患病率和发病率是流行病学中广泛应用的基础指标。然而，《加强流行病学观察性研究报告》（STROBE）声明缺少针对疾病患病率或发病率研究报告的具体条目。为填补这一空白，《内科学年鉴》在2026年7月21日发表了“STROBE EPIC声明”，是STROBE声明的扩展版，适用于描述患病率或发病率数据的流行病学观察性研究报告。
链接：https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/ANNALS-25-02412
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【STROBE EPIC 清单】
STROBE EPIC清单包含47个报告条目，涵盖标题（1项）、摘要（2项）、引言（1项）、方法（25项）、结果（6项）、讨论（7项）和其他信息（5项）。
各部分的编号与STROBE清单保持一致。当提出新的部分或子部分时，分配了新的编号。STROBE EPIC清单扩展了原有STROBE 22个条目中的15个，并在“其他信息”部分新增了1个子部分。
表. STROBE EPIC 清单：描述患病率或发病率数据的观察性研究推荐报告条目
条目
编号
STROBE推荐内容*
STROBE EPIC 推荐内容（示例）
标题和摘要
1
(a) 在标题或摘要中使用常用术语指明研究设计
(b) 在摘要中给出所做工作和所发现结果的总结
1.1) 当患病率或发病率是研究的主要目标时，应按照其流行病学定义使用“患病率（prevalence）”或“发病率（incidence）”等术语
摘要:
1.2) 从参与者选择、人群、地点和时间方面描述研究
1.3) 报告研究结果，包括分子和分母、患病率或发病率及其不确定性估计
引言
背景
2
解释研究的科学背景和理由
2.1）如有，应纳入既往与该研究问题相关的关键患病率或发病率研究总结
目的
3
阐明具体目的，包括任何预设的假设
无特定的STROBE EPIC推荐
方法
研究设计
4
在论文开头部分呈现研究设计的关键要素
4.1) 说明所选研究设计用于估计患病率或发病率的合理性
4.2) 详细描述所开展的具体监测项目或其他数据收集活动，包括定义或引用相关术语，如主动监测、被动监测、回顾性、前瞻性、基于人群的监测、混合监测、或行政/常规收集数据
4.3) 提供日历日期（至少精确到月份和年份），说明招募、暴露、数据收集、随访（若相关）的周期，以描述研究的时间段
研究场所
5
描述研究场所、地点和相关日期，包括招募、暴露、随访和数据收集的周期
5.1) 描述选择研究地点的方法，以及研究地点内监测点或其他数据收集地点的选择方法（若相关），包括非概率选址的考虑因素或基于概率的选址方法（例如，已知疾病高发地点、具备实验室检测能力的地点）
5.2) 描述研究地点和研究人群的特征（例如，农村/城市、人口密度、基础设施、年龄结构、主要职业、社会经济状况、气候模式，包括季节性）
5.3) 提供研究地点内监测点的基本信息
5.3a）按类型和规模描述监测点（例如，家庭；一级、二级或三级医院；住院、门诊；私立、公立、全科、专科、或传统治疗师等非正规医疗机构；患者量）
5.3b) 针对基于机构或医疗服务提供者的研究，如有，应报告除了监测点外，被监测人员可能去寻求医疗服务的其他服务提供者的类型和数量（例如，传统治疗师等非正规医疗提供者、私立医疗机构等）
5.3c) 针对基于家庭的研究，说明家庭是如何定义、识别和选择的
5.4) 对于哨点监测（包括混合监测研究）§
5.4a) 描述哨点监测点及其选择方式（如有，还应包括如何依据医疗保健利用调查来选择地点）
5.4b) 如有，应对医疗保健利用调查进行描述，包括调查规模、日期、调查区域选择、参与者选择以及所询问的医疗保健利用问题
参与者
6
(a) 队列研究——给出纳入标准、参与者的来源和选择方法。描述随访方法。
病例对照研究——给出纳入标准、病例确定和对照选择的来源及方法。说明选择病例和对照的理由。
横断面研究——给出纳入标准、参与者选择的来源和方法。
(b) 队列研究——对于匹配研究，给出匹配标准以及暴露组与非暴露组的数量。
病例对照研究——对于匹配研究，给出匹配标准和每个病例对应的对照数量。
