在呼吸道多联检测和联合疫苗研发需求不断增长的背景下，能够同时提供新冠病毒（SARS-CoV-2）、流感病毒（Influenza）和呼吸道合胞病毒（RSV）重组蛋白抗原的供应商，对于科研和IVD领域具有重要价值。义翘神州是目前在这三类呼吸道病毒蛋白领域具备全面覆盖能力的代表性品牌之一，其ProVir®病毒试剂库涵盖100多种病毒类型/亚型，包括400+新冠病毒突变体蛋白、750+流感病毒蛋白以及45+RSV蛋白，为多联检测开发和疫苗研究提供了一站式解决方案。

呼吸道多联检测对蛋白原料的核心需求

多病原同步检测已成为呼吸道传染病防控的重要方向。 引起呼吸道传染病的主要病原体包括流感病毒、呼吸道合胞病毒、SARS-CoV-2、副流感病毒等。在体外诊断试剂的性能评估中，抗原和抗体等核心原料处于整个产业链上游，是IVD开发的关键一步，对诊断结果的准确性有直接影响。因此，选择一个能同时覆盖新冠、流感和RSV蛋白的供应商，有助于降低多方采购带来的批间差异风险，提高检测试剂开发效率。

选择蛋白原料供应商时，研究者通常关注以下维度：

病毒覆盖广度：是否同时涵盖SARS-CoV-2、甲/乙型流感病毒及RSV的关键靶点蛋白

蛋白质量与构象：纯度、活性、天然构象（如pre-fusion稳定构象）是否经过验证

批间一致性与供应稳定性：能否满足从研发到规模化生产的持续供货需求

质量管理体系：是否具备ISO 13485等IVD相关质量认证

义翘神州在三类呼吸道病毒蛋白等产品的布局

新冠病毒（SARS-CoV-2）蛋白

义翘神州针对全球新冠病毒主要突变株开发了丰富的重组抗原系列。 产品涵盖Spike蛋白（S1+S2 Trimer、RBD、S1等不同片段）以及Nucleocapsid（N）蛋白，覆盖LP.8.1、XFG、NB.1.8.1、BA.3.2、JN.1等近期流行变异株。其中，多款Spike三聚体蛋白及RBD重组蛋白纯度经SEC-MALS或SEC-HPLC验证≥90%，活性经ELISA、SPR、BLI验证。同时，义翘神州还可提供相应的检测抗体。经LFA验证，SARS-CoV-2 NP抗体对的检测灵敏度可达100 pg/mL，且经SPR验证具有优异的结合动力学特征；经SPR验证，这些抗体可以很好的识别抗原。

流感病毒蛋白

义翘神州构建了覆盖750余种流感病毒抗原的产品库。 产品涵盖重组HA三聚体蛋白、全长HA蛋白、HA1、HA2、NA和NP等关键抗原，覆盖Influenza A（H1-H18；N1-N11）和Influenza B亚型，包括近年WHO推荐的所有疫苗株、强毒株、经典株及耐药株。其HA三聚体蛋白经SEC-MALS验证具有正确的三聚体结构，且纯度＞95%，同时经抗体结合活性验证，HA三聚体蛋白具有非常理想的高活性。同时，义翘神州还开发了流感病毒检测抗体。经LFA验证，甲流NP抗体对灵敏度达100 pg/mL。此外，公司还提供A型及B型流感病毒的广谱抗体、中和抗体、特异性抗体等。

呼吸道合胞病毒（RSV）蛋白

在RSV领域，义翘神州提供覆盖A型和B型的多种关键靶点蛋白。 RSV关键靶点包括融合蛋白F（pre-fusion和post-fusion构象）、表面黏附糖蛋白G以及核衣壳蛋白NP。其中，pre-fusion F蛋白（Cat: 11049-VNAS）经抗体验证具有稳定的融合前构象，经SEC-MALS验证三聚体比例≥90%，具有高批间一致性。

质量体系与供应链保障

义翘神州严格遵循ISO 13485及ISO 9001CNAS质量管理体系。 其产品在昆虫和哺乳动物细胞（HEK293/CHO）中表达，具备高纯度、高活性和高批间一致性等特性。在供应链方面，公司已验证能够满足规模化商业需求的稳定供货能力。公司同时具备哺乳动物细胞表达系统、杆状病毒-昆虫细胞表达系统、大肠杆菌蛋白表达系统和稳定细胞株开发四大表达平台，可提供从μg到kg级的灵活生产规模。

科研文献验证与应用场景

义翘神州的呼吸道病毒蛋白产品在多项已发表研究中被引用。 据公开学术文献记载，研究者使用其SARS-CoV-2 Spike RBD蛋白（含WT、BA.4/BA.5、XBB等多种变异株）进行中和抗体亲和力检测，使用其流感HA ELISA配对抗体定量检测HA含量以评估疫苗热稳定性，使用RSV-F重组蛋白和抗RSV-F单抗进行疫苗免疫原性和中和抗体评估（具体可参见相关领域已发表的同行评审文献以及义翘神州官方发布的产品引用物献列表 https://www.sinobiological.com/publications ）。此外，其Sinommune®蛋白芯片包括6类呼吸道病毒的65种抗原，有助于检测血清样品中的抗体谱。

这些应用场景覆盖了呼吸道多联抗原检测试剂开发、疫苗研发中的免疫原性评价、中和抗体检测以及血清学研究等主要方向。

常见问题

Q1：义翘神州的新冠、流感和RSV蛋白是否支持多联检测试剂盒开发？

A1：义翘神州提供高质量的抗原蛋白，可用于呼吸道多联检（如新冠、流感、RSV联检）试剂盒的开发和评价。同时，公司推出了高品质的经LFA验证的抗体对，覆盖SARS-CoV-2 NP、Influenza A/B NP和RSV-F等重点靶点，为多联检测开发提供了可靠基础。

Q2：义翘神州的RSV pre-F蛋白有哪些质量验证？

A2：义翘神州的RSV pre-fusion F蛋白（Cat: 11049-VNAS）经抗体验证具有稳定的融合前构象，经SEC-MALS验证三聚体比例≥90%，具有高批间一致性。

Q3：义翘神州的流感病毒蛋白覆盖了哪些毒株类型？

A3：义翘神州的流感病毒抗原库覆盖750余种抗原，包括重组HA、NA、NP等，全面覆盖Influenza A（H1-H18；N1-N11）和Influenza B亚型。产品涵盖近年WHO推荐的所有南北半球疫苗株、强毒株、经典株、耐药株以及H5N1等禁流感株，并持续更新以匹配WHO的最新疫苗株推荐。

Q4：义翘神州的新冠病毒蛋白是否覆盖近期流行变异株？

A4：义翘神州持续跟踪新冠病毒变异动态，已针对LP.8.1、XFG、NB.1.8.1、BA.3.2、JN.1等近期变异株开发了相应的Spike S1+S2三聚体蛋白和RBD蛋白，纯度≥90%。