来源：市场资讯
（来源：抗体圈）
更令人揪心的是，我国90%的胃癌患者确诊时已处于进展期，多数已失去手术根治的机会。
但过去十年，胃癌治疗正在经历一场深刻的范式转变——从"一刀切"的化疗时代，走向基于分子分型的精准治疗时代。HER2、PD-1/PD-L1、CLDN18.2三大靶点，构成了当前胃癌治疗的"三驾马车"。而其中，HER2双特异性抗体和ADC药物的崛起，以及CLDN18.2靶点从概念验证到商业放量，正在重塑整个胃癌药物市场的竞争格局。
一、沉重的疾病负担：中国胃癌的"半壁江山"
根据弗若斯特沙利文预测，2026-2030年全球胃癌发病人数将从127.65万增长至141.22万，CAGR为2.6%；中国胃癌发病人数将从55.49万增长至61.38万，CAGR同样为2.6%。
资料来源：弗若斯特沙利文《中国肿瘤创新药物市场分析》，西南证券整理
市场规模方面，2026-2030年全球胃癌市场将从331亿美元增长至460亿美元（CAGR 8.6%），中国市场将从1188亿元增长至1852亿元（CAGR 11.7%）——增速显著高于全球水平。
资料来源：弗若斯特沙利文《中国肿瘤创新药物市场分析》，西南证券整理
关键数据：东亚是全球胃癌最高发地区（男性发病率23%，女性9%）。2022年中国男性胃癌发病率34.2/10万，女性16.23/10万，远高于全球平均水平。高盐和腌制食物摄入是重要诱因。
资料来源：Global cancer statistics 2022；Cancer incidence and mortality in China 2022，西南证券整理
二、分子分型：精准治疗的基石
胃癌并非一种病，而是多种分子亚型的集合体。癌症基因组图谱（TCGA）研究网络确定的四种分子亚型，已成为全球胃癌精准诊疗的标准化框架：
EBV阳性型（~9%）免疫+PI3K抑制剂获益佳
MSI-H型（~22%）免疫治疗效果最优，预后最好
GS型 / 基因组稳定（~20%）弥漫型为主，预后最差，CLDN18.2是希望
CIN型 / 染色体不稳定（~50%）占比最高，HER2扩增高发
资料来源：The Cancer Genome Atlas Research Network, Nature 2014；张松涛等《胃癌分子分型研究进展》2026，西南证券整理
2026版CSCO胃癌指南对分子诊断做出了明确分级：I级推荐HER2、Claudin 18.2、PD-L1和MSI/MMR检测；II级推荐NTRK融合基因检测；III级推荐EBV状态、FGFR2b、FGFR2和c-MET检测。
资料来源：CSCO胃癌诊疗指南，西南证券整理
三、HER2：从单抗到双抗、ADC的进化之路
HER2是胃癌精准治疗最早被验证的成功靶点。里程碑式的ToGA研究证实，曲妥珠单抗联合化疗将中位OS从11.1个月提升至13.8个月（HR=0.74），正式开启了胃癌靶向治疗时代。
但真正的革命发生在近五年：ADC药物接管了HER2阳性胃癌的后线治疗，双特异性抗体则在前线展现出颠覆性潜力。
3.1 后线：ADC的主场
德曲妥珠单抗（DS-8201，第一三共/阿斯利康）在DESTINY-Gastric01研究中大获成功，三线单药ORR达40.5%，mOS 12.5个月，已在国内获批并成为CSCO I级推荐。国产维迪西妥单抗（RC48，荣昌生物）三线ORR 24.8%，mOS 7.9个月，安全性更优（≥3级TRAE仅14.5%），于2021年获批上市并纳入医保。
而最新获批的安尼妥单抗（KN026，康宁杰瑞/石药集团）在二线后联合化疗方案中展现出惊艳数据：ORR 55.8%，mOS高达19.6个月——疗效超过德曲妥珠单抗和维迪西妥单抗，有望成为新的后线标准疗法。
资料来源：各学术会议、公司公告，西南证券整理
药物类型ORRmOS（月）≥3级TRAE安尼妥单抗双抗+化疗55.8%19.660%德曲妥珠单抗ADC单药40.5%12.550%FS-1502ADC单药44.3%14.750%维迪西妥单抗ADC单药24.4%7.914.5%
3.2 一线：双抗和ADC联用的黄金时代
