7月13日,国家卫生健康委正式发布我国首部放射诊断领域辐射剂量管理专项行业标准——《WS/T 908—2026 放射诊断实践中放射防护与辐射剂量管理标准》,并将于 2027 年 1 月 1 日起施行。
该标准立足我国放射诊疗服务发展实际,以辐射剂量全周期精细化管理为主线,统一计量规范、划定行业标尺、细化管控流程、聚焦重点人群,为各级医疗机构规范放射诊断剂量管理、保障医患辐射安全提供了权威遵循,标志着我国放射诊疗辐射防护工作迈入标准化、精准化、体系化的新阶段。
01
锚定两大原则,把好剂量管理源头关
辐射剂量管理的核心要义,是在保障临床诊断效能的前提下,最大限度降低不必要的辐射暴露。标准牢牢把握“实践正当性” 与 “防护最优化” 两大核心原则,从诊疗源头构建剂量风险防控体系。
实践正当性是剂量管控的第一道关口。标准明确所有放射诊断检查必须经过严格的临床必要性论证,由临床开单医师、放射诊断医师、操作技师协同把关,了解放射防护的相关要求,共同提高放射诊断检查的正当性,坚决杜绝无临床指征的体检类放射检查、无意义的重复性检查,以及盲目扩大扫描范围的行为,从开单环节就减少非必要辐射照射。同时定期形成放射诊断受检者剂量报告告(包括项目、频度、累积剂量等),对重复检查典型病例或辐射剂量累积异常值进行分析并采取应对措施。
防护最优化(ALARA 原则)是剂量管理的核心目标。标准要求所有放射诊疗活动必须遵循 “合理可行尽量低” 的原则,将DRL作为最优化的工具之一,在满足诊断图像质量、不影响病情判断的基础上,通过设备参数优化、扫描技术升级、防护器材规范应用等综合手段,持续压低辐射剂量,坚决摒弃“重图像、轻剂量” 的错误倾向,实现诊断质量与辐射安全的双向平衡。
02
统一计量体系,树立行业剂量对标标尺
过往不同设备、不同机构间剂量表征口径不一、缺乏统一对照基准,是辐射剂量管理的突出痛点。本次标准搭建起完整的剂量量化评价体系,让辐射剂量从“模糊感受” 变为 “精准可测、横向可比”。
标准化剂量信息全流程管理
标准对辐射剂量信息的显示、传输和管理作出刚性规范:所有放射设备需在 DICOM 头文件中记录与辐射剂量相关的成像参数(如管电压、管电流、照射野、扫描长度等);硬拷贝或软阅读图像的边角处需同步显示相关辐射剂量信息(如kV、mAs、螺距、剂量面积乘积、入射空气比释动能等);CT、DSA 等设备生成的剂量报告应统一传输至 PACS 系统,实现剂量数据永久存档,便于后续回溯、统计和分析,为全院、全区域剂量优化提供数据支撑。
规范全场景剂量表征参数
针对 DR、CT、乳腺 X 线摄影、介入放射等各类放射诊断场景,标准分别明确核心计量指标:常规X射线摄影以入射空气比释动能(Ka,i)、空气比释动能面积乘积(PKA)为核心;CT成像以容积 CT 剂量指数(CTDIvol)、剂量长度乘积(DLP)为基础及体型特异性剂量估算(SSDE)等;乳腺 X 射线摄影采用乳腺平均腺体剂量(AGD)精准评估腺体辐射风险。
并建议使用器官剂量来进行各种成像模式的辐射剂量优化,避免对照射野内辐射敏感器官剂量低估,通过统一全国医疗机构的剂量统计口径,为跨机构、跨设备的剂量对比与质量管控奠定数据基础。
建立精准化剂量估算方法
标准对辐射剂量估算提出明确技术要求,规定应针对不同成像模式的设备、成像参数与受检者,运用适配国人的面元模型或其他类型拟人模型开展蒙特卡罗运算,科学估算受检者的器官剂量和有效剂量。剂量估算需充分考虑受检者年龄、性别、体型、射线线质等影响因素,针对儿童、肥胖等非常规体型的特定受检群体,需匹配专属拟人模型,为后续成像参数优化提供精确的剂量依据。
值得注意的是目前受检者各部位器官剂量和有效剂量目前只能通过蒙特卡罗方法计算获得,标准附录提供了DR、CT、DSA等不同检查项目辐射剂量转换系数表供参考使用。
构建三级诊断参考水平体系
标准确立全国、地方、医疗机构三级诊断参考水平(DRL)体系,以大样本临床剂量数据的第 75 百分位数作为基准值,全面覆盖成人与儿童各部位常规检查项目。DRL作为剂量调查、分析与优化的核心标尺,既为医疗机构自查自纠、优化扫描参数提供了对标依据,也为卫生监管部门开展放射诊疗质量控制提供了统一的评价标准,推动行业整体剂量管控水平持续提升。
03
强化辐射管理,推动剂量管理常态化落地
辐射剂量管理的长效落地,离不开医疗机构的制度建设与全员参与。新标准明确医疗机构、科室、从业人员三级管理职责,搭建“日常监测-异常处置-系统追踪-周期复盘”的全闭环管理体系,推动辐射防护从被动整改转向主动防控、常态化管控。
受检者辐射剂量管理
在日常运行层面,建立实时监测与定期回顾相结合的管控机制。科室负责人需对辐射剂量数据开展常态化实时监测,通过抽查、操作人员反馈、诊断医师反馈、软件系统提示等多种方式,及时捕捉异常信号并处置,将风险前置到诊疗过程中。
标准要求科室定期对全量剂量数据开展多维度统计分析(按成像模式、检查项目、设备品牌型号、受检人群、操作人员、申请科室、院区及检查室等),梳理剂量分布特征与变化规律,将分析结果用于正当性判断、工作安排及累积剂量管理,以数据驱动防护优化。
针对异常剂量事件,建立标准化的闭环处置流程。由技师长针对不同放射诊断成像类型、不同检查项目,分别设定异常剂量阈值,可采用行业通用的诊断参考水平、低剂量提示水平,也可结合机构实际自主设定数值标准,为异常识别提供清晰标尺。
标准强调对异常病例须深入分析原因,评估对影像质量与临床诊疗的影响,定期向科室质控小组汇报。针对不同成因精准施策:属正当性偏差的,反馈至职能部门规范临床开单;属设备性能或参数不当的,及时校准维护、优化成像方案并调整机房排布;属操作不规范的,强化防护培训与考核,确保成效落地。
在数字化支撑层面,标准要求医疗机构配备专业的辐射剂量统计工具与管理系统平台,对日常放射检查数据实现全样本量采集与分析,为常态化管理提供技术支撑。
机构需重点关注高风险场景(单次多部位多项目检查、短时多频次检查、异常高剂量病例),开展专项分析与干预,防范累积风险;同时支持对照分析功能,验证设备升级或参数调整后的优化效果。并按季度、半年度或年度形成辐射剂量数据统计报表,全面总结防护管理工作,以周期性复盘推动持续改进,真正实现辐射剂量的全周期、精细化、常态化管控。
《WS/T 908—2026 放射诊断实践中放射防护与辐射剂量管理标准》的发布实施,是我国放射诊疗规范化、高质量发展的重要里程碑。以标准为引领,全面构建 “源头管控、精准计量、全程闭环、常态长效” 的辐射剂量管理体系,既能持续提升放射诊疗质量安全水平,也能帮助公众科学理性认识放射检查,切实守护广大患者与医务人员的辐射健康权益,推动我国放射诊疗事业持续健康发展。
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