近日,广州医科大学等机构联合在《自然健康》(Nature Health)发表了一项随机、双盲、安慰剂对照试验,指出中成药连花清瘟能显著降低流感在家庭密切接触者中的继发传播风险。研究于2023年11月至2024年3月在国内55个中心开展,共纳入556名经实验室确诊的流感指示病例及1428名流感检测阴性的家庭密切接触者。接触者按1:1随机接受连花清瘟(每次4粒0.35克胶囊,每日3次,连续5天)或安慰剂,并接受连续9天的实时PCR检测随访。
这项研究由钟南山院士、杨子峰教授团队牵头研究。
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结果显示,研究达到主要终点。连花清瘟组728名接触者中,53人(7.28%)发生继发感染;安慰剂组700人中,104人(14.86%)发生继发感染,比值比为0.33(95%置信区间0.17–0.61,P<0.001)。研究称这一保护效果在年龄、性别、指示病例抗病毒药使用情况、症状出现时间以及高风险接触者等预设亚组中均保持一致。不良事件发生率低且两组相当,未报告严重不良事件。
然而,该研究发表后,其部分结果表达和试验方法引发了疑问。根据相关质疑,论文图2所展示的亚组分析中,部分比值比(OR)出现负值。参与者遴选过程可能存在选择偏倚,一些可能干扰传播判断的因素,如家庭内接触频率、居住环境通风状况等,并未得到充分排除。这些细节被认为可能影响结论的稳健性。
该研究获得了石家庄以岭药业股份有限公司的资助。以岭药业为试验提供药品,还参与了试验设计、数据收集与审核。这一利益冲突的存在,使外界对研究独立性的审视进一步增加。该试验注册号为ChiCTR2300074385。
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