一线治疗的竞争更加激烈。泽尼达妥单抗（Zanidatamab，百济神州引进）联合替雷利珠单抗+化疗，mOS达到26.4个月、mPFS 12.4个月——均为所有一线方案中最高。复宏汉霖HLX22双抗+曲妥珠+化疗方案ORR高达87.1%，同样是所有方案之最。
资料来源：各学术会议、公司公告，西南证券整理
3.3 新辅助：围术期的突破
围手术期领域同样捷报频传。传统曲妥珠单抗+化疗方案的pCR仅21.4%，而新一代方案大幅超越：
曲妥珠单抗+信迪利单抗：pCR 50%，MPR 55%（目前最高）
维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+化疗：pCR 36%，安全性可控
维迪西妥单抗+卡瑞利珠单抗+化疗：ORR 80%
资料来源：PERISCOPE-02、CTR20201997等学术会议，西南证券整理
CSCO 2026 HER2分层治疗格局（I级推荐）：
• 一线高表达：PD-L1 CPS≥1 → 帕博利珠+曲妥珠+化疗；CPS＜1 → 曲妥珠+铂类+氟尿嘧啶
• 二线：既往用过曲妥珠 → 德曲妥珠单抗
• 三线：德曲妥珠单抗 + 维迪西妥单抗
资料来源：CSCO胃癌诊疗指南，西南证券整理
四、PD-1：HER2阴性人群的核心框架
对于HER2阴性或中低表达的胃癌患者（约占全部胃癌的70%-80%），PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗是最核心的治疗框架。
CheckMate 649研究的5年随访数据清晰地揭示了PD-L1 CPS值与生存获益的正相关关系：CPS≥10人群HR低至0.68，意味着死亡风险降低32%。
国产PD-1的表现同样亮眼。信迪利单抗（ORIENT-16）在CPS≥5人群中mOS达18.4个月；替雷利珠单抗（RATIONALE-305）ITT人群mOS 15.0个月。中国胃癌一线IO市场并未被进口药垄断，而是形成了全球方案+国产替代并行的格局。
特别值得关注的是恒瑞医药的瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）——一款靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白，已于2026年1月获批上市，用于PD-L1 CPS≥1的HER2阴性胃癌一线治疗（CSCO 2026新增1A类推荐），mOS达16.7个月 vs 10.3个月（HR=0.62）。
此外，斯鲁利单抗（复宏汉霖H药）已成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的PD-1单抗——实现了术后免疫单药替代传统辅助化疗的历史性突破。
资料来源：Insight数据库，西南证券整理
五、CLDN18.2：胃癌最重要的新增长曲线
如果说HER2和PD-1已经构筑了胃癌靶向治疗的两根支柱，那么CLDN18.2就是第三根支柱——而且可能是增长最快的那一根。
5.1 从"不可成药"到明星靶点
Claudin 18.2是一种紧密连接蛋白。正常情况下它隐藏在胃黏膜上皮细胞紧密连接的内侧，外源性药物难以接触。但当胃癌发生时，肿瘤细胞极性破坏，CLDN18.2表位暴露于细胞表面——使其从"正常结构蛋白"转变为可被抗体识别的肿瘤相关抗原。
资料来源：Nature Reviews Clinical Oncology，西南证券整理
这一特性使CLDN18.2具备极强的药物开发适配性——可作为单抗、ADC、双抗乃至CAR-T的治疗靶点。
5.2 已进入一线治疗指南
随着佐妥昔单抗（Zolbetuximab，安斯泰来）III期SPOTLIGHT和GLOW研究的成功，CLDN18.2已正式进入2026 CSCO胃癌一线治疗分层：对于HER2中低或不表达、CLDN18.2阳性（IHC 2/3+ ≥75%）的患者，佐妥昔单抗+mFOLFOX6/CAPOX已成为1A类推荐方案。
SPOTLIGHT研究中，佐妥昔单抗+mFOLFOX6的mOS达18.2个月 vs 15.5个月（对照组）；mPFS 10.6个月 vs 8.7个月。GLOW研究中mOS 14.4个月 vs 12.2个月。
5.3 竞争格局：百花齐放
