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观点网讯：7月28日，石药集团公布，集团自主研发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的上市申请已获国家药监局受理。

经国家药监局药品审评中心审核，该产品同步被纳入突破性治疗药物程序，并获批优先审评审批资格。

该产品按化学药品2.2类改良型新药提交上市申请，拟定适应症为不可手术切除的局部晚期或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤。

注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂。

现阶段，集团正在推进该产品联合氟维司群治疗HR＋/HER2-乳腺癌的关键III期临床研究，并持续探索该产品单药及联合疗法在多种实体瘤中的疗效与安全性。

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