2026年7月27日,宁波天益医疗器械股份有限公司(301097.SZ)发布公告称,公司全资孙公司TIANYI MEDICAL (THAILAND) CO., LTD.于近日收到泰国公共卫生部食品药品监督管理委员会办公室颁发的枸橼酸钠抗凝溶液(Aqua Citron solution)《医疗器械进口明细备案受理凭证》,证书编号69-2-2-2-0007055,有效期至2030年12月31日。该产品由泰国天益持有,委托全资子公司天益药业生产。
该产品适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)中需使用枸橼酸钠抗凝方案的患者,尤其适用于出血高风险人群或肝素诱导血小板减少症患者。公司表示,本次备案凭证的取得标志着公司CRRT产品线从管路医疗器械延伸至置换液/透析液,打通东南亚市场合规准入通道。但产品销售仍取决于渠道铺货、医院准入等后续工作,目前尚无法预测对未来营收的影响。
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