一支疫苗从实验室走向临床，背后是一条百亿级赛道的竞速。
2026年7月24日，国家CDE官网信息显示，国药中生生物技术研究院有限公司申报的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获受理，受理号为CXSL2600771，注册分类为预防用生物制品1.3类。
这意味着，又一家"国家队"选手正式加入国产重组带状疱疹疫苗的临床竞速。
而在这条赛道上，已经聚集了绿竹生物、迈科康、怡道生物、智飞生物、科兴、华兰、石药等30余家企业，技术路线覆盖重组蛋白、mRNA、减毒活等多种路径。
国药中生的入局，会改变什么？
01
一次"意料之中"的受理
几个值得关注的细节：
第一，注册分类为1.3类。根据国家药监局2020年发布的《生物制品注册分类及申报资料要求》，预防用生物制品1类为"创新型疫苗（境内外均未上市的疫苗）"，其中1.3类特指"含新佐剂或新佐剂系统的疫苗"。这意味着，国药中生这款重组带状疱疹疫苗的核心创新点很可能在于新型佐剂或佐剂系统，而非简单的抗原仿制。
第二，申报主体是国药中生生物技术研究院。这家公司可能对疫苗同行并不陌生，但它的来头不小——前身为1919年成立的北洋政府中央防疫处，是中国历史上第一个国家卫生防疫和血清疫苗研究与生产的专门机构，现为国药集团中国生物的全资子公司，也是新型疫苗国家工程研究中心的依托单位。
简单说，这是疫苗领域的"国家队科研中枢"。
02
国药中生的"多线作战"
一个体系，多条路线，央企的疫苗研发往往是"集团军作战"。
国药中生此次申报临床的重组带状疱疹疫苗，并非其体系内唯一的带状疱疹疫苗管线。事实上，作为"防疫国家队"，国药中生在带状疱疹疫苗领域采取的是多技术路线、多主体并行的布局策略。
梳理公开信息可以发现，国药中生体系内在带状疱疹疫苗领域至少有三条管线在推进：
第一条线：上海生物制品研究所——重组蛋白路线（进展最快）
上海生物制品研究所自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）早在2024年2月就已获得NMPA临床试验批准通知书。该疫苗辅以新型免疫佐剂，临床前研究显示具有较好的免疫原性和安全性。
目前，这款疫苗的Ⅱ期临床试验已启动。药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，试验登记号为CTR20254239，旨在评估该疫苗用于40岁及以上健康人群的免疫原性和安全性，首次公示日期为2025年10月24日。
第二条线：上海生物制品研究所+荣灿生物——mRNA路线
2025年4月，国药集团中国生物首款带状疱疹mRNA疫苗获批临床。这款疫苗由上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术（上海）有限公司联合开发，通过编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答，拟用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒感染。
这也是上海生物制品研究所首款获批临床的mRNA疫苗，标志着其在预防性mRNA疫苗领域取得重要突破。
第三条线：国药中生生物技术研究院——复合佐剂重组蛋白路线（本次受理）
本次获CDE受理的，正是国药中生生物技术研究院自主研发的复合佐剂重组带状疱疹疫苗。与上海所的重组蛋白路线相比，两者虽然都采用CHO细胞表达系统，但在佐剂设计、抗原形式、工艺路线等方面可能存在差异。
这种"同一体系内多主体并行研发"的模式，是央企疫苗研发的典型特征——通过不同子公司的差异化布局，分散技术风险，增加成功概率。
值得注意的是，国药中生体系内还有长春祈健的带状疱疹减毒活疫苗等早期管线。可以说，在带状疱疹疫苗这个赛道上，国药中生几乎覆盖了减毒活、重组蛋白、mRNA三大主流技术路线。
03
拥挤百亿赛道持续内卷！2026带状疱疹疫苗最新竞速进展
百亿带状疱疹疫苗赛道早已告别蓝海时代，30余家企业扎堆布局、多技术路线同台竞技，行业内卷持续升级。而2026年以来，赛道迎来密集进展窗口期，多款国产疫苗冲刺临床收官、新技术路线实现突破、国家队重磅入局，彻底搅动原有市场格局，成为这条拥挤赛道的最新核心看点。
国药中生的入局，只是国产带状疱疹疫苗赛道的一个缩影。
这条赛道到底有多热？
据行业公开数据统计，国内目前超30家企业深耕带状疱疹疫苗赛道，技术路线全面覆盖重组蛋白、mRNA、减毒活、载体疫苗四大主流方向。其中，兼具高保护效力与技术成熟度的重组蛋白路线仍是竞争最激烈的核心赛道，而mRNA疫苗凭借技术创新性，成为2026年赛道突破的最大亮点，叠加国药中生国家队最新入局，赛道竞争进入白热化新阶段。
先看已上市的两款：
目前国内获批上市的带状疱疹疫苗仅有两款：
