一日获三证!中牧股份率先完成南非1型口蹄疫疫苗全产品矩阵布局!
7月20日,中牧股份兰州生物药厂获得三个包含南非1型的口蹄疫疫苗产品批准文号,成为率先完成南非1型口蹄疫疫苗全产品矩阵布局的企业。一日内斩获三证的效率,是中牧股份数十年匠心沉淀与品质深耕的集中体现,也是对“央企担当”的最好诠释。
本次获批的三个产品包括牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗,猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗,猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗。实现口蹄疫O型、A型和南非1型的联合防护,并全面覆盖猪、牛、羊主要易感动物。
图片1:三个批准文号
央企速度:
从首个批文到全品覆盖不到4个月
今年3月,南非1型口蹄疫由境外传入我国,防控形势骤然紧张。农业农村部启动应急生产机制,中牧股份成功入选首批应急生产企业名单。
4月初,中牧股份首批获得口蹄疫南非1型灭活疫苗和口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗的应急批文。4月24日,首批灭活疫苗即完成生产并实现交付。从批文落地到产品出厂,仅用20天。
图片2:中牧股份南非1型口蹄疫灭活疫苗交付防控一线
央企应急能力:
不止体现在速度,更体现在覆盖面
在后续产品布局中,中牧股份迅速推进多个疫苗文号申报工作。7月15日,三张生产批文实现猪用、牛羊用,灭活疫苗与合成肽疫苗的全面覆盖,成为目前国内唯一一家同时拥有三张包含南非1型组分疫苗产品批文的企业。
回顾过去十年,中牧股份口蹄疫疫苗的销量始终处于行业头部,口蹄疫疫苗年产20亿头份以上,市场占比领先。销量保持领先的背后,是中国口蹄疫防控政策的持续升级,产品从单一毒株到多价苗,技术从传统灭活疫苗升级到亚单位合成肽疫苗,每一次行业重大技术切换,中牧股份几乎都走在前列。
构建全产品矩阵:
猪牛羊全覆盖,灭活与合成肽疫苗双线支撑
此次,中牧股份能率先获得三张批文,标志着中牧股份对南非1型口蹄疫形成了完整的防护屏障,实现口蹄疫O型、A型和南非1型的联合防护,并全面覆盖猪、牛、羊主要易感动物。
图片3:三个南非1型口蹄疫疫苗产品系列
这一布局的完成,意味着中牧股份成为国内口蹄疫疫苗产品线最为完善的企业之一。本次南非1型系列产品的快速获批,进一步延续了企业“随时应对新毒株”的技术储备。尤其是合成肽疫苗路线的补充,使中牧股份在应对毒株变异时具备了更快的抗原更新技术能力。
老厂焕新升级:
为产能与工艺筑牢硬核支撑
这一切的效率与布局,根植于中牧股份兰州生物药厂长期积累的产能基础与技术储备。
兰州生物药厂始建于1934年,是国内兽用生物制品行业历史最悠久的企业之一。2006年,兰州厂即被定位为全国唯一的“口蹄疫、禽流感疫苗生产基地”。2018年,中牧股份在兰州新址投资建设具有世界先进水平的现代化动物疫苗生产工厂。2021年,一期工程建成投产,新增2条口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线。到2022年初,二期合成肽疫苗生产线通过GMP验收。目前兰州新厂总投资12亿元,拥有3条口蹄疫悬浮培养灭活苗生产线、1条合成肽疫苗生产线、1条免疫学类诊断试剂(A类)、2条细菌疫苗生产线,共7条先进的生产线,合计年产能达20亿头份以上。可以说,过去二十年中国口蹄疫疫苗的每一次应急投产与工艺升级,中牧股份兰州厂都是不可或缺的主力部队。
图片4:中牧股份兰州生物药厂发展轴
生产标准保证体系中,口蹄疫疫苗生产工序涉及229项质控点及检验标准,确保在生产过程中每个环节严控疫苗质量。中牧股份兰州厂开创了口蹄疫疫苗无血清细胞悬浮培养的先河,从国外引进独立的口蹄疫全程无血清悬浮培养生产线,是国内生产线最多、产能最大、工艺最先进的口蹄疫疫苗悬浮生产企业之一,保障疫苗产品达到国际领先的产品技术指标。
图片5:口蹄疫灭活疫苗先进生产流程
中牧股份兰州生物药厂口蹄疫产品在国内众多的头部养殖集团公司使用量巨大,深受养殖一线认可,在国内口蹄疫疫苗市场占有率持续领先。此外,年报数据显示,近年来中牧股份口蹄疫产品已出口巴基斯坦、越南、印尼、蒙古等多个国家。2025年,国外业务收入达4.05亿元,同比增长33.5%。2019年公司获批恢复生产“口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗”并专供出口,当年仅前8个月出口收入即达1500万元,远超2018年全年的60万元。此后,巴基斯坦等“一带一路”沿线的年需求量高达4000万至5000万头份,为中牧股份提供了稳定的海外市场空间。与此同时,中牧股份还在持续推进多品类疫苗新品的国际注册,力求从传统东南亚市场进一步辐射中东、非洲等新兴市场。
本次南非1型口蹄疫疫苗的全线布局,再次验证了中牧股份在口蹄疫疫苗领域从研发、生产、供应的全链条实战能力。在行业面临新毒株挑战的非常时刻,中牧股份凭借兰州厂的成熟产能体系与历史应急经验,能够以最快速度完成产品供应,为国内口蹄疫防控增加了一道强力防线。
【版面编辑】孟 轩
【内容采写】孟 轩
【图片来源】中牧股份生物制品事业部、新猪派
【内容审核】李 丹
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