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Daraxonrasib是一种全球首创口服、可与激活状态的RAS结合的多选择性、非共价抑制剂,由Revolution Medicines开发,其可同时阻断激活状态的突变型和野生型RAS蛋白与下游效应分子的结合,抑制RAS信号传导。

近期,Revolution Medicines宣布,FDA已受理daraxonrasib的新药申请(NDA)并进行审评,此次申请的适应症为经治转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。

该NDA基于3期RASolute 302试验的结果。该试验在经治转移性PDAC患者中,比较了daraxonrasib与标准化疗的疗效和安全性。该试验达到了所有主要终点和关键次要终点,包括在总生存期和无进展生存期方面取得显著改善。

RASolute 302试验结果已发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。