来源：市场资讯
（来源：金花股份）
2026.7.18-7.24
药界风云 热点速览
国家药监局发布公告，决定暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.的盐酸曲马多胶囊
国家医保局发布的《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，2025年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出首次突破3万亿元
·行业政策及医药动态·
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国家药监局发布公告，决定暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.的盐酸曲马多胶囊
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国家医保局发布《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》
公报显示，2025年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出突破3万亿元。2018年至2025年，医保谈判新增药品协议期内销售额超过7100亿元，其中医保基金支出超过4900亿元。
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农业农村部种业管理司、国家中医药管理局科技司就《中药材种子管理办法（农业部分）（征求意见稿）》面向社会公开征求意见
意见旨在加强中药材种子管理，规范中药材种子生产经营行为。征求意见时间截至2026年8月12日。
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国家药监局药品审评中心（CDE）发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》
该原则为药品上市许可持有人通过批准后变更管理方案（PACMP）途径进行生物制品上市后变更时提供参考，明确技术资料要求，加强生物制品批准后的变更管理。
产品研发上市信息
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长春高新子公司金妥昔单抗注射液上市申请获受理
长春高新控股子公司金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请已获国家药监局受理。本品联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，关键性Ⅲ期临床试验已成功达成主要研究终点。
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康缘药业芪黄正气颗粒获批开展癌因性疲乏临床试验
康缘药业收到国家药监局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于癌因性疲乏的临床试验。
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润都股份获两份化学原料药上市申请批准通知书
润都股份收到国家药监局签发的苯磺酸氨氯地平及碳酸镧两份《化学原料药上市申请批准通知书》。碳酸镧咀嚼片用于血液透析或持续非卧床腹膜透析的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。
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信达生物全球首款口服周制剂小分子GLP-1申报临床
信达生物IBI3042的临床试验申请获国家药监局受理。IBI3042为一款新型口服小分子GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，这也是全球范围内首款进入临床阶段的口服周制剂小分子GLP-1。
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海思科：1类创新药琥珀酸思普可泮片获批上市
海思科自主研发的1类创新药琥珀酸思普可泮片（研发代号：HSK39297）获国家药监局批准上市，适应证为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药为口服补体B因子小分子抑制剂，每日一次给药。
·药企观察·
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莱美药业2800万元受让维生素D₂软胶囊上市许可
莱美药业以2800万元受让维生素D₂软胶囊（规格0.25mg）的药品注册批件及全球商业权益。该品种2025年全终端医院销售额约17.66亿元，实体药店约3.10亿元。交易须经国家药监局审批完成持有人变更。
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康希诺：核心疫苗产品申请扩充适用年龄范围
康希诺核心产品“曼海欣®”（ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗）的药品补充申请已获国家药监局受理，申请将适用人群从“3月龄~6周岁”扩大至“3月龄~17周岁”。
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科源制药4个品种新纳入国家基药目录
科源制药共有4个品种新纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，包括非布司他片、盐酸鲁拉西酮片等。
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中国医药子公司获布美他尼注射液持有人变更批件
中国医药下属子公司天方药业收到国家药监局核准签发的布美他尼注射液《药品补充申请批准通知书》，成为该品种的上市许可持有人。布美他尼注射液为利尿剂，用于治疗心力衰竭、肾性水肿等疾病。
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