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特立帕肽临床使用策略
撰文：卓烨烨
特立帕肽（teriparatide）是通过基因重组技术制备的人内源性甲状旁腺激素活性片段，为目前我国临床常用的促骨形成类抗骨质疏松药物之一。该药可激活成骨细胞活性、促进新骨形成；用于骨质疏松性骨折患者时，具有降低再骨折风险、加速骨折愈合、减少术后并发症、缓解疼痛及改善骨微结构等多重临床获益[1]。本文参考近期指南和药品说明书，将特立帕肽临床应用中的注意事项汇总如下。
1
哪些临床适应症可以使用？
特立帕肽目前国内外获批适应症有所不同：
▌国内
（1）药品说明书[2]：适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。
（2）近期指南或共识，见表1：
表1 近期指南或共识中特立帕肽推荐的临床适应症
GIOP：糖皮质激素性骨质疏松症
▌国外[1]：除外国内药品说明书推荐的适应症外，还批准用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症以及糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）。
2
可以使用多长时间？
美国FDA已于2020年11月取消了该药物导致骨肉瘤的黑框警示及终身累计不超过24 个月的疗程限制。我国目前特立帕肽疗程仍限制在24 个月，停药后建议序贯骨吸收抑制剂治疗以维持或增加骨密度，持续降低骨折发生风险[3]。
3
可否与其他抗骨质疏松药物联合使用？
钙剂与维生素D 作为基础治疗药物，可以与骨吸收抑制剂或骨形成促进剂联合使用。目前国内说明书中并未明确推荐特立帕肽跟其它抗骨质疏松药物联合使用，结合指南关于特立帕肽跟其它骨质疏松治疗药物联合使用推荐情况汇总见表2。
表2 近期指南或共识中特立帕肽与其它骨质疏松治疗药物联合使用推荐情况
4
疗程完成后是否需要序贯治疗？
骨质疏松症的长期药物序贯治疗策略，不仅可有效提升骨密度、持续降低骨折发生风险，同时兼具显著的药物经济学价值[3]。结合指南关于特立帕肽是否需要序贯治疗及序贯治疗方案汇总见表3。
表3 近期指南或共识中特立帕肽序贯治疗指征及序贯治疗方案
5
特殊人群是否需要调整剂量？
根据药品说明书[2]，特立帕肽在特殊人群使用的剂量调整方案见表4。
表4 特殊人群特立帕肽使用的剂量调整
6
禁忌症和常见药物不良反应有哪些？
根据药品说明书[2]：
禁忌症：对特立帕肽或本品任何辅料过敏者、高钙血症患者、除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病（包括甲状旁腺功能亢进和Paget's 病）、不明原因的碱性磷酸酶升高、之前接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者、存在骨恶性肿瘤或伴有骨转移的患者。
常见药物不良反应：恶心，肢体疼痛，头痛和头晕等。注射后，血钙浓度可能会有一过性轻度升高，或偶见短暂性体位性低血压，通常短时间内消退，不影响继续治疗[4]。
小结
特立帕肽代表了骨质疏松治疗中促骨形成的重要方向，与传统骨吸收抑制剂形成互补策略。诊疗中应遵循分层管理原则：对极高骨折风险患者（近期脆性骨折、多发骨折、T 值<-3.0、糖皮质激素诱导等），可将特立帕肽作为初始治疗选择。药物联合策略方面，优先推荐特立帕肽联合地舒单抗用于短期快速提升骨密度。序贯治疗是关键环节：无论是否达到最大疗程，特立帕肽停药后均应序贯双膦酸盐或地舒单抗，以维持骨密度并持续降低骨折风险，其中序贯地舒单抗的骨密度提升效果更优。
参考文献：
[1] 中国康复技术转化与发展促进会骨质疏松性骨折加速康复专业委员会, 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病委员会骨与关节学组, 中国医师协会骨科医师分会骨质疏松工作委员会. 特立帕肽治疗骨质疏松性骨折中国专家共识 (2024版) [J]. 中华医学杂志. 2024; 104 (17): 1456-1465.
[2] 药品说明书：特立帕肽注射液（欣复泰）：信立泰（苏州）药业有限公司
[3] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南 (2022) [J]. 中国全科医学. 2023; 26(14): 1671‐1691.
[4] 中国药学会医院药学专业委员会. 骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识 (2023) [J]. 中国医院药学杂志. 2024; 44(9): 985-1006.
[5] 《中国老年骨质疏松症诊疗指南（2023）》工作组, 中国老年学和老年医学学会骨质疏松分会. 中国老年骨质疏松症诊疗指南(2023)[J]. 中华骨与关节外科杂志. 2023; 16(10): 865-885.
本文来源丨医学界内分泌频道
责任编辑丨叶子
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