葛兰素史克（GSK）的欣安立适（Shingrix）——重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），2020年在中国获批，适用于50岁及以上人群，需接种2剂，保护效力超90%，但价格较高。
百克生物的感维——带状疱疹减毒活疫苗，2023年1月获批上市，是国产首款带状疱疹疫苗，适用于40岁及以上人群，仅需接种1剂，安全性较好。
两款上市疫苗长期锁定国内市场，形成“进口高端、国产亲民”的稳固二分格局，也是现阶段市场主力产品。为进一步扩大市场覆盖，2026年多地持续落地进口带状疱疹疫苗惠民接种政策，延长优惠接种周期，持续激活大众接种需求。
同时，权威研究新成果进一步凸显疫苗价值，2026年《Nature Communications》刊发研究证实，重组带状疱疹疫苗可大幅降低65岁以上老年人群痴呆风险，为疫苗接种普及提供了全新的医学价值支撑。
再看即将上市的"第三梯队"：
2026年是国产重组带状疱疹疫苗的临床冲刺关键年，多款核心产品迈入Ⅲ期临床收官阶段，即将打破现有双雄垄断格局，成为赛道最大增量：
绿竹生物LZ901：国产进展最快的重组带状疱疹疫苗，采用全球首创四聚体抗原结构，差异化优势显著。公司已于2025年1月提交BLA上市申请，2月获NMPA受理，2025年三季度已完成临床试验、生产全流程现场核查，截至2026年7月处于上市审评终审阶段，预计2026年下半年实现商业化上市。其头对头临床数据登《Nature Communications》，免疫原性、安全性对标进口高端疫苗，同时顺利完成美国I期临床，启动海外商业化布局。
迈科康生物MKK100：国内首款自主研发新型佐剂重组带状疱疹疫苗，搭载自研MA105创新佐剂系统，属于1类创新疫苗。该产品于2025年10月正式提交NDA上市申请，迈入上市审评阶段，已取得疫苗《药品生产许可证》，生产体系完备，预计2027年完成商业化落地，有望率先实现国产新型佐剂带疱疫苗突围，打破进口佐剂技术垄断。
怡道生物——重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），采用CpG1018佐剂，已进入Ⅲ期临床。
瑞科生物REC610——采用新型佐剂BFA01，已进入Ⅲ期临床。
与此同时，一众头部企业持续加码管线布局，多款新品在2026年集中获批临床，形成稳固第二梯队，持续增厚赛道热度：
智飞生物——双管线布局，同时推进mRNA带状疱疹疫苗和重组佐剂疫苗ZFA01，后者采用自主研制的新型佐剂。
科兴中维——坚持双技术路线并行，同步推进重组蛋白与mRNA带状疱疹疫苗研发，重组带状疱疹疫苗已于2025年11月获批临床，2026年持续稳步推进临床试验进程。
华兰疫苗——2026年1月，公司重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）正式获批临床，顺利开启人体临床试验阶段，稳步推进管线落地。
石药集团——2026年7月，旗下重组带状疱疹疫苗SYS6052获批临床，快速补齐疫苗管线布局，入局百亿带疱赛道。
智飞生物——2026年2月，公司重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）喜获临床批件，依托自主研发新型佐剂，打造差异化产品优势，同步推进mRNA疫苗管线研发。
2026年赛道最大技术突破，来自mRNA带状疱疹疫苗的竞速落地，彻底打开技术迭代新空间。mRNA疫苗凭借研发周期短、免疫原性强、适配性广的优势，成为行业创新突破口，其中艾博生物冻干带状疱疹mRNA疫苗ABO1108在2026年6月正式启动Ⅲ期临床试验，目标入组18000人，是全球首个进入大规模Ⅲ期临床的带状疱疹mRNA疫苗，里程碑式推进全球带疱疫苗技术升级。
除艾博生物外，瑞吉生物、深信生物、嘉晨西海等创新企业的mRNA带状疱疹疫苗均处于稳步研发阶段，而国药中生、科兴、智飞、沃森等行业头部企业同步布局mRNA赛道，形成多层次创新矩阵。叠加本次国药中生1.3类创新佐剂重组疫苗获CDE受理的最新动作，2026年带状疱疹疫苗赛道正式形成「传统重组蛋白冲刺上市、新型mRNA技术突破、国家队创新加码」的三维竞速格局。
随着多款新品陆续进入临床后期、创新技术持续落地、头部企业密集加码，2026-2027年将成为国产带状疱疹疫苗的集中上市窗口期，赛道将彻底告别“两强争霸”的固化格局，正式进入多产品、多技术、多主体混战的全新竞争阶段，百亿市场格局即将迎来重构。
可以预见，未来2-3年，国产带状疱疹疫苗市场将迎来一波集中上市潮，市场格局将从"两强争霸"演变为"多强混战"。
04
为什么人人都在做带状疱疹疫苗？
资本和企业的嗅觉，往往比数据更早嗅到机会。
一条赛道能吸引这么多玩家，背后一定有足够大的市场蛋糕。
先看疾病负担。