当前CLDN18.2赛道已形成"单抗→ADC→双抗→CAR-T"的全技术路线竞争格局：
资料来源：Insight数据库，西南证券整理；注：数据截至2026年7月
5.4 一线数据：ADC展现BIC潜力
中国生物制药的维特柯妥拜单抗（LM-302）联合PD-1两联方案表现尤为突出：mPFS达10.68个月（高表达人群≥25%时达15.18个月），mOS 18.3个月。更重要的是，两联方案（不联合化疗）≥3级TRAE发生率66.7%，相比三联方案在保持相近疗效的同时显示出更好的耐受性窗口。
新桥生物的Givastomig（CLDN18.2/4-1BB双抗）在8mg/kg剂量组mPFS达16.9个月，展现了双抗路线的独特优势。
资料来源：SPOTLIGHT/GLOW III期研究、NCT05934331等，西南证券整理
5.5 BD交易火爆：跨国药企争相布局
CLDN18.2赛道的商业化价值已被全球药企充分认可。2023年至今的重大交易包括：
信达生物→武田：IBI363/IBI3001/Arcotatug tavatecan，首付款12亿美元+里程碑102亿美元（2025.10）
礼新医药→中国生物制药：LM-299/LM-101等多款管线，交易总额5亿美元（2025.07）
恒瑞医药→默克：瑞康戈芮妥塔单抗ADC，总额约14.88亿美元（2023.10）
信诺维→安斯泰来：XNW27011 ADC，首付款1.3亿+里程碑13.4亿美元（2025.05）
康诺亚→阿斯利康Sonesitatug vedotin ADC，首付款0.63亿+里程碑11.25亿美元（2023.02）
六、下一代候选靶点：FGFR2b与CDH17
在HER2、PD-1和CLDN18.2之外，两个新兴靶点值得关注：
FGFR2b：约38%的晚期胃癌过表达
FGFR2b是一种酪氨酸激酶受体，在约38%的晚期胃/胃食管结合部腺癌中过表达。配体结合后激活下游MAPK和PI3K-AKT-mTOR通路，促进肿瘤增殖和血管生成。贝玛妥珠单抗（bemarituzumab）临床失败后，赛道进入调整期，仑伐替尼联合帕博利珠单抗在小样本II期中ORR达69%、mPFS 6.9个月，但仍需更大规模验证。
资料来源：Smyth EC et al., Cancer Treatment Reviews 2025，西南证券整理
CDH17：消化道肿瘤的高表达膜靶点
CDH17（肝肠钙黏连蛋白）在胃腺癌中阳性率高达67%-74%，远高于癌旁正常组织（37%）。敲低CDH17可通过抑制Ras/Raf/MEK/ERK通路来抑制胃癌细胞增殖。该靶点的BD热度极高：翰森制药HS-20110授权罗氏（15亿美元）、乐普生物MRG007授权Arrivent（12亿美元）、映恩生物DB-1324授权GSK（10亿美元）——资本市场已将其视为消化道肿瘤ADC的下一代大靶点储备。
资料来源：PLoS ONE doi:10.1371/journal.pone.0085296，西南证券整理
回顾胃癌治疗的发展历程，我们正处在一个前所未有的黄金时代。
HER2赛道已完成从单抗→ADC→双抗的技术迭代，安尼妥单抗、泽尼达妥单抗、HLX22等创新分子的数据不断刷新疗效天花板；PD-1赛道已深度融入一线治疗体系，国产药物全面追赶甚至超越进口产品；CLDN18.2赛道则完成了从概念验证到商业放量的跨越，佐妥昔单抗的获批只是开始，后续ADC和双抗管线有望进一步打开市场空间。
对于患者而言，这意味着更多的治疗选择和更长的生存时间。对于行业而言，这意味着一个从1188亿元增长至1852亿元（2030E）的巨大市场正在加速释放。
精准分层的时代，才刚刚开始。
参考资料：本文主要数据来源于西南证券研究院2026年7月发布的专题报告《医疗行业胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期》（分析师：杜向阳）。文中图表均引自该报告原文，数据截至2026年7月。临床数据来自各药物注册临床试验及学术会议披露结果，仅供学术交流参考，不构成投资建议。
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