偏头痛是一种常见而复杂的神经系统疾病，其主要特征是反复发作的中至重度头痛。预防性治疗是为了降低偏头痛的发作频率，改善偏头痛相关性失能，同时提高对急性期治疗的应答率。传统的偏头痛非特异性预防用药包括抗癫痫药、抗抑郁药、β受体阻滞剂等。但仍有部分患者存在预防治疗获益不足的情况。

近年来，医学界也在探索靶向偏头痛病理生理机制的疗法。降钙素基因相关肽（CGRP）是一种重要的多肽类神经递质，既往研究表明其在偏头痛的发生过程中起到了关键作用，其原理为通过阻断CGRP与其受体的结合，干扰异常信号传导，从而改善偏头痛症状，降低发作频率，是目前偏头痛治疗的重要创新选择。Atogepant是小分子CGRP受体拮抗剂，已获得FDA批准，用于预防性治疗成人慢性偏头痛和发作性偏头痛。

近日，TEMPLE研究结果发表于The Lancet Neurology，表明相较于标准治疗方案，每日一次、60 mg的atogepant在24周治疗期内疗效更佳，患者耐受性也更好。文章指出，atogepant和标准治疗方案都是预防性治疗的可行性策略，考虑到临床实践中患者个体差异性，可酌情选择更适合患者自身情况的治疗方式。

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截图来源：The Lancet Neurology

TEMPLE是一项多中心、随机、双盲的3b期研究，包含24周双盲活性对照治疗期和52周开放标签安全性拓展期。研究纳入有偏头痛病史，且筛查前3个月、筛查期间和基线时每个月至少有4次偏头痛发作的患者。研究人员将患者以1：1的比例随机分配接受atogepant（60 mg，每日一次）和标准治疗（托吡酯）。基线时，atogepant组和托吡酯月均偏头痛次数分别为11.1次和10.9次。

主要研究终点为安全性评价，即治疗期间两组至少接受了一剂治疗的患者因不良事件终止治疗的比例。结果显示，atogepant组的患者停药比例显著低于标准治疗组[12%（33/273） vs. 30%（79/267），P＜0.0001]。

atogepant组有56%的患者报告了治疗相关不良事件，而标准治疗组为78%，两组分别有6例和3例患者发生严重治疗相关紧急不良事件，其中atogepant组中1例患者发生严重过敏反应，被认为与治疗药物相关。两组均未有患者死亡。

疗效方面，atogepant的表现仍优于标准治疗，具体而言：

  • 月均偏头痛次数较基线减少至少50%的患者比例：atogepant组的患者比例为64%（173/270），显著高于标准治疗组的39%（101/257），P＜0.0001。

  • 月均偏头痛次数较基线变化情况：atogepant组较基线减少了6.3次，而标准治疗组减少了4.5次（P＜0.0001）。

此外，在头痛对生活的影响、日常社会与工作功能恢复以及患者整体改变感受等预设次要疗效指标上，atogepant组的表现均更佳。

尤其值得关注的是，治疗第6周时，atogepant组PROMIS认知功能评分较基线改善了5.2分，而标准治疗组仅改善0.2分（P＜0.0001）。文章指出，考虑到认知功能障碍是仅次于疼痛的第二大导致偏头痛相关残疾的因素，这一结果具有很高的参考价值。

文章表示，本次研究结果支持将CGRP靶向药物作为偏头痛预防性治疗的一线策略，有望作为传统非特异性偏头痛预防性治疗的有利替代或补充策略。

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题图来源：123RF

参考资料

[1] Uwe Reuter, Annelies Van Dycke, Jan Versijpt, et al. Tolerability, safety, and efficacy of atogepant versus topiramate in adults with migraine (TEMPLE): a randomised, head-to-head, phase 3b trial. The Lancet Neurology, Published July 23, 2026. DOI: 10.1016/S1474-4422(26)00214-0

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