射剂Zepbound与Wegovy的研究。这仍然是唯一一项将这两种药物进行直接对比的研究。
礼来称:“广告内容是真实、透明的,并基于现有的最直接科学证据——这正是患者应得的。我们将继续专注于科学,并积极应对这起诉讼。”
这起诉讼正值诺和诺德积极与礼来争夺GLP-1类药物市场份额之际,其正通过推出新的减肥药丸、战略性降价以及新的高剂量Wegovy,来与竞争对手的畅销减肥注射剂Zepbound及其糖尿病对应药物Mounjaro抗衡。
近年来,由于疗效较高,礼来的药物已成为该领域许多医生和患者的首选治疗方案。但显示出平均减重约19%的高剂量Wegovy,正是对此的直接回应。
关于“过时”试验的问题
诺和诺德表示,其特别提出了联邦和州层面的不正当竞争和虚假广告索赔,包括依据《兰哈姆法案》提出的主张。制药公司过去曾依赖该法案来追究竞争对手deceptive advertising(欺骗性广告)的责任。
诉讼称,礼来在电视和社交媒体上的广告活动是有害的,因为消费者通常依赖广告来形成对GLP-1类药物的理解,而医疗保健专业人员则能获取完整的科学证据。
诉讼指出:“礼来的广告宣传剥夺了消费者做出关于其可用治疗方案知情决定所需的真实、最新和完整信息。”
该诉讼引用了一则电视广告,该广告将Zepbound和Wegovy进行直接并排比较,通过视觉和语音说明,使用礼来药物的患者平均减重50磅,而使用诺和诺德2.4毫克剂量药物的患者平均减重33磅。这基于之前一项头对头临床试验,该试验比较了Zepbound的最高剂量与Wegovy的1.7毫克和2.4毫克剂量。
但诺和诺德在诉讼中表示,一项更新的研究显示,高剂量(7.2毫克)的Wegovy帮助患者平均减重47磅,这在“临床上与”Zepbound在礼来最新严格试验中显示的减重效果“一致”。
诺和诺德称,礼来在“一个小脚注”中承认了高剂量Wegovy的存在,但称其“含糊不清、令人困惑、几乎难以辨认且完全不足”,因为它没有说明该剂量的效果显著优于较低剂量的药物。
在诉讼中,诺和诺德补充说,目前市场上尚无直接比较Wegovy和Zepbound最高剂量的头对头试验,因此礼来“没有依据做出”其药物更有效的“比较性宣称”。
库克尔曼表示:“虽然在7.2毫克剂量的Wegovy上市之前,这种说法可能是准确的,但现在再说它准确就不对了。我们认为,他们有法律义务,更重要的是,他们有责任向患者分享准确的信息。”
诉讼还称,Zepbound的电视广告自四月底左右开始播放以来,已获得超过7亿次曝光,这表明了对诺和诺德造成竞争损害的规模。诉讼称,礼来在广告中比较Mounjaro和Ozempic的疗效时也采取了同样的做法,隐瞒了诺和诺德一款更高剂量药物(已于四年多前获批)的新数据。
库克尔曼说:“我们认为这起案件非常有说服力,可以证明礼来确实通过广告误导了消费者。”
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