近日,迪哲医药发布2026年半年度业绩预告,公司实现营收5.22亿元左右,同比增长47.04%左右;归属于母公司所有者的净亏损2.1亿元左右,同比亏损减少44.35%左右。
公告表示,公司已获批的两款产品舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊),在国家医保政策的支持与覆盖下,产品市场份额持续扩大,推动公司经营业绩持续向好。
舒沃替尼是一款高选择性EGFR-TKI,于2023年8月通过优先审评在中国获批上市,成为中国EGFR exon20ins NSCLC患者二/后线治疗的唯一标准方案,填补了近20年临床空白。2025年7月,舒沃替尼获美国FDA批准上市,用于二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC。
戈利昔替尼是一款高选择性的JAK1抑制剂,于2024年6月通过优先审评在国内获批上市,是全球首个治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂。
同时,迪哲医药研发投入仍保持较高水平,2026年半年度研发费用为4.02亿元左右,同比减少1.54%。
报告期内,公司积极推进两款商业化产品的适应症拓展。
2026年5月,舒沃替尼国际多中心随机对照III期临床研究“悟空28”(WU KONG28)数据以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在2026年ASCO年会正式公布。研究结果显示,针对EGFR exon20ins非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,舒沃替尼单药相较含铂双药化疗,在主要研究终点无进展生存期(PFS)上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。基于该数据,公司已分别向NMPA以及美国FDA递交了舒沃替尼用于一线治疗EGFRexon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。
更惊喜的是,2026年7月,阿斯利康宣布引进舒沃替尼在全球范围内的独家开发、商业化权利,迪哲医药将获得首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得基于销售额的特许权使用费。
此次交易预计很快将给迪哲医药带来近40亿的账面现金流,也将对公司的全球布局产生重要影响。
此外,迪哲医药还有多款具备全球竞争力的产品管线。
比瑞替尼(DZD8586)是一款全球首创的可穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂。该药已启动用于r/r CLL/SLL的国际多中心III期临床研究,和用于DLBCL的II/III期临床研究。
DZD6008是一款四代EGFR TKI,可完全穿透血脑屏障,对EGFR单突变、双突变及三突变类型(19del/L858R、T790M、C797X)均具备强效抑制活性。该药目前处于II期临床。
迪哲医药临床阶段的在研管线
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
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