编辑 | 易每
出品 | 深度美业
去年底,12部门联合印发《医疗美容行业规范发展专项整治行动方案(2025至2027年)》,明确未来三年对全国半数医美机构开展联合抽查,锁定使用无资质人员、病历造假、药品来源不明等六大类违规行为。6月,国家卫健委联合市场监管总局、公安部等14部门又印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,不具备相关资质开展服务、违规开设轻医美速成班、虚假商业营销列为重点整治方向,医美领域作为单独条目列入治理范围。
在这轮专项整治启动之前,医美行业的高速增长已经积累了大量矛盾。渠道医美的高额返佣机制、生活美容机构从业人员充当医美渠道、熟人关系网络下的导流消费,这些问题长期处在监管的灰色地带。消费者往往在朋友、同事、甚至培训班同学的推荐下走进医美机构,对方以友情价、内部折扣为诱饵,消费者则因为信任关系而放松了查验资质和药品的意识。等到术后发现问题,才发现所谓的院长可能并无执业资格,所谓的进口药品可能只是几十元的廉价替代品。
图源:百度地图
“院长”是“真院长”吗?
周先生(化名)向深度美业反馈称,他在课外培训班结识了一名自称上海莱妍医疗美容诊所院长的人,对方姓李,自称具有医师资格且曾任职于上海九院,以此身份取得了他的信任。周先生说,李某某在交往中多次以友情价为由,诱导他前往其指定的医疗机构消费,在一年多的时间里,周先生在李某某的诱导下,累计花费了十余万元。
周先生还指出,就医期间他逐渐察觉注射药物有异常,经向卫生健康委员会核实,确认李某某并没有医师执业资格证,属于无证行医。该机构出具给他的病历是事后伪造补录的,实际为他操作的人员是一名护士,同样不具备医师资格。
消费者供图,请勿转载
周先生怀疑,该机构长期以几十元的违规廉价药品冒充高价产品给消费者注射,冒名签字等违规操作。该机构内部人员曾向周先生透露,此前还导致过其他客户出现严重医疗事故。
周先生明确表示,发现事情败露后,该机构拒绝退还全部款项,也并没有给出赔偿,甚至连一句道歉都没有。无奈之下,他向法院提起了诉讼,试图通过法律途径维护自己的权益。
病历到底谁写的?
周先生指出,实际为他操作的医护人员根本没有在相关病历上签字,病历中记载的注射部位纯属虚构,与他真实接受治疗的部位完全不符。据周先生了解,前面提及的两名注册医师平时并不在该诊所实际工作。
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周先生还提到,他在对方引导下购买了艾尔菲琳溶脂针并注射至两侧腮帮,同时也接受了机打的遮百赫水光治疗,但该机构却把这些项目统一编造为微针美塑,以此混淆视听。
周先生表示,他提供的现场照片记录显示,向他宣传并发送资料的实为医生助理而非执业医师本人。周先生还指出,该机构为他提供的多项产品和服务都无法提供正规病历,究其根本,是因为该机构实际并没有使用这些所谓的高价值产品,产品本身缺乏必要的标签标识,该机构因此无法制作合规的病历档案。
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周先生还回忆说,他还在对方引导下消费了男性私密项目,同样因为拿不出病历使得违规操作留下了痕迹。他手头掌握着对方大肆宣传该项目效果的截图,对方采取的宣传方式相当夸张。
据周先生提供的聊天记录,李某某在对话中大肆夸耀自己注射了“雄起针”之后的效果。按照李某某自己的说法,他在私密部位环状注射了六圈,也就是他口中的“六环”。注射之后,李某某声称效果惊人,说女性会对他上瘾,失去他会很难受,言辞格外露骨。李某某甚至说要教周先生“床上帝王功”,试图用这套话术说服周先生也来消费这个项目。
图源:消费者供图
那么“雄起针”到底有没有那么神奇呢?在正规医疗体系中,并不存在“雄起针”这一项目名称,它是非法医美市场对男性私密部位注射项目的包装和俗称。目前市面上主流的注射填充类产品,但这些产品获批适应症几乎全部集中在面部,几乎没有产品将男性私密部位纳入适应症范围。也就是说,即便该机构使用的是正规渠道购进的合法产品,在私密部位进行注射填充也属于超适应症使用。
超适应症使用在医学上需要严格限定条件,而在医美消费场景下,机构以自造的“雄起针”名目推销、不对消费者说明超适应症风险,本身就可能违规。更何况,私密部位血管分布密集,环状注射方式极易引发血管栓塞、组织坏死和填充物移位,严重者可能导致不可逆的功能损伤。若操作者同时不具备执业医师资格,则可能叠加构成非法行医。
消费者上传,版权归该消费者所有
周先生告诉深度美业,无法提供正规病历的项目不止一个,涉及的产品也并非个别。溶脂针、水光治疗、私密项目,周先生手中的材料显示,这些注射都是同一种操作模式。先是助理而非执业医师完成推荐和沟通,实际操作由护士执行,病历由没有参与操作的人员事后补录签章,编造的项目名称掩盖了真实使用的药品。如果这套流程确实如周先生所述,那么每一份没有即时签署的病历背后,是不是都藏着偷换药品、降低成本的可能呢?