带状疱疹，俗称"缠腰龙""蛇串疮"，是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的急性感染性皮肤病。约三分之一的人一生中会患带状疱疹，且发病率随年龄增长而显著升高——50岁后发病率急剧上升，80岁以上人群发病率可达三分之一。
更麻烦的是带状疱疹后神经痛（PHN）——这是带状疱疹最常见的并发症，疼痛可持续数月甚至数年，严重影响患者的生活质量。据统计，约10%-20%的带状疱疹患者会发生PHN，60岁以上患者发生率更高。
而疫苗，是目前公认的最经济有效的预防手段。
再看市场规模。
全球范围内，带状疱疹疫苗已是重磅品种。GSK的Shingrix自上市以来销售额持续快速增长，2022年达到36.46亿美元，GSK预计其峰值年销售额有望超过40亿英镑（约合50亿美元）。
在中国市场，随着人口老龄化加速，带状疱疹疫苗的潜在需求巨大。据中金企信等机构预测，中国带状疱疹疫苗市场规模预计2035年将达到125.6亿元。
但目前，这个市场还远未被充分激活。
数据显示，截至2024年，全国重点城市50岁以上人群带状疱疹疫苗接种率约为6.8%。相比之下，美国50岁以上人群带状疱疹疫苗接种率已超过30%。巨大的接种率差距，意味着巨大的市场空间。
制约接种率的因素有哪些？
首先是价格。进口重组疫苗两针约3200元，对普通家庭来说不是小数目；国产减毒活疫苗虽然便宜一些，但一针也要1400元左右。对于非免疫规划疫苗，消费者的价格敏感度很高。
其次是认知。很多人对带状疱疹的危害认识不足，觉得"就是个皮肤病，忍忍就过去了"，不知道PHN的痛苦，也不知道有疫苗可以预防。
第三是可及性。进口疫苗供应不稳定、预约难，也是制约因素之一。
而国产重组带状疱疹疫苗的上市，有望从价格和供应两个维度打破瓶颈——国产替代通常意味着更低的价格、更稳定的供应，这将直接推动接种率提升。
这也是为什么，几乎所有有实力的疫苗企业都在布局这条赛道。
05
接下来该关注什么？
国药中生这款疫苗的临床申请获受理，只是一个开始。接下来，有几个观察点值得关注：
观察点一：临床获批时间与Ⅰ期临床启动速度。
从CDE受理到获得临床试验批准通知书，通常需要一定的审评时间。对于1类创新疫苗，审评周期一般为60个工作日（约3个月）。如果一切顺利，国药中生这款疫苗有望在2026年四季度获得临床批件并启动Ⅰ期临床。
观察点二：佐剂系统的具体设计与临床前数据。
既然注册分类是1.3类（含新佐剂或新佐剂系统），那么佐剂就是这款疫苗的核心竞争力所在。目前公开信息只提到"复合佐剂"，但具体是哪种佐剂组合、与GSK的AS01佐剂相比有何差异、临床前数据如何，这些都有待后续披露。
佐剂的好坏，直接决定了重组带状疱疹疫苗的保护效力和安全性。GSK的Shingrix之所以能达到90%以上的保护效力，其AS01佐剂系统功不可没。国产疫苗要在保护效力上接近或超越进口产品，佐剂是关键。
观察点三：国药中生体系内的管线协同与竞争。
如前所述，国药中生体系内有上海所和研究院两条重组蛋白路线，还有mRNA路线。这些管线是各自独立推进，还是会在某个阶段进行整合？最终会有几款产品上市？这是一个有趣的观察点。
从过往经验看，央企体系内的"内部竞争"并不罕见。不同子公司各自研发，谁进展快、谁数据好，谁就可能获得更多资源支持，最终实现"优中选优"。
观察点四：国产重组带疱疫苗的上市节奏与价格战。
目前已有多款国产重组带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床，预计2026-2027年将迎来首批上市。当五六款甚至更多国产重组疫苗同时上市时，价格战几乎不可避免。
参考HPV疫苗的价格走势——从最初的千元一针降到现在的几百元，带状疱疹疫苗很可能也会经历类似的降价过程。价格下降将进一步推动接种率提升，但也会压缩企业的利润空间。
谁能在保证质量的前提下，把成本降到最低，谁就能在未来的价格战中笑到最后。
06
回到最初的问题：国药中生的入局，会改变什么？
短期来看，可能改变不大。毕竟这款疫苗刚刚申报临床，距离上市还有很长的路要走——Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，每一步都需要时间。而且赛道上已经有不少玩家跑在了前面。
但长期来看，"国家队"的加入，意义不容小觑。
国药中生拥有完整的疫苗研发、生产、配送体系，以及强大的政府资源和渠道优势。一旦其产品成功上市，凭借其覆盖全国的疾控网络和品牌影响力，很可能迅速抢占市场份额。
更重要的是，越来越多企业的加入，意味着更多的技术路线探索、更激烈的竞争、更低的价格、更高的可及性。
对普通消费者来说，这是好事——选择更多了，价格更低了，"缠腰龙"的威胁也更小了。
疫苗赛道的竞速，最终受益的，永远是公众健康。
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