一场围绕下一代减肥药CagriSema的法律纠纷,正在将诺和诺德推向风口浪尖。美国一位联邦法官本周二裁定,允许股东针对该公司提起的部分诉讼继续进行。法官认为,投资者已合理指控诺和诺德在CagriSema耐受性及后期试验设计方面的某些陈述可能存在误导性。

这一裁决并不意味着诺和诺德已构成证券欺诈,仅表明案件可进入下一阶段,投资者将有机会寻求证据来支持其主张。诺和诺德发言人对此回应称,公司“认为针对它的指控毫无根据”,并打算积极为自己辩护。

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这场风波发生的时机颇为微妙。当前,诺和诺德正努力提振投资者对其肥胖业务的信心,因其面临来自礼来的日益激烈的竞争,并且将重注押在了新一代减肥疗法上。

本案的核心是试验性药物CagriSema,这是一种每周注射一次的组合疗法,将司美格鲁肽(即Wegovy和Ozempic的活性成分)与一种模拟胰岛淀粉样多肽的cagrilintide相结合。

2024年12月,当诺和诺德公布CagriSema的顶线结果时,投资者普遍预计该疗法能实现约25%的平均体重降幅。然而,公司报告的实际平均减重约为20.4%,这一落差导致其股价急剧下跌。

股东们认为,在结果公布前,他们并未被充分告知REDEFINE-1研究采用了一种灵活的给药方案。该方案允许参与者在研究过程中调整剂量,而非要求所有人都将剂量提升至最高水平。最终,只有57%的参与者达到了最高剂量。

投资者还指控诺和诺德此前给人的印象是,这项III期REDEFINE-1试验将沿用与早期研究类似的给药方式,即2.4毫克司美格鲁肽与2.4毫克cagrilintide的固定维持剂量。投资者认为,这一信息披露的差异改变了市场对试验结果的理解,尤其是在患者对最高剂量治疗的耐受性方面。

这一区分之所以关键,是因为法官指出,患者能在多大程度上按预期剂量持续用药,即药物的耐受性,是肥胖症药物的核心问题。正如法官在意见书中所言,“临床试验复杂且充满细微差别,投资者电话会也并非科学会议”。但他同时补充道,制药公司不能以误导的方式歪曲或遗漏临床试验的重要方面。

根据裁决书,在2024年12月公告发布后,诺和诺德美国存托凭证单日下跌18.15美元,跌幅达17.83%,成交量超过5300万股。其在哥本哈根上市的股票重挫20.7%。尽管法官驳回了股东提出的大部分指控,认为投资者未能充分证明公司的许多陈述存在误导,但围绕药物耐受性和试验设计的关键争议已被允许继续推进,这为诺和诺德接下来的应诉之路增加了一层不确定性。