留观室内的换药手法
周先生向深度美业提供了一些其他消费者获取到的相关视频,作为该机构惯性偷换药物的佐证,但由于周先生本人没有当场查获确凿证据,故与之相关的处罚暂时还无法落实。
留观室内的视频显示,在消费者准备治疗之前,该工作人员回到视频左下角的操作台位置。操作台上铺着医院常用的蓝色无菌布单,布单上面压着一个器械托盘,盘子里摆放着纱布。
只见这名工作人员快速掀开托盘压住的蓝色布单的一角,布单下面赫然藏有准备替换的药品。
工作人员动作利落地把刚刚给消费者展示过的药盒压在布单下面,然后四下观察片刻,再找机会将压在布下的药盒迅速转移到旁边的抽屉中。
整套动作驾轻就熟,工作人员全程保持警惕,时不时注意观察周围是否有人注视,而另一位工作人员则一直和消费者说话转移其注意力。
另一个视频可见,身穿白大褂的医生从衣服中拿出了一盒药品,并将桌子上事先准备的药品进行了掉包,并将替换过的药品再度藏入衣服中。
图源:消费者供图
两段视频的内容在视觉上足够直观,但周先生也坦承,由于没有当场控制证据、固定物证,行政层面暂时没有依据这些视频作出处罚。
视频展示了换药动作的发生,至于换掉的是什么药品、换入的又是什么,仍需要执法机关介入调查、提取物证。在这一点上,消费者手中的证据和行政调查的手段之间存在落差,这种落差也让部分违规行为有了逃脱惩处的空间。
监管罚单与法律风险
对此,上海市浦东新区卫健委于2026年4月12日对上海莱妍医疗美容诊所有限公司开出8.5万元罚单决定,经查实该机构在2024年10月至2025年期间存在使用无资质人员李某开展注射类医美项目、纵容护士马某超范围操作超声炮及微针治疗,同时存在病历造假(冒用他人医师签章)以及“气血针”“艾维岚童颜”等多款药品无法提供合法进货查验记录等严重违法行为。
图源:消费者供图
公开信息显示,上海莱妍医疗美容诊所有限公司成立于2023年,是上海奚禹观实业发展有限公司成员企业,实缴资本100万元人民币。
在公开信息中,除消费者曝光的行政处罚外,该机构还涉及多起司法诉讼,其中4起为劳务合同纠纷、1起为服务合同纠纷,集中发生在2024年以来,由上海市浦东新区人民法院审理。劳务合同纠纷的高频出现,也能看出该机构在人员聘用和管理方面同样有改进空间。
图源:天眼查
今年修订的《药品管理法实施条例》要求,医美药品与器械必须实现全生命周期追溯,消费者有权扫码验真。艾维岚童颜针、乔雅登系列等正规产品都有唯一的医疗器械注册证编号,机构若无法提供完整的进货查验记录,其货品来源就高度存疑。更隐蔽的风险在于各种经过包装的定制项目,比如“气血针”“雄起针”“童颜针”等名目,其中不乏超适应症使用的处方药,或是尚未完成临床转化备案的生物技术产品。此类项目缺乏安全验证,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》中关于禁止使用未依法注册产品的强制性规定。
图源:福建美容行业平台
政策收紧与维权滞后
深度美业注意到,无论是政策层面还是司法层面,对医美行业无证行医、病历造假、药品偷换等顽疾的治理力度都在加码。《医疗美容行业规范发展专项整治行动方案(2025至2027年)》正对过去多年积累的积弊逐一清理。今年开年,营利性医美机构增值税率调整为6%,射频治疗仪正式划入三类医疗器械管理,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用条例》也已生效,对干细胞、再生类医美项目实施严格的备案制管理。
图源:新华社
消费者掌握病历是维权第一步
从行业角度来看,部分不良医美机构为规避责任,常常选择在病历管理上做文章。事后补录、冒用他人医师签章、虚构注射部位,已成为行业内心照不宣的操作手法。没有真实、完整、即时签署的病历,消费者在后续的维权诉讼中便失去了最核心的证据支撑。
深度美业提醒消费者注意,切勿轻易相信熟人医美!要知道,把查验执业注册、核对器械注册证、索要即时病历、警惕熟人导流积累为消费习惯,比起盲目相信熟人,出事后才想起维权要有效得多。
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