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观点网讯:7月29日,国家药监局发布化妆品注册备案新举措,即日起实施。新举措鼓励国际化妆品新品在中国首发,在坚守安全的前提下,减轻企业研发申报负担,加快产品迭代升级。
对配方体系近似产品,简化注册备案提交资料要求、简化功效评价管理、减免动物试验。配方体系近似的化妆品,如同款不同色号的口红,在注册备案时可以选择代表性产品进行测试评估,相似配方产品经科学评估后可共用安全性和功效评价资料。专家表示,这项举措是我国《化妆品监督管理条例》优化注册备案分类后,对行业减负增效的又一利好,口红、香水等品类产品的研发成本将大幅下降。
在动物试验方面,国家药监局表示,在充分运用原料安全评估数据的基础上,科学减免烫发、非氧化型染发等产品的动物试验资料,并且授权技术审评部门根据行业进展适时扩大动物试验豁免产品范围。
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