10月19日，美国生物制药公司Veradermics公布了其核心候选药物VDPHL01在雄激素性脱发III期确证性研究中的积极结果。VDPHL01在目标区域毛发计数和患者自评改善两项指标上，均以高度统计学显著性击败安慰剂，且早在治疗第2个月即与安慰剂出现统计学显著分离。消息公布当日，公司股价开盘上涨近6%。若后续审评顺利，这款药物有望成为近三十年来FDA批准的首个用于雄性激素脱发的口服治疗药物。
数据有多硬核？
VDPHL01是一种口服缓释型米诺地尔制剂，缓释配方采用凝胶基质设计，用来提供持久稳定的药物释放使人体持续吸收。VDPHL01已被证明能避免口服米诺地尔的高峰值浓度，同时延长最低阈值的时间，以增加头发的生长时长。
早在2026年4月公布的“302”研究（Phase 2/3，纳入逾500名男性）中，每日一次8.5 mg组六个月非毳毛目标区域毛发计数平均增加30.3根/cm²，每日两次组增加33.0根/cm²，安慰剂组仅7.3根/cm²；患者自评“改善或显著改善”的比例在每日两次组达到62.9%，安慰剂组为13.4%。
六个月后公布的“304”III期研究在536名男性中复现了几乎相同的量级：每日一次组+28.6根/cm²，每日两次组+36.4根/cm²，安慰剂组+6.6根/cm²；AAIRS量表上报告“改善或大幅改善”的比例分别为55.7%和68.7%，安慰剂组仅15%。两项试验合计超过1000名男性受试者，疗效信号最早在治疗第二个月即与安慰剂分离，且两项研究中均未观察到治疗相关严重不良事件或特别关注的心脏不良事件。
在女性领域，一项纳入超过500名女性受试者的II/III期“306”研究正在进行中，这也是美国首个专门针对女性型脱发的口服疗法注册导向试验。
市场有多大
脱发是最常见的慢性皮肤科疾病，据Veradermics估计，在美国约有5000万男性和3000万女性受脱发影响，全球市场预计到2028年价值超过300亿美元。
PDB药物综合数据库显示，近年来脱发治疗药物国内市场金额逐年增长，从2022年不到50亿元增长至2025年突破70亿元，其中米诺地尔、非那雄胺分走了近一半市场。随着口服新剂型的推出，市场有望得到进一步扩容。
脱发治疗药物国内市场金额（2022-2026H1）
PDB药物综合数据,中国医药工业信息中心
脱发治疗药物国内市场份额（2022-2026H1）
PDB药物综合数据,中国医药工业信息中心
老药新用
VDPHL01并不是一个新分子，米诺地尔早在上世纪70年代就作为降压药被发现有多毛副作用，后来外用剂型成为脱发治疗的基石，口服低剂量米诺地尔也早已在皮肤科超说明书使用。
换句话说，分子本身不新，靶点不新，甚至“米诺地尔能长头发”这件事也不新。
VDPHL01的巧思不在化学创新，而在药代动力学重构。用凝胶基质做缓释口服制剂，把即释口服米诺地尔“峰值高、波动大”的暴露曲线压平，降低血药浓度冲高带来的心悸、水肿等副作用，同时延长有效阈值以上的暴露时间，让毛囊获得更持久稳定的刺激。
这相当于把老药身上“有效但不好用”的部分拆开，重新打包成可注册、可长期处方的产品。Veradermics做的不是“更强的米诺地尔”，而是“终于能被规规矩矩开出来的口服米诺地尔”。
有时候创新可能不是发现新分子，也可以是把超说明书经验工程化成监管和支付方都买账的剂型。
来源：医药地理
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