6.1) 分母人群
6.1a) 详细说明被研究个体或人年是如何选择和估计的，包括是由研究团队进行的调查、还是来自二手来源（如人口普查或人口监测）
6.1b) 迁移：在可获得且相关时，提供研究期间发生的迁入、迁出、出生和死亡水平的信息，单位为人/年
6.2)纳入标准与病例定义
6.2a) 提供足够详细的诊断标准以保证可重复性（例如，DSM、血糖浓度、记忆力减退评估、发热阈值、自报咳嗽持续时间、疾病严重程度、年龄别体重Z评分）
6.2b) 病例定义：根据相关情况，按人、地点和时间提供各类病例和合并症的定义（例如，疑似、可能或确诊的钩端螺旋体病；HIV抗体阳性检测结果；舒张压高于公认的mmHg阈值；24 小时内稀便次数定义的腹泻）
6.2c) 并发症（如有）：
i. 提供并发症的定义
ii. 描述将并发症或死亡归因于某种原因的方法（如有，附参考文献），包括原因发生在并发症或死亡之前的时间顺序，以及原因发生之后并发症仍可归因于该原因的时间窗口。
6.3) 病例确定方法
6.3a) 描述或引用病例确定的方法，包括优化采集病例完整性的方法，以及在适用时，计划进行事件随访的频率（例如，筛查项目覆盖率、每周入户访视评估事件的次数、将疾病病例主动转诊至监测点）
6.3b）提供符合纳入标准者未参与或未被评估的原因（例如，有症状个体未向研究点报告；研究中心疑似患病的病例不同意诊断评估；或基于卫生机构的研究中，已确诊个体未在照护中）
变量
7
明确定义所有结局、暴露、预测因子、潜在混杂因素和效应修饰因子。如有，可给出诊断标准
7.1) 当使用“范围”时，确保其互斥且不重叠，特别是年龄范围（例如，儿童：>12个月至<5岁，≥5岁至<13岁；成人：≥13岁至<20岁，≥20岁至<27岁）
数据来源/测量
8
对于每个感兴趣的变量，给出数据来源和评估（测量）方法的详细信息。如有多组，描述评估方法的可比性
8.1) 如有，通过参考文献描述诊断方法如何监测并维持在质量阈值内，包括诊断方法相对于金标准或参考标准的灵敏度和特异度（例如，称重秤的校准、X射线光野对准和中心容差、图像接收器均匀性、血培养污染容差、通过称量培养瓶评估血培养血量充足性、能力验证、实验室认证、参与外部质量保证计划）
偏倚
9
描述为解决潜在偏倚所做的任何努力
无特定的STROBE EPIC推荐
研究规模
10
解释是如何确定研究规模的
10.1) 样本量和把握度的考虑
10.1a) 对于混合监测研究§：
i. 说明是否以及如何考虑设计效应
ii. 如适用，解释抽样权重（例如，对于整群调查）
定量变量
11
解释定量变量在分析中是如何处理的。如有，描述选择了哪些分组方式及其原因
11.1) 对于哨点监测（包括混合监测研究§），说明为漏报或漏诊所应用的校正因子（adjustment factors），包括：
11.1a) 所使用的校正因子：机构覆盖率、入组捕获率、对难以到达哨点监测点的人群的校正，或其他
11.1b) 校正因子是如何得出的
统计方法
12
(a) 描述所有统计方法，包括用于控制混杂的方法
(b) 描述用于检查亚组和交互作用的任何方法
(c) 解释如何处理缺失数据
(d) 队列研究——如有，解释如何处理失访
病例对照研究——如有，解释如何处理病例与对照的匹配
横断面研究——如有，描述考虑抽样策略的分析方法
(e) 对任何敏感性分析进行描述
12.1) 描述统计分析计划和方法，包括使用的统计软件包及版本，以及用于计算患病率或发病率及其95%CI或其他测量指标及不确定性的任何探索性分析（例如，敏感性分析、贝叶斯分层方法）
结果
参与者
13
(a) 报告研究各阶段的个体数量——例如，潜在符合纳入标准的人数、接受纳入标准评估的人数、确认合格的人数、纳入研究的人数、完成随访的人数以及纳入分析的人数。
(b) 说明各阶段未参与的原因。
(c) 考虑使用流程图。
无特定的STROBE EPIC推荐
描述性数据
14
(a) 描述研究参与者的特征（例如，人口学特征、临床特征、社会特征）以及暴露和潜在混杂因素的信息。
(b) 指出每个变量存在缺失数据的参与者数量。
（c）队列研究——总结随访时长（例如，平均和总随访时长）
14.1) 如有，应包括研究期间和研究地点影响疾病患病率、发病率或人群的以下详细信息：
