*仅供医学专业人士阅读参考
以AMS为锚,在国考“限量”与集采“保量”之间找到平衡路径。
抗菌药物科学化管理(AMS)已成为国家医疗卫生政策的重要抓手。国家卫生健康委多次发文,要求通过多学科协作模式对医院抗菌药物进行科学化地“选、管、用”,促进合理使用,减少和遏制细菌耐药[1]。然而,随着公立医院绩效考核(“国考”)的深入推进与药品集中带量采购(VBP)政策的全面实施,医疗机构在抗菌药物管理中正面临前所未有的双重压力。有药学专家指出,在集采降价与国考限量的双重约束下,抗菌药物管理已成为“三医”协同的关键战场。如何以AMS为核心抓手,平衡集采任务的达成与国考指标中对抗生素合理使用的考核,已成为每一位医院管理者绕不开的核心议题。
国考“指挥棒”:抗菌药物使用强度成为硬约束
抗菌药物使用强度(DDDs)是公立医院绩效考核(“国考”)合理用药板块的核心指标之一。根据国家卫生健康委要求,三级综合医院住院患者抗菌药物使用强度应控制在每百人天40DDDs以下;肿瘤医院不超过30DDDs,儿童医院不超过20DDDs(按成人规定日剂量标准计算),精神专科医院不超过5DDDs[2]。《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》明确要求,住院患者抗菌药物使用强度不超过40DDDs/100人天,且数值应逐步降低[3]。
这一指标之所以权重高,根源在于抗菌药物滥用所带来的细菌耐药危机。世界卫生组织已将抗微生物药物耐药性列为全球十大公共卫生威胁之一。国家层面,《遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)》明确提出,到2025年医疗机构内耐药菌感染发生率持续下降[4]。国家卫生健康委也要求将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核,并适当加大考核权重。
然而,“一刀切”地降低DDDs并非易事。收治疑难重症患者较多的医院,抗菌药物使用强度可能天然较高。若过度控制导致剂量不足、疗程不够,反而可能影响疗效、增加耐药风险。这就要求医疗机构必须在精准管控与保障疗效之间找到科学平衡——这正是AMS能够发挥核心价值之处。
集采政策落地:降价惠民与精细管理并行的新课题
药品集中带量采购政策的全面实施,大幅降低了抗菌药物价格,切实减轻了患者和医保基金的负担,显著提高了抗菌药物的可及性。截至目前,抗菌药物已历经多批集采,覆盖超过56个通用名,部分特殊级抗菌药物(如碳青霉烯类)降价幅度超过50%[5],为临床治疗提供了更具经济性的选择。
在肯定集采积极成效的同时,也应看到抗菌药物的特殊属性给集采后的管理带来了新的课题。抗菌药物的使用强度、分级管理、细菌耐药监测等均有严格的政策要求,其合理使用直接影响患者预后和公共卫生安全。当药品价格显著下降后,临床用药的经济门槛降低,客观上要求医院管理者更加注重用药指征和疗程管理,避免因价格因素而影响临床决策的严谨性。部分地区监测数据显示,集采落地后抗菌药物总使用量有所波动,这提示医疗机构需同步强化处方审核、微生物送检和DDDs监测等配套管理措施,确保“降价”不“降质”、“可及”不“滥用”。
此外,集采约定采购量的任务考核与国考DDDs管控在操作层面形成双向约束。医疗机构需在完成约定采购量与控制使用强度之间进行动态平衡。中华医学会临床药学分会与中华医学会细菌感染与耐药防治分会已组织多学科专家撰写《医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识》[6],旨在推动常态化、规范化、科学化的抗菌药物集采管理模式,强调应结合本院耐药数据和临床需求,科学制定集采品种的使用策略,而非简单追求用量达标。
以AMS为核心抓手:在“限量”与“保量”之间找到平衡路径
面对国考“限量”与集采“保量”的双重压力,AMS为医疗机构提供了一条科学化、系统化的解决路径。
(一)AMS的制度基础与核心架构
AMS并非新概念。2012年施行的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)已明确规定,二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人组成。该办法要求医疗机构对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估并提出干预和改进措施[1]。
国家卫生健康委《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(国卫办医发〔2020〕8号)进一步从六个方面提出了具体要求:提高感染性疾病诊疗水平、落实药事管理要求、强化感染防控、加强检验支撑、依托信息化建设、加强培训考核[2]。这为AMS的落地实施提供了完整的政策框架。
(二)AMS破解双重压力的实践路径
在国考与集采的双重约束下,AMS的核心价值在于通过多学科协作实现精细化、精准化管理。
