曹西京

7月22日是世界脑健康日。7月22日至26日,以“人人享有脑健康(Brain Health and Access for All)"为主题的2026脑健康大会在上海举办。大会由国家卫健委指导,中华医学会、中国脑健康行动专家委员会联合主办,设置18大专题论坛,覆盖脑疾病筛查、临床诊疗、基层落地、产业转化全链条。神经科学血液生物标志物领域的创新企业科美诊断(688468))携其在阿尔茨海默病(AD)血液检测领域的最新成果亮相,引发业内关注。

"脑资本"为AI时代核心资产

本届脑健康大会进一步强化"预防为主、全周期覆盖、多学科融合"定位,围绕全球治理、科技突破、全周期健康、脑健康经济学及创新转化等维度设立18大专题论坛,推动学术交流、科技融合与产业对接。

大会主席由中国脑健康行动专家委员会主任委员、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军院士担任。在致辞中,他梳理了全球脑健康领域的最新动态与战略共识,重点介绍了"脑资本"作为AI时代核心资产的概念,以及《全球脑资本指数》的发布,明确了将脑健康提升为全球发展优先事项的行动路径。

攻克AD血检灵敏度难题,科美诊断展示更高效便捷的检测试剂盒

在大会展区内,科美诊断重点展示了其在AD血液检测领域的核心创新成果:公司自主研发的磷酸化tau-217蛋白(p-tau 217)检测试剂盒。该产品2025年进入上海市第二类创新医疗器械特别审查程序,今年4月11日正式通过上海市药品监督管理局审批,获二类医疗器械注册证。

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该产品依托科美诊断完全自主知识产权的LiCA®低丰度蛋白检测技术,仅需微量血液样本即可实现飞克(fg/mL)级别的精准检测,为临床提供了更高效、更便捷的血液检测工具。

阿尔茨海默病(AD)是全球发病率最高的痴呆类型,约占所有痴呆病例70%。AD的病理进程具有较强隐匿性,从核心病理改变出现到表现出明显认知障碍症状,通常需经历10~20年的临床前阶段。以血浆p-tau217为代表的高灵敏度、高特异性AD血液标志物,凭借微创、便捷、可重复性强等优势,逐渐成为破解传统诊断困境的理想手段。2024年NIA-AA(美国国家衰老研究所和阿尔茨海默病协会)在修订的《阿尔茨海默病诊断和分期的修订标准》中,正式将血浆p-tau217等核心血液标志物纳入AD诊断与分期体系。

然而,由于血脑屏障的阻碍,血浆中p-tau217水平仅为fg/mL级别,对检测灵敏度要求极高。科美诊断充分发挥LiCA®低丰度蛋白检测平台的优势,成功突破这一技术瓶颈,实现了对极低丰度蛋白的精准捕获与定量分析。

血液检测可用于人群初筛

全球超42%人口(约34亿人)受神经系统疾病困扰,90%的中风、45%的痴呆均可通过健康管理实现预防或延缓。脑健康正从"疾病治疗"向"健康管理"拓展,从"国内共识"向"全球协作"跃升。本届大会特设筛查诊断检验专题论坛,聚焦AD筛查诊断检验全流程,围绕国际指南本土化实践、早筛技术与干预研究等核心议题展开研讨。

在筛查诊断专题论坛上,上海交通大学医学院附属第六人民医院老年医学科郭起浩教授介绍了中国临床前阿尔茨海默病研究(CPAS)队列的进展。研究依托科美LiCA平台完成p-tau217检测验证,该血液指标与Aβ-PET总符合率为92.5%。队列数据同时显示,p-tau217可用于动态监测抗Aβ单抗药物疗效。他提出,社区可依托LiCA血检完成初筛分流,减少患者重复接受高端影像检查的频率。

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在青年论坛上,上海交通大学医学院附属瑞金医院李彬寅教授介绍了影像学标志物与血液标志物的互补关系。他指出,MRI、PET等影像手段可精准定位病灶,但成本较高、基层可及性有限;血液检测具有微创、成本较低的特点,适合大规模人群筛查。他提出多模态融合诊疗路径:血液检测可用于人群初筛,影像用于阳性病例的精准分型。

以低丰度蛋白检测技术优势推动神经退行性疾病早筛与诊断

7月24日中午,大会主席王拥军院士来到科美诊断展台巡展,与公司董事长李临深入交流。李临详细介绍了科美诊断在AD血液标志物检测领域的最新研发成果,重点展示了基于LiCA®低丰度蛋白检测技术平台的p-tau217检测试剂和仪器。

他表示,科美诊断将持续深耕神经科学血液生物标志物领域,以LiCA®技术为核心,加强与临床机构和学术界的深度合作,推动AD等神经退行性疾病的早期筛查与精准诊断,让前沿科技成果真正惠及每一位患者。

科美诊断技术股份有限公司是国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一,专注于体外诊断技术研发与产业化,拥有自主知识产权的LiCA®低丰度蛋白检测平台,致力于为临床医生提供高质量诊断解决方案。