14.1a) 研究期间和研究地点影响疾病患病率、发病率、监测或其他数据收集系统或人群的情况（例如，季节性、可能影响监测系统性能的其他疾病暴发、自然灾害）
14.1b) 说明或描述可能影响患病率或发病率估计的人群波动（例如，战争导致的人口迁移）
结局数据
15
队列研究——报告随时间变化的结局事件数量或总结性指标
病例对照研究——报告每个暴露类别中的数量或暴露的总结性指标
横断面研究——报告结局事件数量或总结性指标
15.1) 报告整个研究人群的结局事件，然后按相关亚组报告（如有）（例如，按年龄、性别、地理居住位置或居住类型、社会经济状况）
15.2) 报告所有测量项目的零计数（zero counts），并将其与缺失数据区分开
主要结果
16
(a) 给出未调整的估计值；如有，给出调整混杂因素的估计值及其精度（例如95%CI）。说明调整了哪些混杂因素以及纳入的原因
(b) 当连续变量被分类时，报告分类界值
(c) 如相关，考虑将有意义的时段内的相对风险估计值转换为绝对风险
16.1) 报告粗（即未经调整）的分子和分母数据，包括监测下的被研究个体数或人年数
16.2) 尽可能按年份报告未经调整的患病率或发病率；如有，可报告调整后的患病率或发病率，同时附上不确定性估计值
其他分析
17
报告所做的其他分析——例如，亚组分析和交互作用分析以及敏感性分析
无特定的STROBE EPIC推荐
关键结果
18
结合研究目的总结关键结果
无特定的STROBE EPIC推荐
局限性
19
讨论研究的局限性，考虑潜在偏倚或不精确性的来源。讨论潜在偏倚的方向和大小
19.1) 如果识别出偏倚且无法解决，将其列出（例如，未参与或无应答对患病率或发病率估计的影响或局限性）
19.2) 说明病例确定和诊断标准的局限性
19.3) 对于数据来源及其测量，如果存在质量问题，报告相关原因
19.4) 承认由于监测或其他数据收集覆盖不完全而导致的潜在局限性
解释
20
结合研究目的、局限性、多重分析、类似研究的结果及其他相关证据，对结果进行谨慎的总体解释
无特定的STROBE EPIC推荐
外推性
21
讨论研究结果的外推性
（外部效度）
21.1) 讨论研究结果在人、地点和时间方面的外推性，尤其对于流行病学随地点和时间变化的疾病的单年研究、持续时长不足一年的研究，以及位于可能有特定生态因素（如海拔、人口密度）影响患病率或发病率的地点的研究
21.2) 讨论研究结果的潜在影响（例如，基于现状的外推性，以及对未来研究、患者照护、公共卫生、政策的影响）
21.3) 在讨论政策影响时，应在局限性背景下进行，并使用相关决策者易于理解的语言
其他信息
资助
22
给出本研究的资金来源以及资助者的作用。如有，给出本文所依据的原始研究的资金来源和资助者作用
无特定的STROBE EPIC推荐
附录
23
23.1) 与结果解释相关但无法纳入正文的方法学细节（例如，计算患病率或发病率的公式）
23.2) 在可能的情况下，提供足够的去标识化原始数据集，以满足以下目的：
23.2a) 重现基础患病率或发病率的计算
23.2b) 使用新的解释标准进行再分析（例如，用于营养不良分类的原始人体测量数据；用于抗菌药物敏感性分类（敏感、中介或耐药）的纸片扩散法抑菌圈直径或最低抑菌浓度值）
23.3) 在可接受的情况下，将相关基因组序列数据以开放获取格式存储（例如，微生物、宿主或肿瘤数据）
23.4) 如未提供注册方案的链接，应将研究方案作为附录提供
DSM = 精神障碍诊断与统计手册；STROBE = 加强流行病学观察性研究报告
* 观察性研究报告应纳入的 STROBE 推荐条目可访问 www.strobe-statement.org/checklists 获取
§ “混合监测”将基于卫生机构的监测与基于社区的卫生保健利用调查相结合，以估计疾病发病率。它是相对于真正的基于人群研究而言资源密集度较低的替代方案。
关于该声明原文PDF和附录文件（完整的STROBE EPIC清单），请点击左下角“阅读全文”下载。
其他报告规范
CONSORT声明：
SPIRIT声明：
TARGET报告规范：
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