第一,以数据驱动精准管控。AMS工作组需定期分析全院及各科室抗菌药物使用数据,将DDDs目标值按科室病种特点、病例组合指数(CMI)值差异化设定。通过信息化手段将抗菌药物管理要求嵌入信息系统,实现对处方权限授予、处方开具、处方审核等重点环节的智能管理。
第二,以药敏数据指导精准用药。加强临床微生物实验室建设,规范标本检测,提高微生物检验水平,是促进抗菌药物精准使用的基础[2]。药敏数据能够帮助临床医生根据病原种类和耐药情况针对性选择抗菌药物,避免盲目使用广谱抗菌药物。在集采背景下,药敏数据还可为集采品种的临床综合评价提供循证依据,帮助医疗机构在保证疗效的前提下选择适宜的集采品种。
第二,以多学科协作构建闭环管理。AMS-MDT定期会议制度可实现“监测-评估-干预-反馈”的闭环管理。药学部门负责处方点评与用药指导,微生物检验科提供耐药数据支撑,院感科强化耐药菌防控,临床科室落实用药规范[7]。研究证实,药师主导的前瞻性审核可显著优化集采背景下的抗菌药物使用,降低耐药风险与医疗成本。
第四,以信息化赋能科学决策。依托信息化技术整合耐药监测、抗菌药物使用、集采药品管控等数据资源,推动管理模式从“经验驱动”向“循证驱动”转型[7]。通过将集采药品使用数据与DDDs监测数据联动分析,管理者可以实时掌握各科室集采任务完成进度与DDDs消耗情况,及时进行动态调整。
小结
国考将抗菌药物使用强度作为核心考核指标,集采政策以降价惠民为目标却带来了新的使用风险——两者在抗菌药物管理领域形成了独特的张力。而AMS作为一种多学科协作的科学化管理机制,恰恰提供了破解这一难题的系统性方案。通过数据驱动的精准管控、药敏数据指导的精准用药、多学科协作的闭环管理以及信息化的赋能支撑,AMS能够帮助医疗机构在国考“限量”与集采“保量”之间找到科学平衡,既完成集采任务、保障患者用药可及,又严格控制使用强度、遏制细菌耐药。
正如《医疗机构抗菌药物合理使用管理专家共识》所指出的,抗菌药物管理应围绕分级管理、集采落地、处方点评及AMS多学科协作等关键内容,推动管理走向同质化、规范化、精细化。在国考与集采的双重背景下,AMS不仅是管理工具,更是医疗机构实现高质量发展的重要战略选择。
参考文献:
[1]国家卫生健康委.《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号).
https://www.gov.cn/gongbao/content/2012/content_2201890.htm.截止2026年7月17日
[2]国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知.国卫办医发〔2020〕8号
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-07/24/content_5529693.htm.截止2026年7月17日
[3]《国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)的通知》(国卫办医政函〔2024〕87号)
https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202403/6544f999d39a4e9a955f8248b582c0ae.shtml.截止2026年7月17日.
[4]国家卫生健康委.关于印发遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)的通知. 国卫医函〔2022〕185号
https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202210/280d6d0c875e453aac606f9c215323bb.shtml截止2026年7月17日.
[5]Clinical Pharmacist-Led Antimicrobial Stewardship Under Volume-Based Procurement: A Quasi-Experimental Study on Rational Use and Resistance Control.ACCP 2025
[6]中华医学会临床药学分会, 中华医学会细菌感染与耐药防治分会《医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识》编写组.医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识.医药导报, 2023, 42(1): 1-5
[7]中国医院协会现代医院药事管理与服务研讨会议专家共识.中国医院协会
*“医学界”力求所发表内容专业、可靠,但不对内容的准确性做出承诺;请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。
热门跟贴